Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Treinamento de Exercício Excêntrico como Nova Reabilitação para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)

23 de agosto de 2018 atualizado por: Jean Bourbeau, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Treinamento excêntrico como nova reabilitação para DPOC

O principal objetivo deste projeto é estabelecer o valor adicional do exercício excêntrico versus concêntrico para otimizar a função muscular em pacientes com DPOC grave. Com este projeto piloto, os pesquisadores esperam que um protocolo de treinamento de resistência excêntrico adaptado a pacientes com DPOC grave leve a ganhos de força muscular, o resultado primário, e adaptação celular (morfologia muscular e capacidade oxidativa, capacidade respiratória mitocondrial) quando comparado a um treinamento concêntrico abordagem.

Esta informação será essencial se os investigadores quiserem desenhar e alimentar um ensaio clínico randomizado que permita avaliar a eficácia desta nova abordagem de reabilitação.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma importante doença respiratória que pode ser prevenida e tratada. A dispneia é o sintoma mais importante que os pacientes com DPOC apresentam e isso pode ter um grande impacto em sua vida diária. Embora a DPOC seja caracterizada por um espectro de gravidade da doença, a maioria dos pacientes apresenta baixa intolerância ao exercício atribuível à limitação ventilatória, bem como à fadiga muscular periférica, levando, em última instância, a incapacidade grave.

O exercício de resistência é um componente importante da reabilitação pulmonar e visa prevenir esse declínio da capacidade funcional. Os efeitos da reabilitação pulmonar são em grande parte atribuíveis ao componente de treinamento de exercícios envolvendo contrações musculares concêntricas, tradicionalmente através de exercícios dinâmicos de grandes músculos em uma bicicleta ergométrica ou esteira. No entanto, muitos pacientes são incapazes de participar e se beneficiar dessa reabilitação devido à fraqueza muscular locomotora e à limitação ventilatória grave que os impede de se exercitar em intensidades suficientes para provocar melhorias na função cardioventilatória e muscular esquelética. O exercício excêntrico é conhecido por suas características fisiologicamente fundamentais únicas: a menor demanda metabólica para uma mesma potência e maiores ganhos musculares em comparação com o exercício concêntrico. Por esse motivo, o treinamento de resistência excêntrica foi proposto como uma nova contramedida reabilitadora adjuvante para certas doenças crônicas (como doença coronariana e DPOC) e pode desempenhar um papel importante para pacientes com doença avançada.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
24

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 2P4
        • Montreal Chest Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

36 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes do sexo masculino com DPOC grave (FEV1/FVC < 0,70 e FEV1 ≤ 50% do previsto normal)
  • Pacientes de 40 a 80 anos nos quais o exercício não é contraindicado
  • Atuais e ex-fumantes
  • Pacientes que não necessitam de oxigenoterapia

Critério de exclusão:

  • Pacientes com problemas neurológicos ou ortopédicos, obesidade mórbida, quadro clínico agudo ou exacerbações recentes (nas últimas quatro semanas)
  • Pacientes com participação recente ou atual em um programa de reabilitação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Treino excêntrico
Outro: Treino excêntrico
O treinamento de exercícios excêntricos será realizado usando um medidor de cicloergômetro especialmente construído, onde os pedais são movidos para trás por um motor elétrico, que deve superar a resistência ajustável do freio eletromagnético. Durante a cicloergometria excêntrica, os pacientes precisam resistir aos pedais giratórios.
Comparador Ativo: Treinamento de exercícios concêntricos
Outro: Treino excêntrico
O treinamento de exercícios excêntricos será realizado usando um medidor de cicloergômetro especialmente construído, onde os pedais são movidos para trás por um motor elétrico, que deve superar a resistência ajustável do freio eletromagnético. Durante a cicloergometria excêntrica, os pacientes precisam resistir aos pedais giratórios.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular
Prazo: Na linha de base, no meio do programa de treinamento (5ª a 7ª semana) e no final do programa de treinamento de 10 semanas
Este resultado será medido usando um dinamômetro isocinético
Na linha de base, no meio do programa de treinamento (5ª a 7ª semana) e no final do programa de treinamento de 10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adaptação celular muscular
Prazo: No início e no final do programa de treinamento
A biópsia muscular incluirá avaliação da área transversal, tipo de fibra, capacidade oxidativa mitocondrial, capacidade respiratória mitocondrial, espécies respiratórias de oxigênio e expressão de genes envolvidos na atrofia e hipertrofia muscular (Atrogin-1, MurF1, FoxO, MyoD, Myostatin)
No início e no final do programa de treinamento
Capacidade de exercício (máxima e submáxima)
Prazo: Na linha de base, no meio do programa de treinamento (5ª a 7ª semana) e no final do programa de treinamento de 10 semanas
Na linha de base, no meio do programa de treinamento (5ª a 7ª semana) e no final do programa de treinamento de 10 semanas
Atividade física
Prazo: Na linha de base, no meio do programa de treinamento (5ª a 7ª semana) e no final do programa de treinamento de 10 semanas
Os níveis de atividade física serão medidos por um acelerômetro e pelo questionário CHAMPS.
Na linha de base, no meio do programa de treinamento (5ª a 7ª semana) e no final do programa de treinamento de 10 semanas
Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)
Prazo: Na linha de base, no meio do programa de treinamento (5ª a 7ª semana) e no final do programa de treinamento de 10 semanas
A QVRS será medida pelo Questionário Respiratório Crônico
Na linha de base, no meio do programa de treinamento (5ª a 7ª semana) e no final do programa de treinamento de 10 semanas
Dor muscular e níveis de creatina quinase (CK)
Prazo: A dor muscular será avaliada no início e no final de cada sessão e os níveis de CK na linha de base, após a primeira semana de treinamento, no meio e após a última semana de treinamento
A dor muscular será avaliada no início e no final de cada sessão e os níveis de CK na linha de base, após a primeira semana de treinamento, no meio e após a última semana de treinamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Jean Bourbeau, M.D, M.Sc., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Investigador principal: Tanja Taivassalo, Ph.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Investigador principal: Helene Perrault, Ph.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
25 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
26 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
24 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de agosto de 2018

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • MUHC Pilot Project 2007

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações