Conversão para monoterapia antipsicótica (MOPE)

Fundo:

Freqüentemente, os pacientes com esquizofrenia resistentes ao tratamento são tratados com altas doses ou polifarmácia com antipsicóticos ou ambos. Há uma falta de evidência sistemática para qualquer prática, e isso não é recomendado pela maioria das diretrizes de tratamento. Freqüentemente, a polifarmácia resulta em dosagens bem acima do limite superior de dosagem recomendado. Estudos recentes de utilização de antipsicóticos relataram que aproximadamente 10-60% dos pacientes recebem prescrição de pelo menos dois antipsicóticos.

Além disso, o tratamento antipsicótico acarreta riscos substanciais, incluindo o desenvolvimento potencial de discinesia tardia ou síndrome metabólica. Doses mais altas podem expor os pacientes a mais eventos adversos ou consequências sem nenhum benefício terapêutico adicional. Os benefícios claros do tratamento de longo prazo com polifarmácia antipsicótica raramente foram relatados, e há um vazio de estudos duplo-cegos controlados por placebo de longo prazo.

A polifarmácia antipsicótica permanece comum, incluindo pacientes recebendo antipsicóticos atípicos. Até onde sabemos, ninguém publicou um estudo de conversão sistemática, randomizada e controlada para monoterapia antipsicótica para pacientes com esquizofrenia crônica ou transtorno esquizoafetivo recebendo polifarmácia antipsicótica atípica.

Projeto:

Pacientes hospitalizados com esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo do DSM-IV-TR que atendem aos seguintes critérios: (1) pelo menos dois antipsicóticos, (2) dosagens estáveis ​​por pelo menos um mês antes da consulta inicial, (3) dosagens iniciais de pelo menos um dos antipsicóticos são pelo menos 15 mg de olanzapina, 120 mg de ziprasidona, 500 mg de quetiapina, 4 mg de risperidona, 10 mg de aripiprazol, 6 mg de paliperidona, qualquer dose de clozapina ou qualquer antipsicótico de primeira geração >300 equivalentes de clorpromazina.

Após uma avaliação inicial, os pacientes serão randomizados para conversão para monoterapia antipsicótica de um de seus dois antipsicóticos ou continuarão em seu tratamento antipsicótico combinado. Outros psicotrópicos permanecerão inalterados desde o início, e a prescrição de um novo psicotrópico não será permitida, exceto lorazepam e benzotropina, conforme detalhado abaixo.

Se um paciente for randomizado para conversão em monoterapia, então a decisão de qual dos dois antipsicóticos basais deve continuar ocorrerá da seguinte forma:

1. Se um for clozapina, a clozapina será continuada.

2. Em todos os outros casos:

   1. Se apenas um dos antipsicóticos estiver em uma dose maior do que as doses mencionadas acima, esse será mantido.
   2. Se ambas as doses forem maiores do que as doses indicadas acima, haverá um lançamento de uma moeda para determinar qual deve continuar, com cara igual àquela com a letra alfabética mais alta e coroa igual à menor.