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Eficácia, Segurança e Tolerabilidade da Eluxadolina no Tratamento de Participantes com Diarreia Predominante Síndrome do Intestino Irritável (IBS-d)

3 de agosto de 2018 atualizado por: Furiex Pharmaceuticals, Inc

Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de fase 3 para avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade do JNJ-27018966 no tratamento de pacientes com síndrome do intestino irritável com predominância de diarreia

O objetivo deste estudo é determinar a eficácia, segurança e tolerabilidade de diferentes doses de eluxadolina (JNJ-27018966) em comparação com placebo no tratamento de participantes com síndrome do intestino irritável com predominância de diarreia.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
1282

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • British Columbia
      • Kamloops, British Columbia, Canadá, V2C 1K7
        • Furiex research site
      • Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 1Z9
        • Furiex research site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A 1R9
        • Furiex research site
    • Nova Scotia
      • Bridgewater, Nova Scotia, Canadá, B4V 3N2
        • Furiex research site
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 2M5
        • Furiex research site
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Canadá, N1S 2M6
        • Furiex research site
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5R8
        • Furiex research site
      • Niagara Falls, Ontario, Canadá, L2G 1J4
        • Furiex research site
      • Oshawa, Ontario, Canadá, L1H 1B9
        • Furiex research site
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Athens, Alabama, Estados Unidos, 35611
        • Furiex research site
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35213
        • Furiex research site
      • Foley, Alabama, Estados Unidos, 36535
        • Furiex research site
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35802
        • Furiex research site
      • Ozark, Alabama, Estados Unidos, 36360
        • Furiex research site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
        • Furiex research site
      • Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85306
        • Furiex research site
      • Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85213
        • Furiex research site
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85018
        • Furiex research site
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
        • Furiex research site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72211
        • Furiex research site
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72212
        • Furiex research site
      • North Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72117
        • Furiex research site
    • California
      • Azusa, California, Estados Unidos, 91702
        • Furiex research site
      • Bell Gardens, California, Estados Unidos, 90201
        • Furiex research site
      • Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
        • Furiex research site
      • Carson, California, Estados Unidos, 91105
        • Furiex research site
      • Chula Vista, California, Estados Unidos, 91910
        • Furiex research site
      • Corona, California, Estados Unidos, 92880
        • Furiex research site
      • El Cajon, California, Estados Unidos, 92020
        • Furiex research site
      • Encino, California, Estados Unidos, 91436
        • Furiex research site
      • Garden Grove, California, Estados Unidos, 92843
        • Furiex research site
      • Lomita, California, Estados Unidos, 90717
        • Furiex research site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90022
        • Furiex research site
      • Monterey Park, California, Estados Unidos, 91754
        • Furiex research site
      • Murrieta, California, Estados Unidos, 92562
        • Furiex research site
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
        • Furiex research site
      • North Hollywood, California, Estados Unidos, 91606
        • Furiex research site
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94612
        • Furiex research site
      • Oxnard, California, Estados Unidos, 93030
        • Furiex research site
      • Pismo Beach, California, Estados Unidos, 93449
        • Furiex research site
      • Poway, California, Estados Unidos, 92064
        • Furiex research site
      • Riverside, California, Estados Unidos, 92501
        • Furiex research site
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Furiex research site
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
        • Furiex research site
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • Furiex research site
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92114
        • Furiex research site
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • Furiex research site
      • Thousand Oaks, California, Estados Unidos, 91360
        • Furiex research site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80904
        • Furiex research site
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Furiex research site
      • Lafayette, Colorado, Estados Unidos, 80026
        • Furiex research site
      • Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80215
        • Furiex research site
      • Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
        • Furiex research site
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Estados Unidos, 06851
        • Furiex research site
      • Ridgefield, Connecticut, Estados Unidos, 06877
        • Furiex research site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33428
        • Furiex research site
      • Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
        • Furiex research site
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
        • Furiex research site
      • Cooper City, Florida, Estados Unidos, 33024
        • Furiex research site
      • Coral Springs, Florida, Estados Unidos, 33065
        • Furiex research site
      • Crystal River, Florida, Estados Unidos, 34429
        • Furiex research site
      • Doral, Florida, Estados Unidos, 33172
        • Furiex research site
      • Eustis, Florida, Estados Unidos, 32726
        • Furiex research site
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33013
        • Furix Research Site
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
        • Furiex research site
      • Inverness, Florida, Estados Unidos, 34452
        • Furiex research site
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
        • Furiex research site
      • Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34741
        • Furiex research site
      • Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
        • Furiex research site
      • Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32935
        • Furiex research site
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33015
        • Furiex research site
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
        • Furiex research site
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33126
        • Furiex research site
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33133
        • Furiex research site
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33135
        • Furiex research site
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33144
        • Furiex research site
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
        • Furiex research site
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33175
        • Furiex research site
      • Miami Springs, Florida, Estados Unidos, 33166
        • Furiex research site
      • Miramar, Florida, Estados Unidos, 33025
        • Furiex research site
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
        • Furiex research site
      • New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34653
        • Furiex research site
      • New Smyrna Beach, Florida, Estados Unidos, 32168
        • Furiex research site
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32801
        • Furiex research site
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Furiex research site
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32819
        • Furiex research site
      • Ormond Beach, Florida, Estados Unidos, 32174
        • Furiex research site
      • Oviedo, Florida, Estados Unidos, 32765
        • Furiex research site
      • Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33472
        • Furiex research site
      • Pinellas Park, Florida, Estados Unidos, 33781
        • Furiex research site
      • Pinellas Park, Florida, Estados Unidos, 33782
        • Furiex research site
      • Port Orange, Florida, Estados Unidos, 32129
        • Furiex research site
      • Sanford, Florida, Estados Unidos, 32771
        • Furiex research site
      • Sebastian, Florida, Estados Unidos, 32958
        • Furiex research site
      • South Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
        • Furiex research site
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • Furiex research site
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • Furiex research site
      • Venice, Florida, Estados Unidos, 34292
        • Furiex research site
      • Wellington, Florida, Estados Unidos, 33414
        • Furiex research site
      • Winter Haven, Florida, Estados Unidos, 33880
        • Furiex research site
      • Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32792
        • Furiex research site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30338
        • Furiex research site
      • Blue Ridge, Georgia, Estados Unidos, 30513
        • Furiex research site
      • Johns Creek, Georgia, Estados Unidos, 30097
        • Furiex research site
      • Lilburn, Georgia, Estados Unidos, 30047
        • Furiex research site
      • Oakwood, Georgia, Estados Unidos, 30566
        • Furiex research site
      • Perry, Georgia, Estados Unidos, 31069
        • Furiex research site
      • Snellville, Georgia, Estados Unidos, 30078
        • Furiex research site
    • Idaho
      • Eagle, Idaho, Estados Unidos, 83616
        • Furiex research site
    • Illinois
      • Addison, Illinois, Estados Unidos, 60101
        • Furiex research site
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Furiex research site
      • Morton, Illinois, Estados Unidos, 61550
        • Furiex research site
    • Indiana
      • Brownsburg, Indiana, Estados Unidos, 46112
        • Furiex research site
      • Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
        • Furiex research site
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Furiex research site
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • Furiex research site
      • Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52807
        • Furiex research site
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Furiex research site
      • West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
        • Furiex research site
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
        • Furiex research site
      • Prairie Village, Kansas, Estados Unidos, 66206
        • Furiex research site
      • Shawnee Mission, Kansas, Estados Unidos, 66218
        • Furiex research site
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67203
        • Furiex research site
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67205
        • Furiex research site
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Estados Unidos, 41017
        • Furiex research site
      • Hawesville, Kentucky, Estados Unidos, 42348
        • Furiex research site
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
        • Furiex research site
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • Furiex research site
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Furiex research site
      • Madisonville, Kentucky, Estados Unidos, 42431
        • Furiex research site
      • Owensboro, Kentucky, Estados Unidos, 42303
        • Furiex research site
    • Louisiana
      • Baker, Louisiana, Estados Unidos, 70794
        • Furiex research site
      • Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70435
        • Furiex research site
      • Hammond, Louisiana, Estados Unidos, 70403
        • Furiex research site
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
        • Furiex research site
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70124
        • Furiex research site
      • Opelousas, Louisiana, Estados Unidos, 70570
        • Furiex research site
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71101
        • Furiex research site
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105
        • Furiex research site
    • Maine
      • Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
        • Furiex research site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
        • Furiex research site
      • Chevy Chase, Maryland, Estados Unidos, 20815
        • Furiex research site
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Estados Unidos, 02301
        • Furiex research site
      • Watertown, Massachusetts, Estados Unidos, 02472
        • Furiex research site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • Furiex research site
      • Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48034
        • Furiex research site
      • Stevensville, Michigan, Estados Unidos, 49127
        • Furiex research site
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Estados Unidos, 55318
        • Furiex research site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39202
        • Furiex research site
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
        • Furiex research site
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
        • Furiex research site
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Furiex research site
      • Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
        • Furiex research site
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
        • Furiex research site
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Estados Unidos, 68005
        • Furiex research site
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Furiex research site
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68134
        • Furiex research site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • Furiex research site
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89119
        • Furiex research site
    • New Jersey
      • Collingswood, New Jersey, Estados Unidos, 08108
        • Furiex research site
      • Edison, New Jersey, Estados Unidos, 08817
        • Furiex research site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • Furiex research site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11230
        • Furiex research site
      • Endwell, New York, Estados Unidos, 13760
        • Furiex research site
      • Great Neck, New York, Estados Unidos, 11023
        • Furiex research site
      • Hartsdale, New York, Estados Unidos, 10530
        • Furiex research site
      • Kew Gardens, New York, Estados Unidos, 11415
        • Furiex research site
      • New Windsor, New York, Estados Unidos, 12553
        • Furiex research site
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Furiex research site
      • North Massapequa, New York, Estados Unidos, 11758
        • Furiex research site
      • Poughkeepsie, New York, Estados Unidos, 12601
        • Furiex research site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
        • Furiex research site
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28803
        • Furiex research site
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28211
        • Furiex research site
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27713
        • Furiex research site
      • Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28304
        • Furiex research site
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27403
        • Furiex research site
      • Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28602
        • Furiex research site
      • High Point, North Carolina, Estados Unidos, 27262
        • Furiex research site
      • Kinston, North Carolina, Estados Unidos, 28501
        • Furiex research site
      • Lenoir, North Carolina, Estados Unidos, 28645
        • Furiex research site
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
        • Furiex research site
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27612
        • Furiex research site
      • Salisbury, North Carolina, Estados Unidos, 28144
        • Furiex research site
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Furiex research site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
        • Furiex research site
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104
        • Furiex research site
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Estados Unidos, 45432
        • Furiex research site
      • Berea, Ohio, Estados Unidos, 44017
        • Furiex research site
      • Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
        • Furiex research site
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45212
        • Furiex research site
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Furiex research site
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
        • Furiex research site
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
        • Furiex research site
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45419
        • Furiex research site
      • Englewood, Ohio, Estados Unidos, 45322
        • Furiex research site
      • Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005
        • Furiex research site
      • Marion, Ohio, Estados Unidos, 43302
        • Furiex research site
      • Miamisburg, Ohio, Estados Unidos, 45342
        • Furiex research site
      • Middleburg Heights, Ohio, Estados Unidos, 44130
        • Furiex research site
      • Wadsworth, Ohio, Estados Unidos, 44281
        • Furiex research site
      • Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
        • Furiex research site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
        • Furiex research site
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74135
        • Furiex research site
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
        • Furiex research site
    • Pennsylvania
      • Belle Vernon, Pennsylvania, Estados Unidos, 15012
        • Furiex research site
      • Jenkintown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19046
        • Furiex research site
      • Johnstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15905
        • Furiex research site
      • Lansdale, Pennsylvania, Estados Unidos, 19446
        • Furiex research site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19142
        • Furiex research site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19152
