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A Eficácia da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) na Redução da Compulsão Alimentar

15 de junho de 2018 atualizado por: Jeffrey Borckardt, Medical University of South Carolina

A eficácia do tDCS na diminuição do desejo por comida

Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) na diminuição da compulsão alimentar. Especificamente, este estudo determinará se indivíduos saudáveis ​​relatarão diminuição do desejo por comida após uma única sessão de 20 minutos de tDCS (em comparação com tDCS simulado) durante e imediatamente após a exposição a estímulos alimentares.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Recentemente, o uso de estimulação de corrente contínua de baixa amplitude do córtex humano tem recebido atenção como possível tratamento para depressão e dor (Been et al, 2007). Essa técnica (chamada estimulação transcraniana por corrente contínua ou tDCS) envolve a colocação de dois eletrodos de esponja em áreas separadas do couro cabeludo. O tDCS demonstrou ser capaz de alterar a excitabilidade dos neurônios superficiais imediatamente abaixo dos eletrodos da esponja. Evidências sugerem que a estimulação anódica está associada ao aumento da excitabilidade cortical e a estimulação catódica está associada à diminuição da excitabilidade cortical (Been et al, 2007).

Estudos de imagens cerebrais estão começando a elucidar a neuroanatomia funcional dos desejos (George, Anton, Bloomer, Teneback, Drobes, Lorberbaum, et al., 2001; Myrick, Anton, Li, Henderson, Drobes, Voronin, et al., 2004). Embora o papel do córtex pré-frontal na regulação dos desejos permaneça pouco claro, as áreas corticais frontais parecem estar envolvidas na integração de informações sensoriais recebidas (como visões, cheiros e sons) com informações afetivas/emocionais no cérebro e podem estar envolvidas em regular reações emocionais a vários estímulos (Alexander, DeLong, & Strick, 1986; Lorenz, Minoshima, & Casey, 2003). O córtex pré-frontal dorsal lateral pode ser ativado quando um indivíduo recebe pistas que desencadeiam memórias de recompensa associadas a certos comportamentos de consumo (Anton, 1999). Um estudo de fMRI descobriu que, quando sujeitos alcoólatras foram apresentados a sinais relacionados ao álcool, houve maior ativação no córtex pré-frontal esquerdo e no tálamo anterior, em comparação com quando eles visualizaram sinais não alcoólicos (George et al., 2001). Outros estudos sobre bulimia e fissura por drogas identificaram hiperatividade no córtex orbitofrontal e no córtex cingulado anterior associada a aumentos nas taxas de fissura (Goldstein & Volkow, 2002; Uher, et al., 2004).

Muito poucos estudos tentaram manipular diretamente a ativação de estruturas cerebrais que podem estar envolvidas nos desejos. O tDCS permite que os pesquisadores ativem ou inibam seletivamente diferentes estruturas cerebrais que podem desempenhar um papel nos comportamentos de desejo. Pesquisas anteriores com a manipulação da ativação de estruturas cerebrais descobriram que os desejos de álcool diminuíram entre indivíduos com dependência de álcool que receberam estimulação anódica esquerda ou direita do córtex pré-frontal dorsolateral (Boggio et al., 2008). Essa descoberta, combinada com trabalhos neuroanatômicos funcionais anteriores e pesquisas sobre a relação entre os desejos de comida e os desejos de nicotina, sugerindo que eles compartilham um mecanismo biológico comum (Pepino, Finkbiener, Menella 2009, 2007), sugere que o córtex pré-frontal pode ser um tDCS preliminar razoável alvo cortical para potencialmente inibir os desejos de comida.

Até o momento, houve apenas um estudo publicado examinando a relação entre tDCS e desejo por comida. Fregni e colegas (2008) descobriram que os desejos são reduzidos por ETCC ânodo direito/cátodo esquerdo e os desejos não aumentam após ETCC ânodo esquerdo/cátodo direito. A evidência sobre a eficácia do tDCS para diminuir o desejo por comida indica efeitos relativamente curtos (durando apenas algumas semanas). Embora isso possa limitar a utilidade do tDCS, ele pode ter um lugar na prevenção e no tratamento da obesidade.

Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) na diminuição da compulsão alimentar. Especificamente, este estudo determinará se indivíduos saudáveis ​​relatarão diminuição do desejo por comida após uma única sessão de 20 minutos de tDCS (em comparação com tDCS simulado) durante e imediatamente após a exposição a estímulos alimentares.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
19

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Brain Stimulation Laboratory, Institute of Psychiatry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 21-70 anos de idade

Critério de exclusão:

  • grávida
  • história de convulsões ou epilepsia
  • história familiar ou convulsões
  • histórico de transtorno alimentar
  • história de depressão
  • tomar medicamentos que demonstraram diminuir o limiar convulsivo
  • metal implantado acima da cintura
  • história de distúrbios autoimunes ou endócrinos
  • diabetes
  • alergia ao látex
  • alergia a amendoim
  • tumores ou lesões cerebrais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: primeira visita tDCS real
Na primeira visita, uma única sessão tDCS de 20 minutos será realizada usando corrente de 2,0 mA. Usando o sistema internacional 10-20 EEG, o ânodo será colocado sobre F4, que corresponde ao córtex pré-frontal dorsolateral direito (DLPFC), e o cátodo será colocado sobre F3, que corresponde ao córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo. Os eletrodos serão eletrodos de esponja padrão embebidos em uma solução estéril de 0,9% cloreto de sódio isolado por um invólucro de látex.
Dispositivo: tDCS real
estimulação transcraniana por corrente contínua
Comparador Falso: primeira visita falsa de tDCS
Na primeira visita, para tDCS simulada, o dispositivo será ligado por 30 segundos e depois desligado durante a sessão de 20 minutos.
Dispositivo: falsa tDCS
estimulação transcraniana por corrente contínua
Comparador Ativo: segunda visita tDCS real
O participante retorna para a segunda visita 48 a 72 horas após concluir a primeira visita. Uma única sessão tDCS de 20 minutos será realizada usando corrente de 2,0 mA. Usando o sistema internacional 10-20 EEG, o ânodo será colocado sobre F4, que corresponde ao córtex pré-frontal dorsolateral direito (DLPFC), e o cátodo será colocado sobre F3, que corresponde ao córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo. Os eletrodos serão eletrodos de esponja padrão embebidos em uma solução estéril de 0,9% cloreto de sódio isolado por um invólucro de látex.
Dispositivo: tDCS real
estimulação transcraniana por corrente contínua
Comparador Falso: segunda visita falsa de tDCS
O participante retorna para a segunda visita 48 a 72 horas após concluir a primeira visita. Para simular tDCS, o dispositivo será ligado por 30 segundos e depois desligado durante a sessão de 20 minutos.
Dispositivo: falsa tDCS
estimulação transcraniana por corrente contínua

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compulsão alimentar
Prazo: antes do tratamento, depois do tratamento

Vinte e quatro imagens de alimentos foram apresentadas em ordem aleatória usando um programa de computador desenvolvido sob medida. Enquanto visualizavam as imagens dos alimentos, os participantes usaram uma escala analógica visual computadorizada para avaliar o quanto gostariam de comer cada alimento agora se estivesse realmente disponível para eles, o quanto gostaram da comida e o quanto seriam capazes de resistir. provando a comida se estivesse na frente deles. Eles visualizaram as fotos e avaliaram antes do tratamento e depois da tDCS real e Sham tDCS. A escala variou de 0 (nenhum desejo de comida) a 100 (desejos extremos de comida).

As classificações de desejo por comida antes do tratamento após o tratamento foram usadas para calcular a variação percentual.
antes do tratamento, depois do tratamento

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desejo por Alimentos Doces
Prazo: antes do tratamento, depois do tratamento

Vinte e quatro imagens de alimentos foram apresentadas em ordem aleatória usando um programa de computador desenvolvido sob medida. Enquanto visualizavam as imagens dos alimentos, os participantes usaram uma escala analógica visual computadorizada para avaliar o quanto gostariam de comer cada alimento agora se estivesse realmente disponível para eles, o quanto gostaram da comida e o quanto seriam capazes de resistir. provando a comida se estivesse na frente deles. Eles visualizaram as fotos e avaliaram antes do tratamento e depois da tDCS real e Sham tDCS. A escala variou de 0 (sem desejo por comida doce) a 100 (desejo extremo por comida doce).

