A coleta de dados da Internet melhora a retenção da coorte?
A coleta de dados pela Internet é superior aos métodos tradicionais na retenção de participantes em pesquisas longitudinais?
Um dos maiores desafios da condução de pesquisas em que os investigadores acompanham as pessoas por um longo período de tempo é manter os participantes envolvidos. Uma das maneiras pelas quais os investigadores podem melhorar o envolvimento dos participantes na pesquisa é dar aos participantes a oportunidade de preencher seus questionários online.
Veja como os pesquisadores acham que o sistema de coleta de dados da Internet ajudará a manter os participantes envolvidos e, em última análise, ajudará a responder a perguntas importantes sobre os efeitos da nutrição durante a gravidez:
- Isso permitirá que os investigadores apresentem questionários complicados de uma forma que não confunda os participantes. Por exemplo, em vez de dizer aos participantes para pular o restante de uma pergunta se eles responderam não à primeira parte da pergunta, o sistema ePRO faz isso por eles. O resultado é menos confusão, menos perguntas para ler e menos tempo do participante.
- Ele fornece uma maneira conveniente para os participantes acompanharem onde encontrar o questionário e quanto já preencheram. Às vezes, os participantes não têm tempo para responder a todas as perguntas do investigador de uma só vez. O sistema ePRO registra o quanto os participantes já fizeram e está pronto para continuar sempre que o participante tiver tempo. Também evita o problema comum de perder os questionários para a pilha de papelada doméstica ou, pior ainda, para a lixeira.
- Ele fornece lembretes oportunos aos participantes. Os participantes do estudo, e especialmente as novas mães, estão ocupados e se esquecem de preencher os questionários. O sistema ePRO pode fornecer lembretes oportunos incentivando os participantes a responder.
- Ele ajuda os participantes a preencher os questionários com precisão. O sistema ePRO possui uma capacidade de detecção automática de erros que alertará os participantes sobre quaisquer questões que tenham perdido ou respondido incorretamente.
Encontrar maneiras de manter os participantes envolvidos na pesquisa é algo que preocupa todos os pesquisadores e, em última análise, é uma preocupação para todos os canadenses porque os resultados da pesquisa são frequentemente usados para tomar decisões sobre cuidados de saúde e os tipos de programas que os governos fornecem. A perda de qualquer participante do estudo reduz a capacidade dos formuladores de políticas de tomar as melhores decisões e escolhas sobre quais serviços de saúde financiar com dólares limitados. O que os investigadores propõem é um estudo para determinar se a entrada de dados na Internet realmente manterá os participantes envolvidos em um estudo longitudinal. Estudos anteriores mostraram que a internet pode ser uma ferramenta útil para levar as pessoas a se inscreverem para pesquisas e pelo menos um pequeno estudo mostrou que usar a entrada de dados na Internet pode realmente economizar dinheiro. Mas nenhum pesquisador realmente testou se ele realmente faz um trabalho melhor do que os questionários em papel em termos de manter os participantes envolvidos.
Para responder a esta pergunta, os investigadores designarão aleatoriamente as participantes atuais do estudo Alberta Pregnancy Outcomes and Nutrition para continuar recebendo o questionário em papel ou para começar a receber as pesquisas baseadas na web. Os investigadores acompanharão os participantes em três ocasiões de avaliação (durante um período de 18 meses) e observarão quaisquer diferenças entre os grupos em seu envolvimento. Como os investigadores estão designando participantes aleatoriamente para os dois grupos, as diferenças no envolvimento os informarão sobre a utilidade da entrada de dados na Internet como uma ferramenta de retenção de participantes.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
QUESTÕES DE PESQUISA: Em pesquisas longitudinais, a entrada de dados na Internet iniciada pelo participante melhorará 1) a retenção do participante e 2) a qualidade dos dados? CONTEXTO DA PESQUISA: Embora a pesquisa longitudinal possa ser a melhor ferramenta para examinar o curso da saúde e da doença humana ao longo da vida, o ônus da participação ao longo de muitos anos geralmente resulta na perda de participantes para acompanhamento. Tal atrito reduz o poder estatístico e ameaça a validade interna e generalização de inferências extraídas de dados longitudinais (Shadish et al., 2002). Como a coleta de dados pela Internet é conveniente e simplifica questionários complexos, esse método pode reduzir a sobrecarga do participante e reduzir o atrito. Embora a coleta de dados pela Internet já seja considerada uma ferramenta viável para o recrutamento de participantes (Smith et al., 2007) e geralmente resulte em dados de qualidade equivalente ou melhor (por exemplo, cargas fatoriais, confiabilidades) do que os métodos tradicionais de papel e lápis (Vergnaud et al., 2011), a coleta de dados pela Internet como uma ferramenta para aumentar a retenção de participantes em uma coorte longitudinal existente não foi avaliada anteriormente. O objetivo do projeto atual é determinar se a coleta de dados pela Internet aumenta a retenção dos participantes e a qualidade dos dados no estudo APrON (Alberta Pregnancy Outcomes and Nutrition).
APRON é um estudo de coorte longitudinal em andamento realizado em Calgary e Edmonton, envolvendo mais de 2.000 mulheres, 1.200 de seus parceiros e seus 2.000 filhos. Foi concebido para responder a perguntas sobre o impacto da ingestão e estado nutricional materno durante a gravidez em: a) saúde mental materna, b) resultados do parto e c) saúde e desenvolvimento infantil. Os dados coletados dos habitantes de Alberta que participam de pesquisas de saúde (como APrON) são um tesouro provincial, um investimento que precisa ser maximizado com tecnologia fácil e moderna para reduzir a sobrecarga dos participantes e promover um melhor acompanhamento de longo prazo. Embora o software esteja disponível para entrada de dados de questionário único (por exemplo, RedCap), a tecnologia inovadora que os investigadores planejam introduzir e avaliar é uma solução feita em Alberta que automatiza e simplifica a coleta de dados longitudinais complexos de curto e longo prazo - um processo que outro software não pode alcançar facilmente. Esta tecnologia possui um forte potencial para ampla aplicação em todas as pesquisas longitudinais em saúde.
Atualmente, o APRON coleta dados usando questionários tradicionais em papel enviados pelo correio em intervalos regulares durante a gravidez e à medida que as crianças se desenvolvem nos primeiros 3 anos. Em alguns momentos, os participantes também são convidados a comparecer a uma clínica onde amostras biológicas e medidas físicas são coletadas. Os questionários são longos e complexos (se uma pergunta precisa ser respondida depende das respostas às perguntas anteriores) e foram identificados como uma grande sobrecarga de tempo pelos participantes do estudo. Em uma pesquisa recente com 1.763 participantes do APrON, quase 65% indicaram que prefeririam preencher os questionários do estudo pela Internet - a maioria dos demais não tinha preferência. A taxa de preenchimento de questionários em papel é de aproximadamente 85% quando os participantes vêm a uma clínica de estudo para uma visita pessoal. No entanto, quando uma visita clínica não acompanha os questionários enviados pelo correio (os questionários são preenchidos em casa e devolvidos em envelope com postagem paga), as taxas de resposta são de aproximadamente 65%.
PLANO/METODOLOGIA DE PESQUISA: Electronic Patient Reported Outcomes (ePRO) é uma ferramenta de software baseada na web desenvolvida pelo Women & Children's Health Research Institute (WCHRI) na Universidade de Alberta. Estudos-piloto foram realizados na Universidade de Alberta, no entanto, este estudo será o primeiro uso do ePRO em uma população de estudo desse tamanho. Os questionários são criados usando o Checkbox Survey Server. Os convites automáticos por e-mail para os participantes são baseados em datas âncora e horários individualizados (por exemplo, o questionário para crianças de 12 meses está vinculado à data de nascimento individual da criança). Os participantes recebem links e instruções quando uma pesquisa está prestes a ser concluída. Os lembretes são enviados automaticamente se um questionário não for concluído dentro dos prazos apropriados (por exemplo, após 2 semanas). A equipe do estudo pode rastrear questionários atrasados e incompletos, reenviar convites e inserir dados manualmente quando as informações são obtidas por meio de um questionário em papel ou entrevista por telefone. É importante ressaltar que o sistema facilita a vinculação de dados de diferentes questionários e diferentes momentos.
Os investigadores propõem um estudo randomizado de métodos de coleta de dados. Os participantes serão alocados usando uma randomização de bloco permutado de tamanhos de bloco iguais de participantes do APrON em Calgary para um dos dois grupos: (1) continuar com a coleta de dados em papel; e (2) usar o ePRO para futuras tarefas de coleta de dados.
IMPACTO/RELEVÂNCIA: Em 2008, Alberta investiu fundos significativos de pesquisa para estabelecer coortes de gravidez e nascimento que ajudarão a desenvolver o conhecimento necessário para melhorar a saúde de mães e bebês. Responder a perguntas de saúde sobre os efeitos do desenvolvimento requer contato contínuo e acompanhamento com os participantes a cada 3-6 meses, o que é um desafio significativo e que a maioria das coortes internacionais está lutando para realizar com questionários em papel. O que os pesquisadores propõem nesta concessão é avaliar uma nova abordagem para pesquisas longitudinais complexas que permitem a coleta de dados conveniente, menos onerosa e eficiente para os participantes. Os investigadores esperam que o sistema ePRO: 1) aumente a taxa de conclusão ao rastrear o progresso dos participantes no estudo, notificando-os quando for a hora de outra rodada de questionários, administrando questionários de maneira eficiente (ignore perguntas não relevantes) e enviando lembretes sobre questionários incompletos e 2) melhorar a qualidade dos dados alertando os participantes sobre itens ausentes.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- participante atual no Alberta Pregnancy Outcomes and Nutrition Study
- mulher deve ter uma criança com menos de 1 ano de idade
Critério de exclusão:
- mulheres que se retiraram formalmente do Alberta Pregnancy Outcomes and Nutrition Study
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Coleta eletrônica de dados
O grupo de participantes que responderá a questionários via internet
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Sem intervenção: Coleta de dados em papel
O grupo de participantes que continuará a preencher questionários em papel, como tem sido a prática para este estudo longitudinal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retenção do participante 6 meses após o parto
Prazo: pós parto 6 meses
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a retenção de participantes é definida como o número de participantes que fornecem dados 6 meses após o parto.
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pós parto 6 meses
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Retenção do participante 12 meses após o parto
Prazo: 12 meses após o parto
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a retenção de participantes é definida como o número de participantes que fornecem dados 12 meses após o parto.
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12 meses após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Completude dos dados coletados 6 meses após o parto
Prazo: pós parto 6 meses
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a completude dos dados coletados é definida como a porcentagem de itens concluídos de todos os itens incluídos no pacote do questionário 6 meses após o parto.
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pós parto 6 meses
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Completude dos dados coletados 12 meses após o parto
Prazo: pós parto 12 meses
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a integridade dos dados coletados é definida como a porcentagem de itens concluídos de todos os itens incluídos no pacote do questionário 12 meses após o parto.
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pós parto 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Gerry Giesbrecht, PhD, University Of Calgary
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Davis LL, Broome ME, Cox RP. Maximizing retention in community-based clinical trials. J Nurs Scholarsh. 2002;34(1):47-53. doi: 10.1111/j.1547-5069.2002.00047.x.
- Vergnaud AC, Touvier M, Mejean C, Kesse-Guyot E, Pollet C, Malon A, Castetbon K, Hercberg S. Agreement between web-based and paper versions of a socio-demographic questionnaire in the NutriNet-Sante study. Int J Public Health. 2011 Aug;56(4):407-17. doi: 10.1007/s00038-011-0257-5. Epub 2011 May 3.
- Smith B, Smith TC, Gray GC, Ryan MA; Millennium Cohort Study Team. When epidemiology meets the Internet: Web-based surveys in the Millennium Cohort Study. Am J Epidemiol. 2007 Dec 1;166(11):1345-54. doi: 10.1093/aje/kwm212. Epub 2007 Aug 28.
- Welker JA. Implementation of electronic data capture systems: barriers and solutions. Contemp Clin Trials. 2007 May;28(3):329-36. doi: 10.1016/j.cct.2007.01.001. Epub 2007 Jan 11.
- Birnbaum MH. Human research and data collection via the internet. Annu Rev Psychol. 2004;55:803-32. doi: 10.1146/annurev.psych.55.090902.141601.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- MSI-865
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