        • Furiex research site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15236
        • Furiex research site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15243
        • Furiex research site
      • Uniontown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15401
        • Furiex research site
      • Upper Saint Clair, Pennsylvania, Estados Unidos, 15241
        • Furiex research site
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Estados Unidos, 02864
        • Furiex research site
      • East Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02914
        • Furiex research site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
        • Furiex research site
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406
        • Furiex research site
      • Fort Mill, South Carolina, Estados Unidos, 29707
        • Furiex research site
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
        • Furiex research site
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
        • Furiex research site
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
        • Furiex research site
      • Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29588
        • Furiex research site
      • Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29752
        • Furiex research site
      • Simpsonville, South Carolina, Estados Unidos, 29681
        • Furiex research site
      • Summerville, South Carolina, Estados Unidos, 29485
        • Furiex research site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
        • Furiex research site
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37421
        • Furiex research site
      • Clarksville, Tennessee, Estados Unidos, 37043
        • Furiex research site
      • Columbia, Tennessee, Estados Unidos, 38401
        • Furiex research site
      • Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 37064
        • Furiex research site
      • Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37604
        • Furiex research site
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
        • Furiex research site
      • Smyrna, Tennessee, Estados Unidos, 37167
        • Furiex research site
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
        • Furiex research site
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78756
        • Furiex research site
      • Baytown, Texas, Estados Unidos, 77521
        • Furiex research site
      • Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77701
        • Furiex research site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75224
        • Furiex research site
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
        • Furiex research site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
        • Furiex research site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77079
        • Furiex research site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77089
        • Furiex research site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77098
        • Furiex research site
      • Marshall, Texas, Estados Unidos, 75670
        • Furiex research site
      • Plano, Texas, Estados Unidos, 75024
        • Furiex research site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78209
        • Furiex research site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Furiex research site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
        • Furiex research site
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77478
        • Furiex research site
    • Utah
      • Clinton, Utah, Estados Unidos, 84015
        • Furiex research site
      • Draper, Utah, Estados Unidos, 84020
        • Furiex research site
      • Logan, Utah, Estados Unidos, 84341
        • Furiex research site
      • Ogden, Utah, Estados Unidos, 84405
        • Furiex research site
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84102
        • Furiex research site
      • West Jordan, Utah, Estados Unidos, 84088
        • Furiex research site
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24502
        • Furiex research site
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
        • Furiex research site
      • Williamsburg, Virginia, Estados Unidos, 23185
        • Furiex research site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
        • Furiex research site
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
        • Furiex research site
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99208
        • Furiex research site
      • Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801
        • Furiex research site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26505
        • Furiex research site
    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Furiex research site
  • Reino Unido
      • Bath, Reino Unido, BA2 3HT
        • Furiex research site
      • Bath, Reino Unido, BA2 4BY
        • Furiex research site
      • Coventry, Reino Unido, CV6 4DD
        • Furiex research site
      • Dorking, Reino Unido, RH4 1SD
        • Furiex research site
      • Haxey, Reino Unido, DN9 2HY
        • Furiex research site
      • London, Reino Unido, E11 1NR
        • Furiex research site
      • Shrewsbury, Reino Unido, SY3 8XQ
        • Furiex research site
      • Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
        • Furiex research site
      • Strensall, Reino Unido, YO32 5UA
        • Furiex research site
      • Thornton, Reino Unido, FY5 2TZ
        • Furiex research site
      • Torpoint, Reino Unido, PL11 2JW
        • Furiex research site
    • Derbyshire
      • Chesterfield, Derbyshire, Reino Unido, S40 4AA
        • Furiex research site
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Reino Unido, FY3 7EN
        • Furiex research site
      • Thornton-Cleveleys, Lancashire, Reino Unido, FY5 3LF
        • Furiex research site
    • Leicestershire
      • Burbage, Leicestershire, Reino Unido, LE10 2SE
        • Furiex research site
    • Warwickshire
      • Leamington Spa, Warwickshire, Reino Unido, CV32 4RA
        • Furiex research site
    • Wiltshire
      • Chippenham, Wiltshire, Reino Unido, SN14 6GT
        • Furiex research site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O participante tem diagnóstico de síndrome do intestino irritável (SII) com um subtipo de diarreia definido pelos critérios de Roma III.

