18F-L-Fluoro-DOPA PET/CT Scan Localização de lesões pancreáticas focais em indivíduos com hipoglicemia hiperinsulinêmica
22 de abril de 2026 atualizado por: Lisa States, Children's Hospital of Philadelphia
Uso de acesso expandido de 18F-L-Fluoro-DOPA PET/CT Scan Localização de lesões pancreáticas focais em indivíduos com hipoglicemia hiperinsulinêmica
O objetivo deste estudo é determinar a capacidade de um PET scan com 18F-fluoro-L-diidroxifenilalanina (18F-DOPA) detectar uma lesão focal de hiperinsulinismo e determinar a localização em pacientes com hiperinsulinismo congênito, síndrome de Beckwith Wiedemann e suspeita de insulinoma.
Dados de segurança serão coletados.
Visão geral do estudo
Status
Status
Disponível
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com hipoglicemia hiperinsulinêmica correm o risco de danos neurológicos devido à hipoglicemia.
A intervenção cirúrgica precoce pode ser preventiva.
F-DOPA PET pode ser capaz de detectar uma lesão focal antes da intervenção cirúrgica e ser usado durante o planejamento cirúrgico para orientar o procedimento cirúrgico.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Acesso expandido
Tipo de acesso expandido
Tipo de acesso expandido
- Individual Individuais: Permite a um único paciente, com uma doença ou condição grave que não pode participar de um ensaio clínico, o acesso a um medicamento ou produto biológico que não foi aprovado pelo FDA. Esta categoria também inclui acesso em uma situação de emergência.
- População de tamanho intermediário: permite que mais de um paciente (mas geralmente menos pacientes do que por meio de um IND/protocolo de tratamento) acesse um medicamento ou produto biológico que não tenha sido aprovado pelo FDA. Esse tipo de acesso expandido é usado quando vários pacientes com a mesma doença ou condição buscam acesso a um medicamento ou produto biológico específico que não foi aprovado pelo FDA.
- Tratamento IND/Protocolo
- Tratamento IND/Protocolo forte>: Permite o acesso de uma grande população a um medicamento ou produto biológico que não foi aprovado pelo FDA. Este tipo de acesso expandido só pode ser fornecido se o produto já estiver sendo desenvolvido para comercialização para o mesmo uso do acesso expandido.
- População de tamanho intermediário
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Susan Becker, RN, BSN, CCRC
- Número de telefone: 267-426-0269
- E-mail: Beckers@chop.edu
Estude backup de contato
- Nome: Lisa States, MD
- Número de telefone: 267-425-7146
- E-mail: States@chop.edu
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Disponível
- Children's Hospital of Philadelphia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos de qualquer idade com hipoglicemia hiperinsulinêmica, diagnosticada por teste de jejum e/ou resposta à estimulação com glucagon.
- Indivíduos elegíveis para cirurgia pancreática independentemente de cirurgia pancreática prévia
Critério de exclusão:
- Fêmeas grávidas ou lactantes
- Qualquer outra doença ou condição importante que, no julgamento do investigador, aumentará substancialmente o risco associado à participação do sujeito neste estudo
- Indivíduos que não são candidatos à cirurgia pancreática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa States, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- States LJ, Davis JC, Hamel SM, Becker SA, Zhuang H. 18F-6-Fluoro-l-Dopa PET/CT Imaging of Congenital Hyperinsulinism. J Nucl Med. 2021 Jul;62(Suppl 2):51S-56S. doi: 10.2967/jnumed.120.246033.
- Boodhansingh KE, Yang Z, Li C, Chen P, Lord K, Becker SA, States LJ, Adzick NS, Bhatti T, Shyng SL, Ganguly A, Stanley CA, De Leon DD. Localized islet nuclear enlargement hyperinsulinism (LINE-HI) due to ABCC8 and GCK mosaic mutations. Eur J Endocrinol. 2022 Jun 27;187(2):301-313. doi: 10.1530/EJE-21-1095. Print 2022 Aug 1.
- Rosenfeld E, Mitteer L, Boodhansingh K, Becker SA, McKnight H, Boyajian L, Ackermann AM, Kalish JM, Bhatti TR, States LJ, Adzick NS, Lord K, De Leon DD. Case Report: Two Distinct Focal Congenital Hyperinsulinism Lesions Resulting From Separate Genetic Events. Front Pediatr. 2021 Jul 16;9:699129. doi: 10.3389/fped.2021.699129. eCollection 2021.
- States LJ, Saade-Lemus S, De Leon DD. 18-F-L 3,4-Dihydroxyphenylalanine PET/Computed Tomography in the Management of Congenital Hyperinsulinism. PET Clin. 2020 Jul;15(3):349-359. doi: 10.1016/j.cpet.2020.03.004.
- Adzick NS, De Leon DD, States LJ, Lord K, Bhatti TR, Becker SA, Stanley CA. Surgical treatment of congenital hyperinsulinism: Results from 500 pancreatectomies in neonates and children. J Pediatr Surg. 2019 Jan;54(1):27-32. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2018.10.030. Epub 2018 Oct 5.
- https://jnm.snmjournals.org/content/63/supplement_2/2388 Abstract 2388 Authors: Nithya Navarathna, Deepa Dalal, Susan Becker and Lisa States Title: 18F-FDOPA PET imaging in Congenital Hyperinsulinism for localization of a Focal Pancreatic Lesion: Do medications interfere with radiotracer uptake? Journal of Nuclear Medicine Vol. 63, Issue supplement 2 August 1, 2022
- https://jnm.snmjournals.org/content/65/supplement_2/242379 Abstract 242379 Authors Eva Hamel, Lisa States and Susan Becker Title:18F-FDOPA PET/CT Imaging for Congenital Hyperinsulinism: What is the optimal imaging time? Journal of Nuclear Medicine Vol. 65, Issue supplement 2 June 1, 2024
- States LJ, Becker SA, De Leon DD. Congenital hyperinsulinism: localization of a focal lesion with 18F-FDOPA positron emission tomography. Pediatr Radiol. 2022 Apr;52(4):693-701. doi: 10.1007/s00247-021-05206-5. Epub 2021 Oct 19.
- Sanders VR, Lord K, Sigal W, McKnight H, Wilkinson E, Mitteer LM, Boodhansingh KE, Adzick NS, States LJ, Bhatti TR, De Leon DD. Double trouble: When focal and diffuse hyperinsulinism occur simultaneously. Horm Res Paediatr. 2026 Mar 8:1-15. doi: 10.1159/000550909. Online ahead of print.
- States LJ, Francis P, Hamel ER, Becker SA, De Leon DD. Evaluation of Congenital Hyperinsulinism Using 18F-FDOPA PET. PET Clin. 2026 Apr;21(2):321-330. doi: 10.1016/j.cpet.2025.11.001. Epub 2026 Jan 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimado)
Primeira postagem
5 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
27 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2026
Última verificação
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios de impressão
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Metabólicas
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças pancreáticas
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Adenoma
- Anomalias congénitas
- Anormalidades, Múltiplas
- Distúrbios cromossômicos
- Neoplasias Pancreáticas
- Adenoma, Célula Ilhota
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Hipoglicemia
- Hiperinsulinismo
- Insulinoma
- Hiperinsulinismo Congênito
- Síndrome de Beckwith-Wiedemann
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Neurotransmissores
- Agentes de Dopamina
- Fluorodopa F 18
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 12-009528
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