Dinâmica das Interações do Papiloma Vírus Humano; Empresa de pesquisa em saúde para estudantes baseada na Internet (DyPAVIR)
Impacto de la Vaccination Sur la Distribution Des genótipos de Papillomavirus (HPV) et Suivi de la Dynamique Intra-individuelle de l'Infection et Des Co-infections Dans Une Population d'étudiantes âgées de 18 a 20 Ans
A infecção pelo papilomavírus humano (HPV) é a infecção sexualmente transmissível mais comum. Os tipos oncogênicos de alto risco, HPV-16 e -18, são responsáveis por 70% dos cânceres cervicais. A introdução da vacinação contra os dois principais genótipos oncogênicos do HPV levanta questões sobre a substituição de genótipos devido à existência de outros tipos oncogênicos não visados pela vacina. Uma melhor compreensão da história natural da infecção pelo HPV e a interação (competição, sinergia) entre os genótipos são necessárias para antecipar esse fenômeno.
Os objetivos deste estudo são caracterizar a infecção por HPV em estudantes jovens do sexo feminino e acompanhar a dinâmica da infecção e co-infecção por HPV com diferentes genótipos, levando em consideração o estado vacinal e a imunidade aos HPV 16 e 18. O estudo também se concentra na determinação de fatores que influenciam o desenvolvimento de infecções cervicais persistentes por HPV.
O estudo DyPAVIR-ISHARE baseia-se na participação de 5000 jovens estudantes do sexo feminino, dos 18 aos 20 anos, todas matriculadas nas Universidades de Bordeaux ou Versailles Saint-Quentin (UVSQ). O acompanhamento de 3 anos inclui a conclusão de um questionário autoaplicável sobre comportamento sexual, características sociodemográficas, acesso a serviços de saúde e, para um subgrupo de 1.000 alunos, a realização de autoavaliações genitais e orais amostras para detecção e genotipagem do HPV (a cada 3 meses). Anteriormente, um estudo em fase piloto (2 visitas em 3 meses de intervalo) é montado em 50 jovens alunas da UVSQ para testar a viabilidade.
Este estudo fornecerá dados para obter informações sobre a possibilidade de substituição do tipo. Além disso, este estudo forneceria uma visão geral da cobertura e eficácia da vacina contra o HPV. Incidência do HPV e fatores associados à infecção e co-infecção por HPV; O recrutamento de parceiros nos permitiria acompanhar a dinâmica da transmissão do HPV entre casais e, em particular, a exposição ao HPV em mulheres adultas jovens. A pesquisa de HPV não se limitará à detecção de vírus em amostras, mas indicará a presença ou ausência de infecção por HPV.
Finalmente, estudos genéticos adicionais poderiam ser conduzidos para estudar a suscetibilidade genética à infecção pelo HPV, à infecção crônica pelo HPV e à co-infecção.
Este projeto de pesquisa faz parte do programa i-Share financiado pela coorte "Investissement d'Avenir".
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Versailles, França, 78000
- Service Universitaire de Médecine Préventive et de Promotion de la Santé (SUMPPS)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Mulheres
Critério de inclusão:
- aluno voluntário consultando o serviço de saúde da universidade
- idade 18-20 anos
- consentimento informado assinado
- filiado ao seguro nacional de saúde
Critério de exclusão:
- gravidez
- fim da gravidez nos últimos 3 meses
- Aluno participando de outro ensaio clínico
Homens
Critério de inclusão:
- ser o parceiro sexual de uma mulher incluída neste estudo
- pelo menos 18 anos
- consentimento informado assinado
- filiado ao seguro nacional de saúde
Critério de exclusão:
nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: coorte de estudantes
Várias amostras biológicas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Proporção de detecção de HPV na inclusão (todos os genótipos de HPV)
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência de genótipos de HPV oncogênicos, co-infecção com diferentes genótipos de HPV
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Fatores associados à infecção e co-infecção por HPV
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
Eliminação do HPV (todos os genótipos e HPV de genótipo específico)
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Didier Guillemot, Pr, MD, Unité Pharmacoépidémiologie et maladies infectieuses (PhEMI), Institut Pasteur / Université Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines / INSERM
- Diretor de estudo: Elisabeth Delarocque-Astagneau, MD, Unité Pharmacoépidémiologie et maladies infectieuses (PhEMI), Institut Pasteur / UVSQ / Inserm
- Investigador principal: Emmanuelle Mathiot-Vicaigne, MD, Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2011-42
- 2012-A00814-39 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .