A história natural dos polegares-gatilho congênitos
13 de agosto de 2018 atualizado por: Douglas Hutchinson, University of Utah
Este será um estudo prospectivo de todas as crianças de 0 a 5 anos de idade no momento da entrada no estudo que atendem aos critérios de inclusão que apresentam polegar em gatilho congênito.
Os registros dos pacientes serão revisados quanto à elegibilidade antes de obter a permissão dos pais.
Eles serão incluídos no estudo em sua primeira visita e acompanhados todos os anos por até 4 anos ou até que um dos critérios de exclusão seja atendido.
Os locais participantes incluem o Centro Ortopédico da Universidade de Utah, o Centro Médico Infantil da Primária e o Hospital Shriners para Crianças.
Visão geral do estudo
Status
Status
Concluído
Condições
Condições
Descrição detalhada
O polegar em gatilho é uma tenossinovite estenosante do tendão flexor longo do polegar do polegar1.
A etiologia do polegar em gatilho congênito não é clara, com muitos autores propondo causas hereditárias e adquiridas2-4.
A liberação cirúrgica dos polegares em gatilho congênitos tem sido recomendada como tratamento definitivo, embora exista controvérsia sobre a história natural dos polegares em gatilho congênitos5-8.
Existem vários estudos que analisam a história natural dos polegares em gatilho congênitos com taxas de resolução espontânea variando de 0-96% ao longo de uma duração mediana de acompanhamento que variou de 6 meses a 48 meses9-14.
Com base em nossa experiência clínica, os investigadores não acham que os polegares em gatilho congênitos se resolvam espontaneamente e que o tratamento definitivo requeira liberação cirúrgica.
No entanto, os investigadores precisam fazer mais pesquisas científicas sobre a história natural dos polegares em gatilho para determinar com que frequência o polegar em gatilho resolve sem a necessidade de intervenção cirúrgica.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
Inscrição
101
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- Univeristy of Utah Orthopedic Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 5 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo avaliará todos os pacientes que se apresentam à nossa instituição com polegar em gatilho congênito durante um período de um ano e optam por não ter uma intervenção cirúrgica
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de polegar em gatilho congênito com base no exame físico e histórico, sem histórico de tratamento anterior (operatório ou não), sem dor associada à deformidade, sem incapacidade funcional devido ao polegar em gatilho.
Critério de exclusão:
- Tratamento operatório prévio para o polegar em gatilho congênito, deformidade do polegar que causa dor, gatilho que causa deformidade secundária do polegar e deformidade que impede o uso normal do polegar e da mão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O objetivo deste estudo é avaliar prospectivamente a história natural dos polegares em gatilho congênitos para determinar a verdadeira incidência de resolução espontânea.
Prazo: 4 anos
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As seguintes medidas de exame físico serão feitas na primeira visita e em todas as visitas subsequentes até a conclusão do estudo: contratura em flexão da articulação interfalângica de ambos os polegares (resolução da deformidade definida como quando a contratura em flexão é 0°), frouxidão da articulação metacarpofalângica , e quantidade de deformidade angular da articulação interfalângica.
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4 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Douglas T Hutchinson, MD, University of Utah Orthopedics
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
29 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
15 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2018
Última verificação
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 32047
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