Papel da Ativação Imunológica em Resposta do Carcinoma Espinocelular de Cabeça e Pescoço à Terapia
Biomarcadores da Função Imunológica como Preditores de Carcinoma Espinocelular de Cabeça e Pescoço (HNSCC) em Resposta à Terapia
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Otolaryngology - Head and Neck Surgery
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente tem carcinoma de células escamosas comprovado por biópsia, Estágio II-IV, da orofaringe ou laringe.
- O paciente deve ser submetido a tratamento com radiação, quimiorradiação ou cirurgia robótica.
- O paciente é capaz de dar consentimento informado.
- O paciente tem pelo menos 18 anos de idade.
- O status de desempenho ECOG do paciente é </=2.
Critério de exclusão:
- O paciente teve antecedentes de carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço, com exceção de carcinoma basocelular cutâneo superficial ou carcinoma espinocelular.
- O paciente tem câncer ativo em outra parte do corpo, com exceção de carcinomas basocelulares cutâneos superficiais ou carcinomas espinocelulares.
- Se um sobrevivente de câncer, o intervalo livre de doença é inferior a 5 anos, com exceção de células basais cutâneas superficiais ou carcinomas de células escamosas.
- O paciente é menor de idade.
- A paciente está grávida.
- O paciente é um prisioneiro.
- O paciente é incapaz de entender o processo de consentimento.
- O paciente já recebeu tratamento cirúrgico definitivo, radioterapia ou quimiorradiação para HNSCC.
- O paciente tem histórico de HIV ou outra causa conhecida de imunossupressão, ou está tomando medicamentos imunossupressores ativamente devido a transplante de órgãos, doença reumatóide ou outras condições médicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
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Ao controle
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Pacientes com tumores positivos para HPV
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Pacientes com tumores HPV negativos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Resposta das células T específicas do HPV
Prazo: no momento da inscrição no estudo (linha de base)
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no momento da inscrição no estudo (linha de base)
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Resposta das células T específicas do HPV
Prazo: após 3 semanas de tratamento
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após 3 semanas de tratamento
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Resposta de células T específicas do HPV para tumores HPV+
Prazo: 3 meses após o término do tratamento
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3 meses após o término do tratamento
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Resposta de células T específicas do HPV para tumores HPV+
Prazo: 6 meses após o término do tratamento
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6 meses após o término do tratamento
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Resposta das células T específicas do HPV
Prazo: 1 ano após o término do tratamento
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1 ano após o término do tratamento
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Resposta das células T específicas do HPV
Prazo: 2 anos após o término do tratamento
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2 anos após o término do tratamento
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Resposta das células T específicas do HPV
Prazo: 3 anos após o término do tratamento
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3 anos após o término do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Células imunes circulantes e citocinas
Prazo: no momento da inscrição no estudo (linha de base)
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no momento da inscrição no estudo (linha de base)
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Células imunes circulantes e citocinas
Prazo: após 3 semanas de tratamento
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após 3 semanas de tratamento
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Células imunes circulantes e citocinas
Prazo: 3 meses após o término do tratamento
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3 meses após o término do tratamento
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Células imunes circulantes e citocinas
Prazo: 6 meses após o término do tratamento
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6 meses após o término do tratamento
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Células imunes circulantes e citocinas
Prazo: um ano após o término do tratamento
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um ano após o término do tratamento
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Correlação de resultados clínicos
Prazo: três anos após o tratamento
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três anos após o tratamento
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citocinas inflamatórias/reguladoras
Prazo: no momento da inscrição (linha de base)
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no momento da inscrição (linha de base)
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citocinas inflamatórias/reguladoras
Prazo: após 3 semanas de tratamento
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após 3 semanas de tratamento
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citocinas inflamatórias/reguladoras
Prazo: 3 meses após o término do tratamento
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3 meses após o término do tratamento
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citocinas inflamatórias/reguladoras
Prazo: 6 meses após o término do tratamento
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6 meses após o término do tratamento
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citocinas inflamatórias/reguladoras
Prazo: 1 ano após o término do tratamento
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1 ano após o término do tratamento
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nitrito/nitrato sérico
Prazo: após 3 semanas de tratamento
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após 3 semanas de tratamento
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nitrito/nitrato sérico
Prazo: 3 meses após o término do tratamento
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3 meses após o término do tratamento
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nitrito/nitrato sérico
Prazo: 6 meses após o término do tratamento
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6 meses após o término do tratamento
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nitrito/nitrato sérico
Prazo: 1 ano após o término do tratamento
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1 ano após o término do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
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Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
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Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
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Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Doenças Faríngeas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Carcinoma
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- Carcinoma Espinocelular de Cabeça e Pescoço
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