Dilatação com balão para permitir o estadiamento ultrassonográfico endoscópico completo no câncer de esôfago (CT0046)

O padrão-ouro para avaliar a extensão local do câncer de esôfago é a ultrassonografia endoscópica (EUS). A extensão do tumor na parede do esôfago (estágio T) é melhor avaliada usando EUS. Linfonodos suspeitos no mediastino e em bacias linfonodais drenadas pelo tumor (estágio N) podem ser biopsiados através do esôfago com aspiração por agulha fina (PAAF) para obter confirmação patológica. A tomografia computadorizada (TC) e a tomografia por emissão de pósitrons (PET) são usadas para a avaliação da doença metastática (estágio M). Em pacientes selecionados com lesões hepáticas, a EUS pode ser utilizada para biopsiar e confirmar a doença metastática. Na ausência de doença metastática, a extensão local da doença é um fator importante na decisão entre cirurgia isolada, quimiorradioterapia neoadjuvante seguida de cirurgia, cirurgia seguida de quimiorradiação ou inoperabilidade.

Uma situação difícil é encontrada em pacientes com estenoses malignas, onde o escopo EUS não pode ser passado através do tumor e no esôfago distal e no estômago. Existem vários problemas com esta situação. A primeira é a incapacidade de avaliar o estágio T completo do tumor. Isso pode ser associado ao sub-estadiamento T. Além disso, os linfonodos mediastinais e intra-abdominais distais ao tumor não são avaliados, o que também pode levar a estadiamentos imprecisos (subestadiamento N e M). Pacientes com estenoses malignas de alto grau têm um prognóstico pior e, portanto, o estadiamento preciso e a aplicação apropriada de opções terapêuticas tornam-se fundamentais para fornecer o plano de tratamento ideal para essa população.

Para contornar o problema do estadiamento incompleto devido a estreitas estenoses malignas, uma opção recentemente empregada é a dilatação suave da estenose maligna, o suficiente para permitir a passagem do endoscópio. É importante ressaltar que o objetivo não é aliviar qualquer sintoma de disfagia, mas sim permitir a passagem do escopo para avaliação do estágio TNM. Houve resultados mistos no que diz respeito à segurança desta técnica. A tabela a seguir resume os resultados dos estudos que avaliaram a dilatação durante o estadiamento endoscópico do câncer de esôfago. Os primeiros relatos citam uma alta taxa de complicações de 24%, especificamente relacionadas à perfuração10. Na era atual e com mais experiência adquirida em aplicações terapêuticas e diagnósticas endoscópicas, houve mais relatos de pacientes submetidos à dilatação com segurança para permitir uma avaliação endossonográfica completa. Os estudos mais recentes não relatam perfurações em suas séries. Com exceção do estudo realizado por Pfau et al., os números são bastante pequenos, com menos de 40 pacientes em 3 dos estudos. Além disso, apenas um estudo de Wallace et al. relata qualquer alteração no estadiamento oferecido ao concluir o exame EUS.

O estudo consiste em um ensaio clínico de fase I. Todos os pacientes atualmente em estadiamento do câncer de esôfago na Divisão de Cirurgia Torácica do CHUM serão abordados para possível inclusão no estudo. Este estadiamento está atualmente em andamento no protocolo de estadiamento para câncer de esôfago e, portanto, não é uma mudança na prática; no entanto, os pacientes que recusarem a inscrição não terão seus dados incluídos no banco de dados do estudo e seus resultados não serão usados ​​de forma alguma para protocolos de pesquisa .

Os pacientes com estenose maligna que impede a passagem do escopo endossonográfico dedicado farão parte do grupo de estudo. Nesta situação, será realizada dilatação por balão over-the-wire de até 14 mm. Pacientes nos quais um gastroscópio adulto padrão não atravessa a estenose, um gastroscópio pediátrico será utilizado para permitir a passagem do tumor e a colocação do fio-guia no estômago sob visualização endoscópica. Isso será feito para evitar a dilatação do tumor e causar uma perfuração inadvertida. Uma vez concluída a dilatação, será realizado um exame EUS completo. EUS, seguido de EBUS em pacientes selecionados com linfadenopatia nos linfonodos do mediastino alto serão realizados para estadiamento.

Todos os pacientes serão submetidos a radiografias de tórax na posição vertical após o procedimento para avaliar pneumoperitônio e pneumomediastino. Os pacientes receberão alta, como de costume, após o procedimento. Os resultados serão discutidos com eles em uma consulta clínica de acompanhamento com seu cirurgião torácico dentro de 3 a 4 semanas após o procedimento. Qualquer morbidade relacionada ao procedimento será documentada no período pós-procedimento, bem como no acompanhamento na clínica. Em pacientes encaminhados de outro hospital para estadiamento de câncer de esôfago na USE, que não são tratados e acompanhados no CHUM, será realizada entrevista telefônica de 30 dias para avaliar complicações no período de 30 dias pós-procedimento.

F. Pontos de dados a serem coletados

• Era
• Sexo
• Comorbidades
• IMC
• localização do tumor
• Histologia do tumor
• estágio de TC
• estágio PET
• Estágio EUS T
• Estágio EUS N
• Estágio EUS M
• Resultados de PAAF de linfonodo EUS
• Resultados de PAAF de linfonodo EBUS
• Mudança no plano de tratamento com base na EUS concluída
• Morbidade processual relacionada ao procedimento de estadiamento
• Morbidade em 30 dias relacionada ao procedimento de estadiamento
• Estadiamento patológico, se disponível após a ressecção cirúrgica

A análise se concentrará em:

1. Capacidade de completar um exame endossonográfico após a dilatação
2. Perfil de segurança de dilatação mínima para permitir a passagem dos escopos EUS
3. Mudança no plano de tratamento com base no exame endossonográfico completo do câncer de esôfago.