Análise Confocal de Estruturas da Córnea de Pacientes com Conjuntivite Alérgica Sintomática

Critério de inclusão:

• Leia, assine e date um formulário de consentimento informado revisado e aprovado pelo Comitê de Ética.

• Mulheres com potencial para engravidar que:

  • Não estão amamentando;
  • Não pretenda engravidar durante o estudo;
  • Estão usando métodos anticoncepcionais adequados e concordam em continuar durante o estudo.
• Capaz de ler, compreender e responder às perguntas do investigador.
• Disposto e capaz de comparecer a todas as visitas de estudo necessárias e seguir as instruções estipuladas pelo protocolo e pelo investigador.
• História de conjuntivite alérgica (nos últimos 12 meses) e sinais e sintomas ativos de alergias oculares para as quais é necessário tratamento, na opinião do investigador.
• Acuidade visual corrigível para 20/30 (Snellen) ou melhor em cada olho à distância com ou sem correção de óculos.
• Saúde ocular dentro dos limites normais determinados pelo investigador.
• Não usar lentes de contato 14 dias antes da inscrição e disposto a não usar lentes de contato durante o estudo.
• Disposto a seguir um período de washout de 14 dias devido ao uso de medicamentos contraindicados, se considerado necessário pelo investigador.
• Outros critérios de inclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.

Critério de exclusão:

• Contra-indicações ou hipersensibilidade ao uso do artigo de teste ou seus componentes.
• Incapacidade ou falta de vontade de seguir todas as instruções do estudo e concluir as visitas do estudo conforme necessário.
• Apenas um olho com visão ou acuidade visual não corrigível para 20/30 (Snellen) em ambos os olhos na visita de triagem.
• Trauma ocular dentro de 6 meses antes da Visita 1 em qualquer um dos olhos.
• Qualquer intervenção cirúrgica ocular dentro de seis meses antes da Visita 1 ou antecipação de cirurgia ocular durante o estudo.
• Infecção ocular presumida ou real dentro de 30 dias antes da Visita 1.
• Qualquer condição ocular grave ou grave ou doença significativa.
• Quaisquer descobertas anormais da lâmpada de fenda no momento da visita de triagem.
• Uso de lentes de contato dentro de 14 dias antes do início do estudo e falta de vontade de passar por um período de wash-out de 14 dias; relutante em não usar lentes de contato durante o estudo.
• Uso de medicamentos oculares de venda livre (OTC) nos últimos 14 dias, a menos que esteja disposto a seguir o período de lavagem.
• Uso de medicamentos oculares tópicos ou sistêmicos que requerem um período de washout superior a duas semanas.
• Participação em qualquer outro estudo investigacional no período de 30 dias antes da entrada neste estudo (ou seja, Visita 1) ou concomitantemente com este estudo.
• Mulheres grávidas, amamentando ou com potencial para engravidar que não utilizam medidas adequadas de controle de natalidade.
• Outros critérios de exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.