Paracetamol como medicamento antipirético e analgésico (APOTEL01)

Embora a terapêutica moderna vise o prolongamento da sobrevida, apesar da doença subjacente, também visa a melhoria da qualidade de vida. Dois sintomas principais afetam consideravelmente a qualidade de vida, febre e dor. Ambos os sintomas são denominadores comuns de um vasto número de situações clínicas algumas das quais com bom prognóstico e outras não. Entre elas predominam situações como doenças infecciosas, malignidades hematológicas, malignidades tumorais sólidas, doenças do tecido conjuntivo e fatores ligados a intervenções cirúrgicas. A dor pós-operatória se estende por muito tempo e impõe severamente o curso pós-operatório do paciente.

Uma variedade de compostos foi desenvolvida para o controle da febre e da dor, sendo os anti-inflamatórios não esteróides os mais bem-sucedidos. Eles existem em uma variedade de formas para vários tipos de administração. Aqueles administrados por via parenteral são considerados mais eficazes do que aqueles administrados por via oral em termos da taxa de efeito clínico alcançado. Além disso, várias condições requerem administração parenteral.

O paracetamol é um conhecido composto antipirético e analgésico disponível há muitos anos para administração oral, uma vez que a infusão intravenosa era dificultada pela insolubilidade em água. Sua pró-droga, ou seja, pró-paracetamol, foi aplicada para infusão intravenosa onde uma quantidade de 2g foi igualmente potente a 1g de paracetamol. O pró-paracetamol tem sido administrado com sucesso como medicação analgésica em mulheres submetidas a operação laparoscópica, como antipirético em pacientes com malignidades hematológicas, como antitérmico em crianças com doenças infecciosas e como antitérmico em pacientes gravemente enfermos.

O paracetamol pronto para infusão intravenosa está no mercado em alguns países europeus. Foi testado em quatro ensaios clínicos. No primeiro estudo, foi administrado como analgesia pós-operatória na dose de 1g x 4 em 80 pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica. A eficácia clínica foi comparável ao parecoxib e valdecoxib. Em três outros estudos, foi administrado como analgesia pós-operatória após a ectomia do corpo vertebral e após a ressecção da terceira mola, fornecendo resultados conflitantes. No entanto, em todos os três últimos estudos, o número de pacientes que receberam paracetamol foi limitado.

Na Grécia, o paracetamol para infusão intravenosa em frascos de 1g/6,7ml é fabricado pela empresa Uni-Pharma (ΑPOTEL®). Com base: a) no número limitado de pacientes inscritos nos estudos mencionados anteriormente, e b) na aplicação desse formulário apenas após colecistectomia laparoscópica e ectomia do corpo vertebral, o presente estudo tem como objetivo desvendar a eficácia clínica da fórmula acima de 1g paracetamol intravenoso como medicação antipirética e analgésica em várias condições médicas.