As avaliações antes do tratamento após o tratamento para desejo por comida doce foram usadas para calcular a variação percentual.
antes do tratamento, depois do tratamento
Desejo por Alimentos Carboidratos
Prazo: antes do tratamento, durante o tratamento, após o tratamento

Vinte e quatro imagens de alimentos foram apresentadas em ordem aleatória usando um programa de computador desenvolvido sob medida. Enquanto visualizavam as imagens dos alimentos, os participantes usaram uma escala analógica visual computadorizada para avaliar o quanto gostariam de comer cada alimento agora se estivesse realmente disponível para eles, o quanto gostaram da comida e o quanto seriam capazes de resistir. provando a comida se estivesse na frente deles. Eles visualizaram as fotos e avaliaram antes do tratamento, durante e após o tDCS real e o Sham tDCS. A escala variou de 0 (nenhum desejo de comida) a 100 (desejos extremos de comida).

As classificações antes do tratamento, durante o tratamento e após o tratamento para carboidratos foram usadas para calcular a variação percentual.
antes do tratamento, durante o tratamento, após o tratamento
Incapacidade de resistir a alimentos e condição tDCS
Prazo: antes do tratamento, durante o tratamento, após o tratamento

Vinte e quatro imagens de alimentos foram apresentadas em ordem aleatória usando um programa de computador desenvolvido sob medida. Enquanto visualizavam as imagens dos alimentos, os participantes usaram uma escala analógica visual computadorizada para avaliar o quanto gostariam de comer cada alimento agora se estivesse realmente disponível para eles, o quanto gostaram da comida e o quanto seriam capazes de resistir. provando a comida se estivesse na frente deles. Eles viram as fotos e avaliaram antes, durante e depois da tDCS real e Sham tDCS. A escala variou de 0 (sem vontade de comer, resiste completamente à comida) a 100 (desejos extremos de comida, incapaz de resistir à comida).

As classificações de resistência antes do tratamento, durante o tratamento e após o tratamento para carboidratos foram usadas para calcular a variação percentual.
antes do tratamento, durante o tratamento, após o tratamento
Alimentos ingeridos e condição tDCS
Prazo: Depois do tratamento

A comida foi apresentada em um prato para os participantes comerem após o tratamento. Cada participante recebeu um Prato de Chocolate, Prato de Donuts, Prato de Biscoitos e um Prato de Batatas Fritas. Cada participante recebeu a mesma quantidade de comida em cada prato. Cada prato foi pesado em gramas separadamente antes e depois de comer o alimento. Uma pontuação de diferença foi calculada para determinar a quantidade de comida ingerida para cada tipo de alimento.

A pontuação da diferença média foi calculada para cada tipo de alimento para o grupo Sham tDCS e o grupo Real tDCS. As médias e desvios padrão da variação percentual na diminuição de alimentos (pesados ​​em gramas) ingeridos após o tratamento com ETCC são relatados abaixo para o grupo ETCC real e o grupo ETCC falso.
Depois do tratamento
Classificações de confiança em adivinhar a condição de tratamento
Prazo: Depois do tratamento
No final da segunda consulta dos participantes, eles foram solicitados a adivinhar qual sessão de tDCS era real e qual era falsa. 0=completamente adivinhando. 10=com certeza. Calculamos quantos participantes acertaram quando receberam reais e quando receberam simulados. Um índice composto foi criado para controlar a adivinhação correta na análise do modelo misto. Uma nova variável foi criada em que o valor "suposição correta" (0=suposição incorreta, 1=suposição correta) foi multiplicado pela classificação de confiança da suposição para cada participante. Assim, aqueles que adivinharam incorretamente tiveram um valor composto de adivinhação de 0, enquanto aqueles que adivinharam corretamente tiveram um valor igual à confiança de sua estimativa.
Depois do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Medical University of South Carolina

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Rachel Goldman, MA, Medical University of South Carolina

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de novembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de novembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
9 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de dezembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
11 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
20 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de junho de 2018

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Borckardt_19429

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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