Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Sensibilidade Sensorial e Sintomas Urinários na População Feminina

11 de abril de 2016 atualizado por: James Clemens, University of Michigan

Dor e desconforto na bexiga, bem como urgência e frequência urinária, são sintomas incômodos observados com frequência na população em geral. Os termos diagnósticos clínicos usados ​​para descrever esses sintomas incluem cistite intersticial (IC), síndrome da dor vesical (BPS), prostatite crônica e bexiga hiperativa (OAB), mas há uma enorme sobreposição entre essas entidades, e a distinção entre elas é baseada mais em eminência do que evidência.

Suspeita-se que a dor e/ou a sensibilidade sensorial desempenhem um papel na patogênese tanto da dor vesical quanto da urgência/frequência urinária. No entanto, nenhum estudo anterior investigou se entidades como IC/BPS e OAB podem meramente representar pontos diferentes em um continuum de sensibilidade sensorial da bexiga. Além disso, não conhecemos nenhum estudo que tenha comparado diretamente a sensibilidade sensorial na bexiga com a sensibilidade global (ou seja, mediada pelo SNC) sensibilidade sensorial.

No estudo, uma equipe de investigadores com experiência complementar realizará um estudo de base populacional avaliando a bexiga e a sensibilidade sensorial geral, em uma coorte de mulheres representativas da população com relação a todo o continuum de dor na bexiga (de nenhuma a intensa), e sintomas de urgência/frequência. Esses indivíduos serão submetidos à urodinâmica para medir a sensibilidade sensorial na bexiga, bem como os limiares de dor à pressão e intensidade auditiva. Os Objetivos Específicos são demonstrar: 1) a sensibilidade sensorial na bexiga está relacionada à sensibilidade sensorial em outras partes do corpo, sugerindo um mecanismo acionado pelo SNC, e 2) indivíduos na população com maior sensibilidade sensorial global apresentarão: a) mais bexiga dor, b) mais urgência/frequência ec) outros sintomas de estados de dor centralmente mediados, como dor em outras regiões além da bexiga, fadiga e insônia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

26

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Grupo 1 serão mulheres com diagnóstico clínico de IC/BPS ou OAB, pelo menos 18 anos de idade, que tiveram testes urodinâmicos realizados nos últimos 6 meses. Todos esses indivíduos preencherão os questionários, testes de sensibilidade mecânica e testes de sensibilidade auditiva

O grupo 2 será composto por mulheres recrutadas da amostra da comunidade, com pelo menos 18 anos de idade. Todos esses indivíduos preencherão os questionários, testes de sensibilidade mecânica e testes de sensibilidade auditiva. Metade dos indivíduos (n=30) também será submetida a testes urodinâmicos para medir a sensibilidade da bexiga.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 18 anos

Critério de exclusão:

  • 1) Doença neurológica ou distúrbio que afeta a bexiga; 2) Cistoplastia de aumento ou cistectomia prévia; 3) Distúrbio autoimune sistêmico (como Doença de Crohn ou Colite Ulcerosa, Lúpus, Artrite Reumatóide; 4) História de câncer pélvico (cólon, bexiga, útero, ovário); 5) Transtorno psiquiátrico grave atual ou outros problemas médicos ou psiquiátricos que possam interferir na participação no estudo (p. demência, psicose, cirurgia de grande porte iminente, etc); 6) Gravidez atual. Esses critérios de exclusão serão avaliados no momento da entrevista telefônica inicial.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1 (Pacientes Clínicos)
Mulheres que documentaram o status urinário de pesquisas concluídas.
Grupo 2 (Amostra Comunitária)
Mulheres com diagnóstico clínico de IC/BPS ou OAB, e que foram submetidas a testes urodinâmicos nos últimos 6 meses como parte de seus cuidados clínicos de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Urodinâmica
Prazo: 1 ano
Sensação, desejo de urinar, forte desejo de urinar e capacidade cistométrica máxima
1 ano
Sensibilidade Sensorial Auditiva
Prazo: 1 ano
A sensibilidade para limiar de loudness será realizada utilizando estímulos acústicos de tom puro na frequência de oitava de 2000 Hz e faixa de sinal de 40 a 100 dB
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

7 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HUM00054279

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .