A preparação vaginal pré-operatória com iodopovidona antes da cesariana reduz o risco de endometrite?
As taxas de cesariana estão aumentando na Turquia e um componente importante desse aumento é a cesariana sob demanda. Embora os dados sobre a taxa de cesariana na Turquia sejam limitados, um estudo nacional relatou uma taxa de 23,8%. A morbidade infecciosa, consistindo principalmente de endomiometrite e infecção de feridas, continua sendo a principal causa de complicações pós-operatórias. As estimativas das taxas de infecção pós-cesariana variam de 7% a 20%, dependendo de variáveis demográficas e obstétricas. A infecção após cesariana resulta não apenas em aumento da permanência hospitalar, mas também aumenta o custo do atendimento. Estratégias para minimizar infecções pós-operatórias e outras morbidades incluem modificações da técnica cirúrgica, troca de luvas, métodos de parto placentário, dilatação cervical durante cesariana e alteração da posição uterina durante o reparo da incisão uterina. Apesar dessas intervenções, a endometrite ainda é um grande problema após a cesariana.
A endometrite parece resultar da ascensão de bactérias da flora vaginal, com os anaeróbios desempenhando um papel importante. Os micróbios endógenos da vagina mudam ao longo da gravidez e do parto. Larsen e Galask observaram que as espécies anaeróbicas localizadas na vagina aumentam dramaticamente no terceiro dia pós-parto. Em muitos casos, a mão do cirurgião, alcançando abaixo da cabeça do bebê ou parte de apresentação, está em contato direto com a vagina. A flora bacteriana vaginal foi cultivada a partir da luva do cirurgião em 79% (95% intervalo de confiança [IC] 58%, 100%) das cesarianas que seguem o trabalho de parto. Nesses casos, a flora vaginal é entregue diretamente ao útero, cavidade abdominal e incisão abdominal. A preparação vaginal demonstrou diminuir a carga quantitativa de microorganismos vaginais, bem como remover certas espécies de bactérias.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sisli
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İstanbul, Sisli, Peru, 32377
- Sisli Etfal Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com mais de 38 semanas de idade gestacional estimada e necessidade de cesariana.
Critério de exclusão:
- Cesariana de alta emergência
- Alergia a iodopovidona
- Corioamnionite na admissão
- Febre na admissão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: iodopovidona
Esfoliação vaginal de 30 segundos com solução de iodopovidona.
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%10 Polivinilpirolidon iyot (Polividon- iyot
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: AO CONTROLE
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SEM INTERVENÇÃO
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de endometrite pós-parto
Prazo: 6 semanas
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A endometrite foi definida aqui como temperatura corporal superior a 38,5°C com secreção fétida concomitante ou útero anormalmente sensível no exame bimanual
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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morbidade
Prazo: dois dias
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A morbidade infecciosa foi documentada usando critérios clínicos estabelecidos.
A morbidade febril foi definida como uma febre persistente de pelo menos 38°C por pelo menos 24 horas após a cirurgia e não associada a sensibilidade abdominal ou pélvica inferior e nenhum sinal de infecção em outros lugares.
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dois dias
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Primeira postagem
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Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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- gungorduk13
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