Ranibizumab intravítreo pré-operatório para hemorragia vítrea diabética persistente:

O olho é projetado como uma câmera, com uma lente na frente e um filme atrás. Usando essa analogia, a retina é o filme da câmera e o vítreo é o espaço entre a lente e a retina. A luz focalizada da lente cai na retina e cria uma imagem do mundo exterior que é então transmitida ao cérebro.

Dentro da retina existem pequenos vasos sanguíneos que fornecem nutrição. Às vezes, em doenças oculares, como diabetes, esses vasos sanguíneos podem desenvolver novos ramos anormais (estimulados por fatores de crescimento como VEGF) que deixam a retina e crescem no espaço vítreo. Como esses novos vasos são muito frágeis, eles tendem a se danificar e sangrar. Quando sangram no espaço vítreo, criam uma grande coleção de sangue (hemorragia) que impede que a luz focalizada da lente alcance a retina. Isso reduz drasticamente a visão neste olho para o paciente e evita que os profissionais de saúde examinem o olho e administrem tratamento adicional para a causa do sangramento. Isso geralmente significa que uma operação ocular é necessária para limpar o sangue do espaço vítreo, para permitir que o paciente veja e para permitir tratamento adicional para evitar o agravamento da doença ocular.

A retinopatia diabética é o nome dado ao dano causado pelo diabetes à retina em pacientes com essa condição. É a principal causa de perda de visão nesse grupo de pacientes, em sua maioria em idade produtiva. Os pacientes com diabetes precisam de exames oftalmológicos regulares para procurar sinais desses novos vasos anormais que podem sangrar no vítreo. Na forma mais grave da doença ocular diabética (retinopatia diabética proliferativa), a terapia a laser é usada para tratar a parte posterior do olho para tentar impedir qualquer progressão adicional desses novos vasos sanguíneos em proliferação. No entanto, se um vaso sanguíneo sangrou no espaço vítreo, isso impede o exame da retina e a capacidade de fornecer qualquer tratamento preventivo adicional para o paciente. Muitas vezes, pode levar muitos meses para que essas hemorragias desapareçam, período em que o paciente fica sem qualquer visão útil naquele olho e a doença subjacente continua a piorar. É nessas situações difíceis que uma operação ocular (vitrectomia) é necessária para remover o sangue.

Pequenos estudos não controlados com bevacizumab (Avastin) intravítreo (injeção no espaço vítreo do olho) sugerem que esse agente aumenta a depuração da hemorragia vítrea diabética(1,2,3). Bevacizumabe é um anticorpo monoclonal licenciado para o tratamento de câncer metastático. Funciona inibindo o fator de crescimento endotelial vascular (VEGF), um mediador químico que promove o crescimento de novos vasos sanguíneos dentro dos tumores. Tem sido usado off-label (sem licença) para tratar a degeneração macular relacionada à idade neovascular (nAMD - uma doença ocular comum com perda de visão) e outras condições caracterizadas pelo crescimento de novos vasos sanguíneos intraoculares (neovascularização).

Ranibizumab (Lucentis) é outro anticorpo monoclonal para VEGF: foi clivado diretamente de Bevacizumab para produzir um menor peso molecular molecular que é mais apropriado para uso dentro do olho. Enquanto o bevacizumabe foi usado off-label para tratar a DMRI, o ranibizumabe foi objeto de grandes ensaios clínicos controlados de Fase III (4,5) com análise de segurança robusta e está licenciado para o tratamento da DMRI na Europa, nos EUA e na maioria países. Nem o bevacizumabe nem o ranibizumabe estão licenciados para o tratamento da retinopatia diabética.

Se o ranibizumabe produzir um efeito semelhante aos estudos piloto de bevacizumabe na hemorragia vítrea diabética,(1,2,3) então ele tem o potencial de acelerar a recuperação visual e reduzir a probabilidade de pacientes necessitarem de cirurgia, com os custos inerentes, inconveniência para o paciente e riscos operatórios. Embora o bevacizumabe seja uma alternativa mais barata ao ranibizumabe, ainda não possui dados de segurança tão extensos. Além disso, o bevacizumabe deve ser preparado pelo médico assistente ou farmácias intermediárias em uma dosagem apropriada para uso intraocular, enquanto o ranibizumabe é fornecido pelo fabricante em uma seringa estéril pré-embalada contendo a dose projetada para administração intraocular. É provável que a disparidade de custo relativo diminua nos próximos anos, e uma única injeção intravítrea é uma proporção muito pequena dos custos totais do tratamento para retinopatia diabética proliferativa, que consome recursos consideráveis ​​de saúde, especialmente se for necessária uma operação ocular.

Este estudo incluirá pacientes que já decidiram se submeter a uma operação ocular (pars plana vitrectomy) para eliminar uma hemorragia vítrea diabética persistente. Aqueles no braço de tratamento receberão uma injeção intravítrea de ranibizumabe na mesma dose usada para nAMD. Supõe-se que isso irá promover a eliminação da hemorragia vítrea e que isso, por sua vez, pode significar que alguns pacientes não precisam proceder à vitrectomia.