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Hemodinâmica Central

18 de abril de 2013 atualizado por: Prof. Paul Erne, Luzerner Kantonsspital

Valor da rigidez arterial medida de forma não invasiva e da hemodinâmica central para orientar o tratamento anti-hipertensivo em populações selecionadas de pacientes

As diretrizes recomendam medir os danos aos órgãos-alvo e, em particular, a rigidez arterial em pacientes com hipertensão. No entanto, até agora não foi possível medir a rigidez arterial com o uso de métodos simples. Recentemente, dispositivos novos e inovadores que oferecem a determinação da rigidez arterial e da hemodinâmica central a partir de medições simples e não invasivas do manguito do braço tornaram-se disponíveis. Este estudo, portanto, avalia o valor da rigidez arterial medida de forma não invasiva e da hemodinâmica central para orientar o tratamento anti-hipertensivo em populações selecionadas de pacientes (ou seja, pacientes idosos, pacientes com diabetes mellitus, pacientes com insuficiência cardíaca e pacientes com hipertensão resistente).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Paul Erne, MD
  • Número de telefone: ++41 41 205 5208
  • E-mail: paul.erne@luks.ch

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Suíça
      • Luzern, Suíça, CH-6000
        • Recrutamento
        • Luzerner Kantonsspital
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Renate Schoenenberger, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes encaminhados para otimização do tratamento anti-hipertensivo para Luzerner Kantonsspital, Suíça.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes >70 anos (coorte de idosos)
  • Pacientes com diabetes mellitus (coorte de diabetes)
  • Pacientes com insuficiência cardíaca (coorte de insuficiência cardíaca)
  • Pacientes com hipertensão resistente (coorte de hipertensão resistente)

Critério de exclusão:

  • Paciente recusa participação no estudo
  • Insuficiência renal grave
  • Expectativa de vida reduzida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Pacientes idosos
Outro: Otimização da pressão arterial de acordo com as diretrizes
Não há recomendação específica para a intervenção. O objetivo da intervenção é uma otimização do controle da pressão arterial. A intervenção fica a critério do médico, mas deve seguir as diretrizes. A intervenção pode, portanto, abranger medidas como prescrições de medicamentos ou intervenções no estilo de vida.
Pacientes com diabetes melito
Outro: Otimização da pressão arterial de acordo com as diretrizes
Não há recomendação específica para a intervenção. O objetivo da intervenção é uma otimização do controle da pressão arterial. A intervenção fica a critério do médico, mas deve seguir as diretrizes. A intervenção pode, portanto, abranger medidas como prescrições de medicamentos ou intervenções no estilo de vida.
Pacientes com insuficiência cardíaca
Outro: Otimização da pressão arterial de acordo com as diretrizes
Não há recomendação específica para a intervenção. O objetivo da intervenção é uma otimização do controle da pressão arterial. A intervenção fica a critério do médico, mas deve seguir as diretrizes. A intervenção pode, portanto, abranger medidas como prescrições de medicamentos ou intervenções no estilo de vida.
Pacientes com hipertensão resistente
Outro: Otimização da pressão arterial de acordo com as diretrizes
Não há recomendação específica para a intervenção. O objetivo da intervenção é uma otimização do controle da pressão arterial. A intervenção fica a critério do médico, mas deve seguir as diretrizes. A intervenção pode, portanto, abranger medidas como prescrições de medicamentos ou intervenções no estilo de vida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rigidez arterial e hemodinâmica central
Prazo: 3 meses
Medição não invasiva da rigidez arterial e hemodinâmica central com o dispositivo Tensiomed Arteriograph
3 meses
Função cognitiva
Prazo: 3 meses
Medição com Mini Exame do Estado Mental e Teste de Recordação Verbal
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função física
Prazo: 3 meses
Medição com velocidade de marcha, teste de preensão manual e questionário de atividade física
3 meses
Hipotensão ortostática e quedas
Prazo: 3 meses
Medição com registros de pressão arterial e questionário estruturado
3 meses
Insuficiência renal
Prazo: 3 meses
Medição de creatinina
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Luzerner Kantonsspital

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: Paul Erne, MD, Luzerner Kantonsspital
  • Investigador principal: Andreas W Schoenenberger, MD, University Hospital of Bern

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
16 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
23 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
23 de abril de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de abril de 2013

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 13024

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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