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Use of the My HealtheVet for Health Information Sharing

8 de janeiro de 2016 atualizado por: VA Office of Research and Development

Pilot of My HealtheVet Training to Improve Co-Managed Care for Veterans

This study aims to conduct a pilot of an intervention to improve care coordination between VA and non-VA providers using the Department of Veteran's Affairs' (VA) personal health record, My HealtheVet (MHV). Participants will be randomized to receive either training on 1) how to use My HealtheVet to share VA health information or 2) training on how to how to search the Internet for health information and decide which Internet sites have good quality information. The investigators predict that Veterans who receive the My HealtheVet training will have fewer medication errors and duplication of services between the VA and outside providers.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

This study aims to conduct a pilot of an intervention to improve care coordination between VA and non-VA providers using the Department of Veteran's Affairs' (VA) personal health record, My HealtheVet (MHV). Background: The Blue Button feature of My HealtheVet allows Veterans to print out a comprehensive summary of their health that can be shared with non-VA providers. Dual use is common and has been associated with negative health outcomes including higher mortality. Preliminary data collected by the principal investigator in collaboration with the My HealtheVet Performance Evaluation workgroup shows that few Veterans enrolled in My HealtheVet use it to inform either VA or non-VA providers of their care. To remedy this, the principal investigator has developed an online video and companion paper-based training. This training will teach Veterans how to use the Blue Button feature and why it is important to share the print out with their non-VA provider. Methods: To participate, Veterans must have an upcoming non-VA provider appointment, be prescribed 5 or more medications, and be registered on My HealtheVet with a premium account. Participants will be randomized to receive either training on how to use the Blue Button or training on how to search for health information on the Internet and if that information is good quality. Veterans in both arms will receive training materials and phone support. After the non-VA provider visit, both the Veteran and the provider will be asked to indicate what occurred during the visit, including whether or not the Veteran gave the provider the Blue Button print out. Both Veterans and providers will also be asked to complete a 15-minute qualitative interview about their experience during the visit. Medical records of the non-VA provider visit will be obtained. Outcomes: The main outcome for the study is whether the patient provided the non-VA provider a copy of his or her health information printed from My HealtheVet. In addition, comparison between the VA and non-VA provider records will be conducted to test whether Veterans who completed the training had 1) better medication reconciliation between the VA and the non-VA provider and 2) fewer instances of therapeutic or laboratory duplication. The results of this pilot will be used to inform a larger randomized controlled trial of the training intervention.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52246-2208
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Upcoming Non-VA provider appointment
  • Take 5 or more prescribed medications
  • Have or obtain a My HealtheVet premium account
  • Access to computer, printer, & Internet to complete study protocol

Exclusion Criteria:

  • No non-VA provider or upcoming appointment
  • Less than 5 medications
  • No premium MHV account

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: My HealtheVet Training
Participants will be asked to watch an on-line training video, review written materials, and print a document containing health information from their My HealtheVet account.
Comportamental: My HealtheVet Training
Participants will be asked to watch an on-line training video, review written materials, and print a document containing health information from their My HealtheVet account.
Comparador Ativo: Internet Skills Training
Participants will review written training materials to learn how to search the Internet for health information and how to decide which Internet sites have good quality information.
Outro: Internet Skills Training
Participants will review written training materials to learn how to search the Internet for health information and how to decide which Internet sites have good quality information.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percentage of Participants Who Brought Their VA Information From My HealtheVet to Their Visit With Their Non-VA Provider
Prazo: Within 1-2 week of non-VA provider visit
The primary outcome is whether or not the veteran brings their VA information from My HealtheVet to their visit with their non-VA provider. Providers will be asked to complete a form during the appointment where assessment of sharing this information is embedded in a checklist of possible visit activities. Participants will also if they provided this information to the provider in the event the provider opts to not return the form.
Within 1-2 week of non-VA provider visit

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proportion of Total Number of Unique Medications Discrepant Between VA and Non-VA Medication Lists
Prazo: Typically within 1 month of non-VA provider visit
A medication discrepancy metric was be calculated by comparing the current VA medication list with the non-VA provider medication list to determine the total number of distinct medications. The number of discrepant medications between these lists is the numerator and is divided by the total number of distinct medications on both lists combined. This will yield a range of scores between score between 0 and 1, with 1 indicating perfect agreement between the two lists.
Typically within 1 month of non-VA provider visit
Proportion of Participants Who Received One or More Duplicate Laboratory Tests in the Non-VA Provider Visit.
Prazo: Typically within 1 month of non-VA provider visit
Therapeutic duplication will be defined as concurrent use of more than one medication from the same therapeutic class. For laboratory duplication, we will review non-VA and VA medical records 6 months prior to the non-VA provider visit. Each patient will be assigned a dichotomous indicator for whether they received therapeutic duplication and/or laboratory duplication during their non-VA provider visit
Typically within 1 month of non-VA provider visit

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
VA Office of Research and Development

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Carolyn L Turvey, PhD MS, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
20 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
7 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
5 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de janeiro de 2016

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • PPO 13-178

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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