Eficácia e segurança do Norspan entre idosos

Critérios resumidos para inclusão:

1. Homens e mulheres de 50 a 60 anos ou ≥ 75 anos.
2. Indivíduos com diagnóstico clínico de osteoartrite no joelho e/ou quadril, incluindo cumprimento dos critérios ACR e evidência radiográfica não superior a um ano.
3. Indivíduos com dor moderada a intensa, confirmada por uma pontuação BS-11 ≥ 4 para sua dor em média durante os últimos sete dias da Fase de Triagem em seu local de OA primário na Visita de Linha de Base.

Critérios resumidos para exclusão:

1. Indivíduos registrando < 4 em média durante a Fase de Triagem na escala BS-11.
2. Indivíduos tratados com analgésicos opioides de alta potência (por exemplo, morfina, fentanil, oxicodona, metadona, hidromorfona, cetobemidona, buprenorfina) para a dor da osteoartrite.
3. Indivíduos tratados com uma dose regular por > 1 semana de tramadol, codeína ou dextropropoxifeno dentro de 1 mês antes da consulta de triagem.
4. Indivíduos que necessitam de tratamento com AINEs (exceto aspirina para indicações cardiovasculares) ou inibidores de cox-2 durante o período do estudo.
5. Indivíduos com história ou condição(ões) crônica(s) em andamento, além de osteoartrite, que requerem terapia analgésica frequente (por exemplo, dores de cabeça frequentes, enxaqueca frequente, gota, artrite reumatóide).
6. Indivíduos agendados para cirurgia que se enquadrariam no período do estudo.
7. Indivíduos que atualmente abusam de substâncias ou álcool, ou indivíduos que, na opinião do Investigador, demonstraram comportamentos de dependência ou abuso de substâncias.
8. Indivíduos com câncer (exceto carcinoma basocelular) ou histórico de câncer nos últimos 5 anos (exceto carcinoma basocelular tratado).
9. Depressão não tratada ou outro distúrbio psiquiátrico de forma que a participação no estudo possa, na opinião do Investigador, representar um risco inaceitável para o sujeito.
10. Indivíduos que estão atualmente tomando hipnóticos, ansiolíticos ou outros depressores do sistema nervoso central que, na opinião do investigador, podem representar um risco de depressão adicional do SNC com a medicação do estudo.
11. Indivíduos que estão atualmente tomando analgésicos adjuvantes, como antidepressivos e anticonvulsivantes.
12. Distúrbio dermatológico ou pele não intacta em qualquer local relevante de aplicação do adesivo que impeça a colocação adequada e/ou a rotação da colocação do adesivo.
13. Indivíduos que receberam uma injeção intra-articular de esteróide dentro de 6 semanas antes da Visita de triagem ou indivíduos que necessitam de tratamento com esteróides (oral, intramuscular, intravenoso, intra-articular, peridural ou outras injeções de corticosteróides) durante o período do estudo.
14. Indivíduos com evacuação conjunta 6 semanas antes da visita de triagem e durante o estudo.
15. Indivíduos que estão atualmente tomando inibidores da monoamina oxidase (MAOIs) ou tomaram MAOIs dentro de 2 semanas antes da visita de triagem.