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Ensaio de Fase II com Imunoterapia Subcutânea em Pacientes Sensibilizados a Phleum Pratense

28 de janeiro de 2019 atualizado por: Roxall Medicina España S.A

Estudo Fase II, Multicêntrico, Randomizado, Duplo Cego, com Imunoterapia Subcutânea em Diferentes Doses, em Grupos Paralelos e Controlado por Placebo, em Pacientes com Rinoconjuntivite ± Asma Sensibilizados a Fleum Pratense

Com base nas novas diretrizes da EMA (Agência Europeia de Medicamentos) sobre o desenvolvimento clínico de produtos para imunoterapia para o tratamento de doenças alérgicas, o objetivo deste estudo é estabelecer uma relação dose-resposta para a eficácia clínica da vacina subcutânea de extrato de pólen de Phleum pratense.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Em conformidade com as diretrizes da EMA, o ensaio clínico de Fase I foi realizado usando extrato de Phleum pratense em apresentação de depósito usando 3 esquemas diferentes de escalonamento de dose. O objetivo foi comparar a tolerância e a segurança do esquema de escalonamento de três doses, bem como determinar a dose máxima tolerada pela população.

Uma vez estabelecida a gama de doses toleradas, e seguindo as normas estritas da EMA, foi desenhado um ensaio clínico de resposta à dose de Fase II, no qual a eficácia da imunoterapia subcutânea em apresentação de depósito pode ser comparada em 5 doses diferentes. Uma dessas doses será o MTD estabelecido pela população no primeiro estudo, outra será menor que essa dose e três serão maiores que ela. O esquema de escalonamento de dose a ser testado foi escolhido com base nos resultados do referido ensaio clínico. Conforme ditado pelas normas da EMA, um placebo de controle será usado.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
151

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Madrid, Espanha, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Espanha, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Espanha, 28007
        • Hospital Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Espanha, 28222
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro
    • Toledo
      • Talavera de la Reina, Toledo, Espanha, 45600
        • Hospital Ntra. Sra. del Prado
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Hospital da Universidade de Coimbra
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar de S. João
      • Senhora da Hora, Portugal, 4460-188
        • Instituto CUF Porto
      • Setúbal, Portugal, 2910-446
        • Centro Hospitalar de Setúbal - Hospital de São Bernardo
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
        • Centro Hospitalar Gaia/Espinho

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Os pacientes devem assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
  2. Os pacientes devem ter entre 18 e 60 anos de idade.
  3. Pacientes com rinoconjuntivite alérgica sazonal produzida por Phleum pratense durante pelo menos 2 anos antes de participar do estudo. Embora a patologia em estudo seja a rinoconjuntivite alérgica, podem ser incluídos pacientes que apresentem asma leve ou moderada concomitante.
  4. Pacientes que tiveram resultado de teste cutâneo em picada igual ou superior a 3 mm de diâmetro contra Phleum pratense.
  5. Pacientes que apresentam IgE específica igual ou superior à classe 2 (CAP/PHADIA) para Phleum pratense.

  6. Os pacientes serão preferencialmente monossensibilizados a Phleum pratense. Pacientes polissensibilizados só podem ser incluídos no estudo se suas outras sensibilizações forem produzidas por:

    • Pólens sazonais sobrepostos que apresentam reação cruzada com Phleum pratense.
    • Pólens cujas estações não coincidem com Phleum pratense e que não se espera que produzam sintomas durante o período de estudo.
    • Outros alérgenos que não são esperados para produzir sintomas durante o período do estudo.
  7. As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de urina negativo no momento em que iniciam o estudo.
  8. Além disso, as mulheres com potencial para engravidar devem concordar em usar métodos anticoncepcionais adequados durante este estudo se forem sexualmente ativas.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com uso estável e contínuo de medicação para alergia durante as 2 semanas anteriores à sua inclusão no estudo.
  2. Pacientes sensibilizados a alérgenos com estações sobrepostas, mas que não apresentam reação cruzada com Phleum pratense e com níveis de IgE específica iguais ou menores que classe 2 CAP/PHADIA.
  3. Pacientes que receberam imunoterapia nos 5 anos anteriores ao estudo contra o alérgeno testado ou um alérgeno com reação cruzada, ou que estão atualmente recebendo imunoterapia para qualquer outro alérgeno.
  4. Pacientes com asma grave ou VEF1 < 70% ou com asma que necessite de tratamento com corticóides inalatórios ou sistêmicos no momento do estudo ou nas 8 semanas imediatamente anteriores ao início do tratamento.
  5. Pacientes com doenças imunológicas, cardíacas, renais ou hepáticas ou qualquer outra doença que os investigadores considerem que possa interferir no estudo.
  6. Pacientes com história prévia de anafilaxia.
  7. Pacientes com urticária crônica.
  8. Pacientes com dermatite atópica moderada a grave.
  9. Pacientes com malformações clinicamente relevantes do trato respiratório superior.
  10. Pacientes que participaram de outro ensaio clínico nos 3 meses anteriores a este estudo.
  11. Pacientes em tratamento com antidepressivos tricíclicos, drogas psicotrópicas, betabloqueadores ou inibidores da enzima conversora de angiotensina (IECAs).
  12. Mulheres grávidas ou amamentando ou em idade fértil e que não concordam em usar métodos contraceptivos adequados se forem sexualmente ativas e que não tenham demonstrado que foram esterilizadas cirurgicamente ou têm outros meios de não ter filhos.
  13. Pacientes que não podem comparecer às consultas do estudo.
  14. Pacientes que não cooperam ou se recusam a participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Allergovac Depot Grupo 1 Ativo
Biológico: Depósito Allergovac
Aumentar as dosagens até atingir a dose de manutenção de 0,25 SPT. Posteriormente, são administradas 3 doses de manutenção em intervalos de 4 semanas.
Outros nomes:
  • Allergovac
Biológico: Depósito Allergovac
Aumentar as dosagens até atingir a dose de manutenção de 0,5 SPT. Posteriormente, são administradas 3 doses de manutenção em intervalos de 4 semanas.
Outros nomes:
  • Allergovac
Biológico: Depósito Allergovac
Aumentar as dosagens até atingir a dose de manutenção de 1SPT. Posteriormente, são administradas 3 doses de manutenção em intervalos de 4 semanas.
Outros nomes:
  • Allergovac
Biológico: Depósito Allergovac
Aumentar as dosagens até atingir a dose de manutenção de 2 SPT. Posteriormente, são administradas 3 doses de manutenção em intervalos de 4 semanas.
Outros nomes:
  • Allergovac
Biológico: Depósito Allergovac
Doses crescentes até atingir a dose de manutenção de 4SPT. Posteriormente, são administradas 3 doses de manutenção em intervalos de 4 semanas.
Outros nomes:
  • Allergovac
Experimental: Allergovac Depot Grupo 2 Ativo
Biológico: Depósito Allergovac
Aumentar as dosagens até atingir a dose de manutenção de 0,25 SPT. Posteriormente, são administradas 3 doses de manutenção em intervalos de 4 semanas.
Outros nomes:
  • Allergovac
Biológico: Depósito Allergovac
Aumentar as dosagens até atingir a dose de manutenção de 0,5 SPT. Posteriormente, são administradas 3 doses de manutenção em intervalos de 4 semanas.
Outros nomes:
  • Allergovac
Biológico: Depósito Allergovac
Aumentar as dosagens até atingir a dose de manutenção de 1SPT. Posteriormente, são administradas 3 doses de manutenção em intervalos de 4 semanas.
Outros nomes:
  • Allergovac
Biológico: Depósito Allergovac
Aumentar as dosagens até atingir a dose de manutenção de 2 SPT. Posteriormente, são administradas 3 doses de manutenção em intervalos de 4 semanas.
Outros nomes:
  • Allergovac
Biológico: Depósito Allergovac
Doses crescentes até atingir a dose de manutenção de 4SPT. Posteriormente, são administradas 3 doses de manutenção em intervalos de 4 semanas.
Outros nomes:
  • Allergovac
Experimental: Allergovac Depot Grupo 3 Ativo
Biológico: Depósito Allergovac
Aumentar as dosagens até atingir a dose de manutenção de 0,25 SPT. Posteriormente, são administradas 3 doses de manutenção em intervalos de 4 semanas.
Outros nomes:
  • Allergovac
Biológico: Depósito Allergovac
Aumentar as dosagens até atingir a dose de manutenção de 0,5 SPT. Posteriormente, são administradas 3 doses de manutenção em intervalos de 4 semanas.
Outros nomes:
  • Allergovac
Biológico: Depósito Allergovac
Aumentar as dosagens até atingir a dose de manutenção de 1SPT. Posteriormente, são administradas 3 doses de manutenção em intervalos de 4 semanas.
Outros nomes:
  • Allergovac
Biológico: Depósito Allergovac
Aumentar as dosagens até atingir a dose de manutenção de 2 SPT. Posteriormente, são administradas 3 doses de manutenção em intervalos de 4 semanas.
Outros nomes:
  • Allergovac
Biológico: Depósito Allergovac
Doses crescentes até atingir a dose de manutenção de 4SPT. Posteriormente, são administradas 3 doses de manutenção em intervalos de 4 semanas.
Outros nomes:
  • Allergovac
Experimental: Allergovac Depot Grupo 4 Ativo
Biológico: Depósito Allergovac
Aumentar as dosagens até atingir a dose de manutenção de 0,25 SPT. Posteriormente, são administradas 3 doses de manutenção em intervalos de 4 semanas.
Outros nomes:
  • Allergovac
Biológico: Depósito Allergovac
Aumentar as dosagens até atingir a dose de manutenção de 0,5 SPT. Posteriormente, são administradas 3 doses de manutenção em intervalos de 4 semanas.
Outros nomes:
  • Allergovac
Biológico: Depósito Allergovac
Aumentar as dosagens até atingir a dose de manutenção de 1SPT. Posteriormente, são administradas 3 doses de manutenção em intervalos de 4 semanas.
Outros nomes:
  • Allergovac
Biológico: Depósito Allergovac
Aumentar as dosagens até atingir a dose de manutenção de 2 SPT. Posteriormente, são administradas 3 doses de manutenção em intervalos de 4 semanas.
Outros nomes:
  • Allergovac
Biológico: Depósito Allergovac
Doses crescentes até atingir a dose de manutenção de 4SPT. Posteriormente, são administradas 3 doses de manutenção em intervalos de 4 semanas.
Outros nomes:
  • Allergovac
Experimental: Allergovac Depot Grupo 5 Ativo
Biológico: Depósito Allergovac
Aumentar as dosagens até atingir a dose de manutenção de 0,25 SPT. Posteriormente, são administradas 3 doses de manutenção em intervalos de 4 semanas.
Outros nomes:
  • Allergovac
Biológico: Depósito Allergovac
Aumentar as dosagens até atingir a dose de manutenção de 0,5 SPT. Posteriormente, são administradas 3 doses de manutenção em intervalos de 4 semanas.
Outros nomes:
  • Allergovac
Biológico: Depósito Allergovac
Aumentar as dosagens até atingir a dose de manutenção de 1SPT. Posteriormente, são administradas 3 doses de manutenção em intervalos de 4 semanas.
Outros nomes:
  • Allergovac
Biológico: Depósito Allergovac
Aumentar as dosagens até atingir a dose de manutenção de 2 SPT. Posteriormente, são administradas 3 doses de manutenção em intervalos de 4 semanas.
Outros nomes:
  • Allergovac
Biológico: Depósito Allergovac
Doses crescentes até atingir a dose de manutenção de 4SPT. Posteriormente, são administradas 3 doses de manutenção em intervalos de 4 semanas.
Outros nomes:
  • Allergovac
Comparador de Placebo: Placebo - Grupo 6
Biológico: Placebo
Volumes crescentes de placebo. Posteriormente, são administradas 3 doses de manutenção em intervalos de 4 semanas.
Outros nomes:
  • Allergovac

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variação da concentração de extrato de Phleum Pratense necessária para produzir um teste de provocação nasal positivo desde a linha de base (V0) até a visita final (FV).
Prazo: Linha de base (V0) e visita final (FV). A Visita Final será realizada dentro de 7 mais menos 2 dias após a administração da última dose. O estudo será realizado fora da época de polinização de Phleum pratense.
Variação da concentração do extrato de Phleum pratense necessária para produzir um teste de provocação nasal positivo desde o início (V0) até a visita final (FV). As mudanças serão comparadas entre os grupos (incluindo o grupo placebo).
Linha de base (V0) e visita final (FV). A Visita Final será realizada dentro de 7 mais menos 2 dias após a administração da última dose. O estudo será realizado fora da época de polinização de Phleum pratense.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Todas as reações adversas e/ou eventos serão registrados pelo paciente e pelo pessoal de saúde responsável pela administração da imunoterapia subcutânea.
Prazo: Desde a linha de base (V0) até a visita final (VF). A Visita Final será realizada dentro de 7 mais menos 2 dias após a administração da última dose. Todos os EA devem ser monitorados até que sejam satisfatoriamente resolvidos ou estabilizados após a visita final do estudo
Todas as reações adversas e/ou eventos foram registrados pelo paciente e pelo profissional de saúde responsável pela administração da imunoterapia subcutânea. A incidência e a intensidade dos eventos adversos foram comparadas entre os grupos de tratamento.
Desde a linha de base (V0) até a visita final (VF). A Visita Final será realizada dentro de 7 mais menos 2 dias após a administração da última dose. Todos os EA devem ser monitorados até que sejam satisfatoriamente resolvidos ou estabilizados após a visita final do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Roxall Medicina España S.A

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Emilio Alvarez Cuesta, MD, Hospital Universitario Ramon y Cajal
  • Investigador principal: Santiago Quirce, MD, Hospital Universitario La Paz
  • Investigador principal: Matilde Rodríguez, MD, Hospital Universitario Puerta De Hierro
  • Investigador principal: Carmen Panizo, MD, Hospital Ntra. Sra. del Prado
  • Investigador principal: João Fonseca, MD, Instituto CUF Porto
  • Investigador principal: José Luís Plácido, MD, Centro Hospitalar de S. João
  • Investigador principal: José Alberto Ferreira, MD, Centro Hospitalar Gaia/Espinho
  • Investigador principal: Celso Pereira, MD, Hospital da Universidade de Coimbra
  • Investigador principal: Filipe Inácio, MD, Centro Hospitalar de Setúbal - Hospital de São Bernardo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
23 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
30 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
29 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de janeiro de 2019

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • BIA-PHL-P2-001
  • 2011-000814-21 (Número EudraCT)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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