  2. O participante realizou uma colonoscopia:

    • Dentro de 10 anos antes da pré-triagem se o participante tiver pelo menos 50 anos de idade (sigmoidoscopia, enema de bário com duplo contraste ou colonografia por tomografia computadorizada (TC) nos últimos 5 anos é aceitável)

    • Desde o início (se aplicável) de qualquer um dos seguintes recursos de alarme para participantes de qualquer idade:

      • O participante documentou perda de peso nos últimos 6 meses
      • Participante tem sintomas noturnos
      • O participante tem uma história familiar de parentes de primeiro grau com câncer de cólon ou
      • O participante tem sangue misturado com as fezes (excluindo sangue de hemorróidas).

  3. As participantes femininas devem ser:

    • Pós-menopausa, definida como 52 anos ou mais e amenorréica por pelo menos 2 anos na pré-triagem,
    • Cirurgicamente estéreis (tiveram histerectomia ou ooforectomia bilateral, laqueadura tubária ou são incapazes de engravidar),
    • Abstinente, ou
    • Se for sexualmente ativo, pratique um método eficaz de controle de natalidade.

Critério de exclusão:

  1. O participante tem um diagnóstico de SII com um subtipo de constipação, SII mista ou SII não subtipada pelos critérios de Roma III.
  2. O participante tem um histórico de distúrbios gastrointestinais (GI) inflamatórios ou imunomediados, incluindo doença inflamatória intestinal (ou seja, doença de Crohn, colite ulcerativa) e doença celíaca.
  3. O participante tem um histórico de diverticulite dentro de 3 meses antes da pré-triagem.
  4. O participante tem histórico de obstrução intestinal, estenose, megacólon tóxico, perfuração GI, impactação fecal, banda gástrica, cirurgia bariátrica, aderências, colite isquêmica ou circulação intestinal prejudicada (por exemplo, doença aortoilíaca).

  5. O participante tem qualquer um dos seguintes históricos cirúrgicos:

    • Colecistectomia com qualquer história de dor pós-colecistectomia no trato biliar
    • Qualquer cirurgia abdominal nos 3 meses anteriores à pré-triagem
    • O participante tem um histórico de grande cirurgia gástrica, hepática, pancreática ou intestinal (apendicectomia, hemorroidectomia ou polipectomia superior a 3 meses após a cirurgia são permitidas)

Outros critérios de elegibilidade específicos do protocolo podem ser aplicados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Eluxadolina 75mg
Eluxadolina 75 mg comprimidos, por via oral, duas vezes ao dia por um período de até 52 semanas.
Medicamento: Eluxadolina
Comprimidos orais duas vezes ao dia
Outros nomes:
  • JNJ-27018966
Experimental: Eluxadolina 100 mg
Eluxadolina 100 mg comprimidos, por via oral, duas vezes ao dia por um período de até 52 semanas.
Medicamento: Eluxadolina
Comprimidos orais duas vezes ao dia
Outros nomes:
  • JNJ-27018966
Comparador de Placebo: Placebo
Eluxadolina comprimidos correspondentes ao placebo, por via oral, duas vezes ao dia por um período de até 52 semanas.
Medicamento: Placebo
Comprimidos orais duas vezes ao dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes que foram respondedores compostos com base nas melhorias da linha de base na pior dor abdominal diária e nas pontuações diárias de consistência das fezes
Prazo: Até 12 semanas
Os respondentes compostos foram definidos como um participante que atendeu aos critérios de resposta diária em pelo menos 50% dos dias com anotações no diário durante o intervalo de interesse. Um participante deve ter cumprido ambos os critérios a seguir em um determinado dia para ser um respondente diário: 1) Resposta diária à dor: os escores de pior dor abdominal nas últimas 24 horas melhoraram em ≥30% em comparação com a linha de base (média da pior dor abdominal diária na semana anterior à randomização). 2) Resposta diária de consistência das fezes: pontuação da Bristol Stool Scale (BSS) <5 (ou seja, pontuação de 1, 2, 3 ou 4) ou a ausência de evacuação se acompanhada por ≥30% de melhora na pior dor abdominal em comparação com dor basal. A escala de fezes de Bristol foi definida como uma escala de 7 pontos em que uma pontuação de 1 = protuberâncias duras separadas, 2 = em forma de salsicha, mas irregular, 3 = semelhante a uma salsicha com rachaduras na superfície, 4 = semelhante a uma salsicha, mas lisa e macia, 5 = bolhas macias com bordas bem definidas, 6 = pedaços fofos com bordas irregulares e 7 = aguado sem pedaços sólidos.
Até 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes que foram respondedores compostos com base nas melhorias da linha de base na pior dor abdominal diária e nas pontuações diárias de consistência das fezes
Prazo: Até 26 semanas
Os respondentes compostos foram definidos como um participante que atendeu aos critérios de resposta diária em pelo menos 50% dos dias com anotações no diário durante o intervalo de interesse. Um participante deve ter cumprido ambos os critérios a seguir em um determinado dia para ser um respondente diário: 1) Resposta diária à dor: os escores de pior dor abdominal nas últimas 24 horas melhoraram em ≥30% em comparação com a linha de base (média da pior dor abdominal diária na semana anterior à randomização). 2) Resposta diária de consistência das fezes: pontuação da Bristol Stool Scale (BSS) <5 (ou seja, pontuação de 1, 2, 3 ou 4) ou a ausência de evacuação se acompanhada por ≥30% de melhora na pior dor abdominal em comparação com dor basal. A escala de fezes de Bristol foi definida como uma escala de 7 pontos em que uma pontuação de 1 = protuberâncias duras separadas, 2 = em forma de salsicha, mas irregular, 3 = semelhante a uma salsicha com rachaduras na superfície, 4 = semelhante a uma salsicha, mas lisa e macia, 5 = bolhas macias com bordas bem definidas, 6 = pedaços fofos com bordas irregulares e 7 = aguado sem pedaços sólidos.
Até 26 semanas
Porcentagem de participantes que responderam à dor nas piores pontuações diárias de dor abdominal por intervalos
Prazo: Intervalo de 12 semanas (semanas 1-12), intervalo de 26 semanas (semanas 1-26) e intervalo de 4 semanas (semanas 1-4, 5-8, 9-12, 13-16, 17-20 e 21-24)
Os respondedores à dor foram definidos como participantes que atenderam aos critérios diários de resposta à dor (ou seja, o pior escore de dor abdominal nas últimas 24 horas melhorou em ≥30% em comparação com a linha de base) por pelo menos 50% dos dias com registros diários durante cada intervalo. Um participante deve ter tido um mínimo de 20 dias de registros diários em qualquer intervalo de 4 semanas, um mínimo de 60 dias de registros diários durante o intervalo de 12 semanas e um mínimo de 110 dias de registros diários durante o intervalo de 26 semanas para ser um respondente.
Intervalo de 12 semanas (semanas 1-12), intervalo de 26 semanas (semanas 1-26) e intervalo de 4 semanas (semanas 1-4, 5-8, 9-12, 13-16, 17-20 e 21-24)
Porcentagem de participantes que responderam nas pontuações de consistência diária das fezes por intervalos
Prazo: Intervalo de 12 semanas (semanas 1-12), intervalo de 26 semanas (semanas 1-26) e intervalo de 4 semanas (semanas 1-4, 5-8, 9-12, 13-16, 17-20 e 21-24)
Respondedores de consistência das fezes: participantes que atenderam ao critério de resposta de consistência diária das fezes (ou seja, pontuação de 1, 2, 3 ou 4 ou ausência de evacuação se acompanhada de melhora ≥30% na pior dor abdominal em comparação com a dor basal) por pelo menos 50 % de dias com entradas de diário durante cada intervalo. BSS foi definida como uma escala de 7 pontos em que a pontuação de 1 = pedaços duros separados, 2 = em forma de salsicha, mas irregular, 3 = semelhante a uma salsicha com rachaduras na superfície, 4 = semelhante a uma salsicha, mas lisa e macia, 5 = bolhas macias com bordas bem cortadas, 6= pedaços fofos com bordas irregulares e 7= aguado sem pedaços sólidos. Um participante deve ter tido um mínimo de 20 dias de registros diários em qualquer intervalo de 4 semanas, um mínimo de 60 dias de registros diários em um intervalo de 12 semanas e um mínimo de 110 dias de registros diários em um intervalo de 26 semanas para ser um respondente.
Intervalo de 12 semanas (semanas 1-12), intervalo de 26 semanas (semanas 1-26) e intervalo de 4 semanas (semanas 1-4, 5-8, 9-12, 13-16, 17-20 e 21-24)
Porcentagem de participantes que responderam na síndrome do intestino irritável, escala de sintomas globais com predominância de diarreia (IBS-d) por intervalos
Prazo: Intervalo de 12 semanas (semanas 1-12), intervalo de 26 semanas (semanas 1-26) e intervalo de 4 semanas (semanas 1-4, 5-8, 9-12, 13-16, 17-20 e 21-24)
Os respondedores de sintomas globais da SII-d foram definidos como os participantes que atenderam aos critérios de resposta global diária dos sintomas da SII-d (ou seja, pontuação de sintoma global da SII-d de 0 [nenhum] ou 1 [leve]; ou um sintoma global da SII-d diário pontuação melhorada em ≥2,0 em comparação com a média da linha de base) por pelo menos 50% dos dias com anotações no diário durante cada intervalo. A Escala Global de Sintomas da SII-d era uma escala de 5 pontos, com pontuação variando de 0 a 4. 0= sem sintomas, 1= sintomas leves, 2= sintomas moderados, 3= sintomas graves e 4 = sintomas muito graves. Um participante deve ter tido um mínimo de 20 dias de registros diários em qualquer intervalo de 4 semanas, um mínimo de 60 dias de registros diários durante o intervalo de 12 semanas e um mínimo de 110 dias de registros diários durante o intervalo de 26 semanas para ser um respondente.
Intervalo de 12 semanas (semanas 1-12), intervalo de 26 semanas (semanas 1-26) e intervalo de 4 semanas (semanas 1-4, 5-8, 9-12, 13-16, 17-20 e 21-24)
Porcentagem de participantes que responderam à escala de medida de qualidade de vida da síndrome do intestino irritável (IBS-QoL)
Prazo: Semanas 4, 8, 12, 18, 26, 36, 44 e 52 (Fim do Tratamento [EOT])
Os respondedores do IBS-QoL foram definidos como participantes que alcançaram pelo menos uma melhoria de 14 pontos na pontuação total do IBS-QoL desde o início até a visita aplicável. O IBS-QoL consiste em 34 itens, cada um com uma escala de resposta de 5 pontos, onde 1 geralmente representa melhores respostas nos itens e 5 representa piores respostas. As respostas individuais aos itens respondidos foram somadas e padronizadas para um escore total e depois transformadas em uma escala de 0 a 100 pontos (0=pior; 100=melhor) para facilitar a interpretação.
Semanas 4, 8, 12, 18, 26, 36, 44 e 52 (Fim do Tratamento [EOT])
Porcentagem de participantes com síndrome do intestino irritável - escala de alívio adequado (IBS-AR)
Prazo: Intervalo de 12 semanas (semanas 1-12) e intervalo de 26 semanas (semanas 1-26)
O alívio adequado dos sintomas da SII foi avaliado uma vez por semana pelos participantes que responderam ao item IBS-AR no diário eletrônico. Os respondedores de IBS-AR foram definidos como participantes com uma resposta semanal de "Sim" ao alívio adequado de seus sintomas de SII por pelo menos 50% do total de semanas durante o intervalo. Um participante deve ter tido uma resposta positiva em ≥6 semanas para o intervalo de 12 semanas e ≥13 semanas para o intervalo de 26 semanas, independentemente da adesão ao diário, para ser um respondedor.
Intervalo de 12 semanas (semanas 1-12) e intervalo de 26 semanas (semanas 1-26)
Alteração da linha de base nas pontuações diárias de desconforto abdominal
Prazo: Linha de base, semanas 4, 12 e 26
Os sintomas de desconforto abdominal foram registrados em uma escala de 0 a 10, onde 0 correspondia a nenhum desconforto e 10 correspondia ao pior desconforto imaginável. Uma alteração negativa da linha de base indica que o desconforto diminuiu.
Linha de base, semanas 4, 12 e 26
Mudança da linha de base nas pontuações diárias de inchaço abdominal
Prazo: Linha de base, semanas 4, 12 e 26
Os sintomas de inchaço abdominal foram registrados em uma escala de 0 a 10, onde 0 correspondia a nenhum inchaço e 10 correspondia ao pior inchaço imaginável. Uma alteração negativa da linha de base indica que o inchaço diminuiu.
Linha de base, semanas 4, 12 e 26
Número de evacuações por dia
Prazo: Semanas 4, 12 e 26
Os participantes registraram o número de evacuações durante 24 horas diárias durante o tratamento.
Semanas 4, 12 e 26
Número de episódios de incontinência intestinal
Prazo: Semanas 4, 12 e 26
Os participantes registraram o número de episódios de incontinência ao longo de 24 horas diárias durante o tratamento.
Semanas 4, 12 e 26
Número de dias livres de incontinência intestinal
Prazo: Semanas 4, 12 e 26
Um dia livre de incontinência foi aquele em que o participante relatou zero episódios de incontinência. O número de dias livres de incontinência para um participante foi avaliado a cada semana com base no número de dias relatados.
Semanas 4, 12 e 26
Número de episódios de urgência por dia
Prazo: Semanas 4, 12 e 26
Os participantes registraram o número de episódios de urgência durante 24 horas diárias durante o tratamento.
Semanas 4, 12 e 26
Pontuações totais IBS-QoL
Prazo: Semanas 4, 8, 12, 18, 26, 36, 44 e 52 (EOT)
O IBS-QoL consiste em 34 itens, cada um com uma escala de resposta de 5 pontos, onde 1 geralmente representa melhores respostas nos itens e 5 representa piores respostas. As respostas individuais aos itens respondidos foram somadas e padronizadas para um escore total e depois transformadas em uma escala de 0 a 100 pontos (0=pior; 100=melhor) para facilitar a interpretação.
Semanas 4, 8, 12, 18, 26, 36, 44 e 52 (EOT)
Alteração da linha de base nas pontuações totais do IBS-QoL
Prazo: Linha de base, semanas 4, 8, 12, 18, 26, 36, 44 e 52/EOT
O IBS-QoL consiste em 34 itens, cada um com uma escala de resposta de 5 pontos, onde 1 geralmente representa melhores respostas nos itens e 5 representa piores respostas. As respostas individuais aos itens respondidos foram somadas e padronizadas para um escore total e depois transformadas em uma escala de 0 a 100 pontos (0=pior; 100=melhor) para facilitar a interpretação. Uma mudança positiva da linha de base indica que a qualidade de vida melhorou.
Linha de base, semanas 4, 8, 12, 18, 26, 36, 44 e 52/EOT

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Furiex Pharmaceuticals, Inc

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
29 de maio de 2012

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
29 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
29 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
8 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
14 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
4 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de agosto de 2018

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 27018966IBS3001
  • 2012-001600-38 (Número EudraCT)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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