Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Treinamento de Exercício Excêntrico como Nova Reabilitação para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)

Treinamento excêntrico como nova reabilitação para DPOC

O principal objetivo deste projeto é estabelecer o valor adicional do exercício excêntrico versus concêntrico para otimizar a função muscular em pacientes com DPOC grave. Com este projeto piloto, os pesquisadores esperam que um protocolo de treinamento de resistência excêntrico adaptado a pacientes com DPOC grave leve a ganhos de força muscular, o resultado primário, e adaptação celular (morfologia muscular e capacidade oxidativa, capacidade respiratória mitocondrial) quando comparado a um treinamento concêntrico abordagem.

Esta informação será essencial se os investigadores quiserem desenhar e alimentar um ensaio clínico randomizado que permita avaliar a eficácia desta nova abordagem de reabilitação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma importante doença respiratória que pode ser prevenida e tratada. A dispneia é o sintoma mais importante que os pacientes com DPOC apresentam e isso pode ter um grande impacto em sua vida diária. Embora a DPOC seja caracterizada por um espectro de gravidade da doença, a maioria dos pacientes apresenta baixa intolerância ao exercício atribuível à limitação ventilatória, bem como à fadiga muscular periférica, levando, em última instância, a incapacidade grave.

O exercício de resistência é um componente importante da reabilitação pulmonar e visa prevenir esse declínio da capacidade funcional. Os efeitos da reabilitação pulmonar são em grande parte atribuíveis ao componente de treinamento de exercícios envolvendo contrações musculares concêntricas, tradicionalmente através de exercícios dinâmicos de grandes músculos em uma bicicleta ergométrica ou esteira. No entanto, muitos pacientes são incapazes de participar e se beneficiar dessa reabilitação devido à fraqueza muscular locomotora e à limitação ventilatória grave que os impede de se exercitar em intensidades suficientes para provocar melhorias na função cardioventilatória e muscular esquelética. O exercício excêntrico é conhecido por suas características fisiologicamente fundamentais únicas: a menor demanda metabólica para uma mesma potência e maiores ganhos musculares em comparação com o exercício concêntrico. Por esse motivo, o treinamento de resistência excêntrica foi proposto como uma nova contramedida reabilitadora adjuvante para certas doenças crônicas (como doença coronariana e DPOC) e pode desempenhar um papel importante para pacientes com doença avançada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 2P4
        • Montreal Chest Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

36 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes do sexo masculino com DPOC grave (FEV1/FVC < 0,70 e FEV1 ≤ 50% do previsto normal)
  • Pacientes de 40 a 80 anos nos quais o exercício não é contraindicado
  • Atuais e ex-fumantes
  • Pacientes que não necessitam de oxigenoterapia

Critério de exclusão:

  • Pacientes com problemas neurológicos ou ortopédicos, obesidade mórbida, quadro clínico agudo ou exacerbações recentes (nas últimas quatro semanas)
  • Pacientes com participação recente ou atual em um programa de reabilitação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treino excêntrico
O treinamento de exercícios excêntricos será realizado usando um medidor de cicloergômetro especialmente construído, onde os pedais são movidos para trás por um motor elétrico, que deve superar a resistência ajustável do freio eletromagnético. Durante a cicloergometria excêntrica, os pacientes precisam resistir aos pedais giratórios.
Comparador Ativo: Treinamento de exercícios concêntricos
O treinamento de exercícios excêntricos será realizado usando um medidor de cicloergômetro especialmente construído, onde os pedais são movidos para trás por um motor elétrico, que deve superar a resistência ajustável do freio eletromagnético. Durante a cicloergometria excêntrica, os pacientes precisam resistir aos pedais giratórios.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular
Prazo: Na linha de base, no meio do programa de treinamento (5ª a 7ª semana) e no final do programa de treinamento de 10 semanas
Este resultado será medido usando um dinamômetro isocinético
Na linha de base, no meio do programa de treinamento (5ª a 7ª semana) e no final do programa de treinamento de 10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adaptação celular muscular
Prazo: No início e no final do programa de treinamento
A biópsia muscular incluirá avaliação da área transversal, tipo de fibra, capacidade oxidativa mitocondrial, capacidade respiratória mitocondrial, espécies respiratórias de oxigênio e expressão de genes envolvidos na atrofia e hipertrofia muscular (Atrogin-1, MurF1, FoxO, MyoD, Myostatin)
No início e no final do programa de treinamento
Capacidade de exercício (máxima e submáxima)
Prazo: Na linha de base, no meio do programa de treinamento (5ª a 7ª semana) e no final do programa de treinamento de 10 semanas
Na linha de base, no meio do programa de treinamento (5ª a 7ª semana) e no final do programa de treinamento de 10 semanas
Atividade física
Prazo: Na linha de base, no meio do programa de treinamento (5ª a 7ª semana) e no final do programa de treinamento de 10 semanas
Os níveis de atividade física serão medidos por um acelerômetro e pelo questionário CHAMPS.
Na linha de base, no meio do programa de treinamento (5ª a 7ª semana) e no final do programa de treinamento de 10 semanas
Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)
Prazo: Na linha de base, no meio do programa de treinamento (5ª a 7ª semana) e no final do programa de treinamento de 10 semanas
A QVRS será medida pelo Questionário Respiratório Crônico
Na linha de base, no meio do programa de treinamento (5ª a 7ª semana) e no final do programa de treinamento de 10 semanas
Dor muscular e níveis de creatina quinase (CK)
Prazo: A dor muscular será avaliada no início e no final de cada sessão e os níveis de CK na linha de base, após a primeira semana de treinamento, no meio e após a última semana de treinamento
A dor muscular será avaliada no início e no final de cada sessão e os níveis de CK na linha de base, após a primeira semana de treinamento, no meio e após a última semana de treinamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean Bourbeau, M.D, M.Sc., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Investigador principal: Tanja Taivassalo, Ph.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Investigador principal: Helene Perrault, Ph.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

26 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever