Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Vídeo de status do código na unidade de terapia intensiva: educação do paciente assistida por vídeo

7 de abril de 2016 atualizado por: Kianoush B. Kashani, Mayo Clinic

Estudo piloto para determinar a eficácia e aceitação de um vídeo de status de código na UTI

Este é um estudo de controle randomizado de centro único de um vídeo de status de código como uma ferramenta educacional na unidade de terapia intensiva. Os indivíduos são estratificados por paciente ou substituto e são randomizados para assistir a um vídeo educacional sobre o status do código ou não assistir ao vídeo. Em seguida, são feitas perguntas sobre a base de conhecimento sobre o status do código, bem como questões relativas ao conforto em relação ao status do código. Os participantes randomizados para assistir ao vídeo também respondem a perguntas relacionadas à aceitação do vídeo.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Após a randomização os sujeitos serão divididos em grupo controle e grupo intervenção que receberá vídeo tutorial. Todas as disciplinas terão acesso ilimitado aos folhetos impressos sobre Diretivas Antecipadas disponíveis em nossa instituição. O uso desses materiais será deixado a critério dos pacientes, substitutos e profissionais de saúde envolvidos no atendimento aos pacientes. Este estudo foi realizado na UTI médica de um centro médico terciário.

Vídeo tutorial educativo para ressuscitação cardiovascular, desfibrilação, intubação endotraqueal e ventilação mecânica. Vídeo apresenta ilustrações de ressuscitação realizada em atores. Informa sobre os riscos, benefícios e resultados estatísticos da ressuscitação cardiopulmonar (RCP).

Imediatamente após a admissão na UTI, os pacientes ou seus representantes de saúde foram convidados a participar do estudo. O tempo entre a admissão e a inscrição variou de acordo com as necessidades do paciente e a viabilidade da realização da pesquisa. Após a inscrição, os indivíduos foram estratificados em dois grupos. Um era composto por pacientes que participavam da educação e testes e outro composto por substitutos de cuidados de saúde que participavam em nome do paciente. Esses grupos foram divididos em grupo de intervenção que recebeu educação em vídeo e grupo de controle. A randomização estratificada ocorreu de acordo com a lista gerada por computador que será seguida durante a duração do estudo. Os pacientes dos quatro grupos tiveram acesso a folhetos impressos sobre as Diretivas Antecipadas. Esses panfletos estavam disponíveis na recepção e nos postos de enfermagem. Todos os participantes foram testados quanto ao seu conhecimento do status do código e terminologia relacionada. Os indivíduos randomizados para o grupo de controle foram testados imediatamente após a obtenção do consentimento. Os sujeitos do grupo de intervenção foram testados imediatamente após a educação em vídeo. O teste foi administrado pelo investigador no formato de entrevista. A conclusão do questionário levou menos de 10 minutos. Questionário continha 17 perguntas de teste. O questionário foi validado e testado antes do teste real.

A satisfação com a educação, bem como o nível de desconforto causado pela participação no estudo, foram avaliados com escalas numéricas. Após a entrevista, todos os participantes foram questionados se gostariam de discutir as preferências de status do código com o médico responsável por eles. Nesse caso, a resposta foi anotada e os serviços apropriados serão notificados imediatamente. Se os pacientes não pudessem consentir no estudo ou participar da educação e dos testes em vídeo, seus representantes de saúde foram autorizados a participar em nome do paciente. A pessoa que deu o consentimento participou como sujeito. A participação do procurador de cuidados de saúde foi rastreada nos dados coletados. O número do prontuário do paciente foi usado como código personalizado para todos os sujeitos, incluindo substitutos de cuidados de saúde.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
208

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos admitidos na unidade de terapia intensiva médica

Critério de exclusão:

  • Situação institucionalizada (prisioneiros)
  • Gravidez
  • Medidas de cuidados de conforto decididas a priori

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
SEM_INTERVENÇÃO: Sem Vídeo - Controle
Este grupo não assiste ao vídeo de 10 minutos de "status do código" antes de ter o vídeo da base de conhecimento administrado.
EXPERIMENTAL: Vídeo de status do código
Este grupo assiste a um vídeo de 10 minutos sobre "status do código" antes da administração da pesquisa da base de conhecimento
Outro: Vídeo de status do código
Vídeo de 10 minutos sobre "Status do código"

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa de status de ressuscitação de 12 perguntas (a pergunta 4 tem 4 subperguntas)
Prazo: após admissão na UTI, cerca de uma hora

Pesquisa de 12 perguntas (a pergunta 4 tem 4 subperguntas) previamente validada para determinar o nível de conhecimento sobre o estado de ressuscitação com pontuação total na escala de 0-15. As pontuações possíveis variavam de 0 a 15, com pontuações mais altas representando maior conhecimento médico.

A pesquisa de conhecimento sobre RCP avalia a compreensão básica dos participantes sobre ressuscitação cardiopulmonar (RCP). A pesquisa consistia em 12 perguntas, sendo atribuído um ponto para cada resposta correta. A questão quatro tinha um total de quatro possíveis respostas corretas. Assim, a pontuação na escala de 0 a 15 pontos é projetada, com pontuações mais altas representando maior conhecimento.
após admissão na UTI, cerca de uma hora

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Participante relatou conforto com intervenção de vídeo
Prazo: imediatamente após a intervenção
Os pacientes foram questionados sobre "Quão confortável você estava assistindo ao vídeo?"
imediatamente após a intervenção
Percepção de Utilidade do Vídeo
Prazo: imediatamente após a intervenção

Os participantes foram questionados: "Quão útil foi este vídeo para ajudá-lo a entender suas opções?" Lá possíveis respostas foram fornecidas:

Muito útil Pouco útil Nada útil
imediatamente após a intervenção
Disposição para recomendar o vídeo a outros pacientes
Prazo: imediatamente após a intervenção

Os participantes foram questionados: "Você recomendaria este vídeo a outros pacientes?" Três opções foram fornecidas:

Definitivamente recomendo Provavelmente recomendo Não recomendo
imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Mayo Clinic

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Kianoush B Kashani, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
31 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
31 de maio de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
1 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
13 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de abril de 2016

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 10-003628

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações