Um exame espectroscópico de ressonância magnética de crianças e adolescentes que tomam riluzol para transtorno obsessivo-compulsivo

• CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Os indivíduos podem ser incluídos no estudo somente se atenderem a todos os seguintes critérios:

1. Indivíduos do sexo masculino ou feminino, de 7 a 17 anos de idade.
2. Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar devem estar usando um meio de contracepção clinicamente aceito ou devem permanecer abstinentes.
3. Cada responsável legal deve ter um nível de compreensão suficiente para concordar com todos os testes e exames exigidos. Cada responsável legal deve entender a natureza do estudo. Cada responsável legal deve consentir com o protocolo do estudo.
4. Os indivíduos devem preencher os critérios do DSM-IV para (TOC) e ter uma pontuação CY-BOCS superior a 20. Na fase duplo-cego, os indivíduos inscritos na coorte combinada de TOC e TEA também devem atender aos critérios do DSM-IV para Transtorno Invasivo do Desenvolvimento, bem como TOC.
5. Cada indivíduo que já está tomando medicamento deve estar tomando doses geralmente eficazes de um medicamento que demonstrou ser eficaz no TOC infantil, deve ter se mantido estável nessa dose por pelo menos seis semanas e não deve ter efeitos adversos recentemente reconhecidos ou intoleráveis ​​desse medicamento. Indivíduos que atualmente não estão tomando tal medicamento devem ter experimentado adequadamente no passado pelo menos um medicamento que se mostrou eficaz para os sintomas do TOC infantil e devem ter falhado em ver melhora ou devem ter tido efeitos adversos intoleráveis do remédio.
6. Os indivíduos devem ser capazes de engolir cápsulas.
7. Os sujeitos deste protocolo serão todos inscritos no protocolo riluzol para TOC infantil (NIH 05-M-0225).

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Os indivíduos serão excluídos do estudo por qualquer um dos seguintes motivos:

1. Presença de sintomas psicóticos ou história ao longo da vida de esquizofrenia, transtorno bipolar, outro transtorno psicótico ou outra doença psiquiátrica instável grave. Medicamente instável devido a compulsão alimentar, purgação ou fome.
2. Julgado clinicamente em risco de suicídio (ideação suicida, depressão grave ou outros fatores). O diagnóstico de Transtorno Depressivo Maior do DSM-IV não é necessariamente um critério de exclusão.
3. Distúrbio de tique incapacitante que requer medicamentos contra-indicados.
4. Indivíduos do sexo feminino que estão grávidas, amamentando ou que não desejam usar métodos contraceptivos eficazes.
5. Doenças instáveis ​​graves, incluindo doença gastroenterológica, respiratória, cardiovascular (incluindo doença isquêmica do coração), endocrinológica, neurológica, imunológica ou hematológica.
6. Disfunção renal ou hepática que interferiria na excreção ou no metabolismo do riluzol, conforme evidenciado pelo aumento acima dos limites superiores do normal para BUN/creatinina, ou elevação superior a duas vezes acima dos limites superiores do normal das transaminases séricas (ALT/SGPT, AST/SGOT ), gama glutamato (GGT) ou bilirrubina.
7. História documentada de hipersensibilidade ou intolerância ao riluzol.
8. DSM-IV Transtorno de Abuso de Substâncias nos últimos 90 dias ou Transtorno de Dependência de Substâncias nos últimos 5 anos, ou qualquer uso de tabaco.
9. Tomar medicamentos contra-indicados.
10. Incapaz de engolir cápsulas.
11. Além disso, os pacientes não receberão terapia cognitivo-comportamental durante o período do estudo.