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Regulação Epigenética do BDNF na Esquizofrenia

11 de setembro de 2013 atualizado por: Tiao-Lai Huang, Chang Gung Memorial Hospital

Regulação epigenética de BDNF e TrK B em pacientes esquizofrênicos

Nesta proposta, iremos (1) detectar as associações entre BDNF e metilação do DNA do gene Trk B, modificação de histonas, sintomas psicóticos, obesidade, suicídio e respostas a drogas antipsicóticas em pacientes taiwaneses (2) discutir os possíveis mecanismos de regulação epigenética de BDNF e Trk B em pacientes com esquizofrenia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um total de 160 indivíduos (80 indivíduos a cada ano, incluindo 40 controles saudáveis ​​e 40 pacientes com esquizofrenia) serão recrutados durante um período de 2 anos. No primeiro ano, os dados de linha de base da metilação do DNA de BDNF e Trk B, níveis de proteína e mRNA em todos os indivíduos serão coletados e os dados do mês seguinte também serão coletados em esquizofrenia com tratamentos com drogas antipsicóticas. No segundo ano, serão coletados os dados de linha de base da modificação da histona BDNF e Trk B em todos os indivíduos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

129

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Department of Psychiatry, Chang Gung Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo será realizado em nosso ambiente clínico. Por meio de uma entrevista semiestruturada para os critérios do DSM-IV, um total de 160 indivíduos (80 indivíduos a cada ano, incluindo 40 controles saudáveis ​​e 40 pacientes com esquizofrenia com exacerbação aguda) serão repetidos durante um período de 2 anos. Serão coletados os dados sanguíneos de metilação do DNA de BDNF e Trk B e remodelamento de histonas de todos os indivíduos.

Descrição

Critério de inclusão:

-

1. A triagem clínica e avaliação em pacientes esquizofrênicos:

  1. Serão recrutados 40 pacientes com esquizofrenia em pacientes psiquiátricos internados de acordo com os critérios do DSM-IV (APA, 1994) por meio de uma entrevista estruturada (SCID). A avaliação será feita por dois psiquiatras seniores. A confiabilidade intraavaliador e interavaliador será feita antes do início deste projeto
  2. idade: 18-65 anos.
  3. Os pacientes tiveram a capacidade de preencher o consentimento informado por escrito.。
  4. A escolha dos antipsicóticos dependia da necessidade dos pacientes em procedimento de tratamento natural. Incluíam medicamentos convencionais, por exemplo, haloperidol 10-20 mg/dia; medicamento SDA (antagonista da serotonina e dopamina), por exemplo. clozapina 100-400 mg/dia ou risperidona 3-6mg/dia. A escolha da medicação foi de acordo com a necessidade dos pacientes incluindo respostas prévias e efeitos colaterais.
  5. PANSS (Síndrome Positiva e Negativa) (Kay, 1987,1988&1989) para sintomas positivos, negativos e gravidade.
  6. Verificar índice de massa corporal (IMC): se IMC<24: normal; 24<IMC<27: sobrepeso; IMC>27: obesidade (critérios de Taiwan, 2004). Se os pacientes estivessem com sobrepeso ou obesidade, os perfis lipídicos eram feitos e consultávamos os especialistas para avaliar esses pacientes. A condição para controle da dieta e atividade diária será observada. Se a condição for extremamente anormal, o caso será excluído.
  7. O comportamento suicida neste estudo inclui suicídio completo e tentativa de suicídio.

Critério de exclusão:

  1. Os pacientes tinham doenças sistêmicas, incluindo doenças metabólicas, cardíacas e hepáticas。
  2. Os pacientes receberam algum medicamento antes de entrar neste protocolo.
  3. Os pacientes eram fumantes inveterados ou dependentes de álcool.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Ao controle
Sujeitos saudáveis
Esquizofrenia
Pacientes esquizofrênicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Metilação do DNA de BDNF e Trk B, níveis de proteína e mRNA
Prazo: Dois anos
Dois anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
as associações entre BDNF e metilação do DNA do gene Trk B, modificação de histonas, sintomas psicóticos, obesidade, suicídio e respostas a drogas antipsicóticas em pacientes taiwaneses
Prazo: dois anos
dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tiao-Lai Huang, M.D., Chang-Gung Memorial Hospital, Kaohsiung

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

30 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CMRPG870951 and CMRPG870952

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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