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Polimorfismo do gene Gustin e gosto de 6-n-propiltiouracil (PROP) (gustinprop)

20 de dezembro de 2018 atualizado por: Iole Tomassini Barbarossa, University of Cagliari

Sensibilidade à associação de 6-n-propiltiouracil (PROP) com polimorfismo do gene Gustin (CA6), zinco salivar e IMC em humanos

Os investigadores avaliaram a possível associação do sabor PROP com o polimorfismo rs2274333 (A/G) do gene gustin, concentração salivar de íons de zinco e IMC. Além disso, também foi avaliada a sensibilidade gustativa do PROP por meio do registro de potenciais monofásicos da língua.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

Os investigadores avaliaram a possível associação do sabor PROP com o polimorfismo rs2274333 (A/G) do gene gustin, concentração salivar de íons de zinco e IMC.

Além disso, aplicamos medidas diretas da ativação do sistema gustativo após estimulação com PROP, obtidas por registros eletrofisiológicos da língua de indivíduos classificados para status de paladar, genotipados para o gene receptor específico (TAS2R38) e nos quais a densidade da papila foi determinada.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
170

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
    • Ca
      • Cagliari, Ca, Itália, 09124
        • Sezione di Farmacologia Clinica del Dipartimento di Neuroscienze, San Giovanni di Dio Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Setenta e cinco voluntários não fumantes (28 homens e 47 mulheres) foram recrutados para o estudo. Participantes entre 20-30 anos foram elegíveis para o estudo. Limiares para os 4 sabores básicos foram avaliados em todos os indivíduos, a fim de descartar qualquer deficiência gustativa. Os voluntários não apresentaram variação de peso corporal > 5 kg nos últimos 3 meses. Não estavam seguindo uma dieta prescrita ou usando medicamentos que pudessem interferir na percepção do paladar; nenhum tinha alergia alimentar. Eles foram avaliados quanto aos comportamentos alimentares cognitivos usando o Questionário de Alimentação de Três Fatores

Descrição

Critério de inclusão:

  • sem variação de peso corporal > 5 kg nos últimos 3 meses IMC entre 20-25 Idade entre 20-30

Critério de exclusão:

  • deficiência gustativa após uma dieta prescrita ou uso de medicamentos que possam interferir na percepção do paladar alergias alimentares fumantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
PROP sensibilidade gustativa
PROP Indivíduos sensíveis e não sensíveis são definidos como "provadores" e "não provadores", respectivamente. Os provadores são divididos em "Super-degustadores" que perceberam o PROP como extremamente amargo e "Degustadores Médios" que perceberam o PROP como moderadamente amargo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação entre o polimorfismo do gene Gustin e a sensibilidade do PROP
Prazo: 7 meses

Examinamos associações entre o status do PROP e o polimorfismo rs2274333 (A/G) do gene que codifica a proteína salivar, gustin/CA6, que tem sido sugerido como um fator trófico que promove o crescimento e desenvolvimento das papilas gustativas por atuar nas papilas gustativas células-tronco.

A intensidade da percepção gustativa evocada por soluções de PROP e NaCl foi estimada para avaliar o status do provador de PROP e a análise molecular do polimorfismo do gene gustin foi realizada em indivíduos classificados pelo status de PROP usando técnicas de PCR.
7 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação entre a sensibilidade do PROP e a concentração de íons de zinco na saliva
Prazo: 7 meses
Uma vez que a função enzimática de gustin (CA6) depende da presença de Zn em seu sítio ativo, medimos a concentração salivar do íon zinco em indivíduos classificados como superprovadores, provadores médios e não provadores. A concentração salivar de Zn2+ foi medida com um QuantiChromTM kit de ensaio de zinco (Gentaur, Bruxelas, Bélgica) onde a intensidade da cor é diretamente proporcional à concentração de Zn2+ na amostra.
7 meses
Associação entre a sensibilidade do PROP e o IMC
Prazo: 7 meses
Como a capacidade individual de saborear PROP pode estar correlacionada com o IMC, determinamos o IMC (kg/m^2) em indivíduos classificados como superdegustadores, degustadores médios e não provadores. Peso (kg) e altura (m) foram registrados para cada tema.
7 meses
Registros Eletrofisiológicos da Língua para Avaliação Objetiva das Variações Individuais da Sensibilidade do 6-n-propiltiouracil (PROP)
Prazo: 1 ano
registros eletrofisiológicos da língua de 43 indivíduos classificados por sua sensibilidade gustativa ao 6-n-propiltiouracil (PROP) e genotipados para o gene receptor específico, TAS2R38. A densidade de papilas fungiformes também foi determinada em cada sujeito. Os biopotenciais foram registrados por meio de derivações eletrofisiológicas diferenciais entre dois eletrodos de prata, um em contato com a superfície ventral da língua e outro em perfeita adesão com a superfície dorsal.
1 ano
Associação entre a sensibilidade do PROP e a densidade da papila fungiforme
Prazo: 6 meses
43 indivíduos foram classificados por sua sensibilidade gustativa ao 6-n-propiltiouracil (PROP) e a densidade de papilas fungiformes foi determinada em cada indivíduo.
6 meses
Percepção do Gosto de Doce, Azedo, Salgado, Amargo e Umami e Alterações Devido à Suplementação de L-Arginina, como uma Função da Capacidade Genética do Gosto PROP.
Prazo: 8 meses
A percepção do sabor foi avaliada testando a capacidade de reconhecer e a capacidade de resposta a soluções representativas das cinco qualidades de sabor, também quando suplementadas com L-Arg, em indivíduos classificados como PROP-provadores.
8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Cagliari

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Iole Tomassini Barbarossa, PhD, Dip. Scienze Biomediche Sezione di Fisiologia Università di Cagliari

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
1 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de abril de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
2 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
21 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de dezembro de 2018

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • UNICADBSITB-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Os dados deste estudo estão disponíveis com o investigador principal deste estudo, mediante solicitação

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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