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Regulação Epigenética do BDNF na Esquizofrenia

11 de setembro de 2013 atualizado por: Tiao-Lai Huang, Chang Gung Memorial Hospital

Regulação epigenética de BDNF e TrK B em pacientes esquizofrênicos

Nesta proposta, iremos (1) detectar as associações entre BDNF e metilação do DNA do gene Trk B, modificação de histonas, sintomas psicóticos, obesidade, suicídio e respostas a drogas antipsicóticas em pacientes taiwaneses (2) discutir os possíveis mecanismos de regulação epigenética de BDNF e Trk B em pacientes com esquizofrenia.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

Um total de 160 indivíduos (80 indivíduos a cada ano, incluindo 40 controles saudáveis ​​e 40 pacientes com esquizofrenia) serão recrutados durante um período de 2 anos. No primeiro ano, os dados de linha de base da metilação do DNA de BDNF e Trk B, níveis de proteína e mRNA em todos os indivíduos serão coletados e os dados do mês seguinte também serão coletados em esquizofrenia com tratamentos com drogas antipsicóticas. No segundo ano, serão coletados os dados de linha de base da modificação da histona BDNF e Trk B em todos os indivíduos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
129

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Department of Psychiatry, Chang Gung Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo será realizado em nosso ambiente clínico. Por meio de uma entrevista semiestruturada para os critérios do DSM-IV, um total de 160 indivíduos (80 indivíduos a cada ano, incluindo 40 controles saudáveis ​​e 40 pacientes com esquizofrenia com exacerbação aguda) serão repetidos durante um período de 2 anos. Serão coletados os dados sanguíneos de metilação do DNA de BDNF e Trk B e remodelamento de histonas de todos os indivíduos.

Descrição

Critério de inclusão:

-

1. A triagem clínica e avaliação em pacientes esquizofrênicos:

  1. Serão recrutados 40 pacientes com esquizofrenia em pacientes psiquiátricos internados de acordo com os critérios do DSM-IV (APA, 1994) por meio de uma entrevista estruturada (SCID). A avaliação será feita por dois psiquiatras seniores. A confiabilidade intraavaliador e interavaliador será feita antes do início deste projeto
  2. idade: 18-65 anos.
  3. Os pacientes tiveram a capacidade de preencher o consentimento informado por escrito.。
  4. A escolha dos antipsicóticos dependia da necessidade dos pacientes em procedimento de tratamento natural. Incluíam medicamentos convencionais, por exemplo, haloperidol 10-20 mg/dia; medicamento SDA (antagonista da serotonina e dopamina), por exemplo. clozapina 100-400 mg/dia ou risperidona 3-6mg/dia. A escolha da medicação foi de acordo com a necessidade dos pacientes incluindo respostas prévias e efeitos colaterais.
  5. PANSS (Síndrome Positiva e Negativa) (Kay, 1987,1988&1989) para sintomas positivos, negativos e gravidade.
  6. Verificar índice de massa corporal (IMC): se IMC<24: normal; 24<IMC<27: sobrepeso; IMC>27: obesidade (critérios de Taiwan, 2004). Se os pacientes estivessem com sobrepeso ou obesidade, os perfis lipídicos eram feitos e consultávamos os especialistas para avaliar esses pacientes. A condição para controle da dieta e atividade diária será observada. Se a condição for extremamente anormal, o caso será excluído.
  7. O comportamento suicida neste estudo inclui suicídio completo e tentativa de suicídio.

Critério de exclusão:

  1. Os pacientes tinham doenças sistêmicas, incluindo doenças metabólicas, cardíacas e hepáticas。
  2. Os pacientes receberam algum medicamento antes de entrar neste protocolo.
  3. Os pacientes eram fumantes inveterados ou dependentes de álcool.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Ao controle
Sujeitos saudáveis
Esquizofrenia
Pacientes esquizofrênicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Metilação do DNA de BDNF e Trk B, níveis de proteína e mRNA
Prazo: Dois anos
Dois anos

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Prazo
as associações entre BDNF e metilação do DNA do gene Trk B, modificação de histonas, sintomas psicóticos, obesidade, suicídio e respostas a drogas antipsicóticas em pacientes taiwaneses
Prazo: dois anos
dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Chang Gung Memorial Hospital

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Tiao-Lai Huang, M.D., Chang-Gung Memorial Hospital, Kaohsiung

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de dezembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de novembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de novembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
25 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de novembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
30 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
12 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de setembro de 2013

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CMRPG870951 and CMRPG870952

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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