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Polimorfismos Genéticos, Esteatose e Diabetes

20 de fevereiro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Polimorfismos Genéticos, Esteatose Hepática e Anomalias Lipídicas em Pacientes Diabéticos

  • Nossa hipótese de pesquisa é mostrar que um certo número de polimorfismos genéticos das proteínas envolvidas no metabolismo da glicose, lipídios e adipócitos são fatores que favorecem o desenvolvimento de esteatose em pacientes com diabetes tipo 2.
  • Também desejamos avaliar mais detalhadamente as anomalias lipídicas associadas à presença de esteatose, notadamente no que diz respeito à expressão monocitária dos receptores de LDL. Nossa hipótese é que a esteatose hepática é acompanhada pela ativação de fatores de transcrição envolvidos na lipogênese, notadamente os fatores SREBP. A ativação desses fatores poderia causar um aumento na expressão dos receptores de LDL, levando ao aumento do catabolismo da LDL.
  • Descrição cronológica do estudo Durante uma consulta ambulatorial no serviço de endocrinologia, os pacientes diabéticos, programados para realizar um exame para avaliação do diabetes, serão convidados a participar do estudo. Uma vez que o consentimento informado por escrito tenha sido fornecido e os dados clínicos registrados, os pacientes com diabetes tipo 1 ou tipo 2 farão exame biológico padrão, que é feito sistematicamente nesses pacientes (glicemia de jejum, HBA1c, aspartato aminotransferase, alanina aminotransferase, gamaglutamil- transferases, PAL, bilirrubina, proteínas do sangue, albuminemia, colesterol total total, colesterol HDL, triglicerídeos, taxa de sedimentação, proteína C-reativa, fibrinogênio).

Além dos testes biológicos sistemáticos, serão retirados 3 tubos adicionais para triagem de polimorfismo genético em 3 proteínas (Proteína de Transferência Microssômica, Receptor de Adiponectina - 1, Apolipoproteína A - II).

Além disso, ressonância magnética e espectroscopia de ressonância magnética serão feitas para procurar a presença de esteatose hepática e para medir a espessura da camada média-intimal da carótida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

507

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Dijon, França, 21079
        • CHU de Dijon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em diabetes tipo 2 em mais de 18 indivíduos tratados apenas com dieta ou com glitazonas antidiabéticas orais fora de pacientes com tipo 1 e de voluntários saudáveis ​​pareados por idade e sexo.

Descrição

Critério de inclusão:

Critérios de inclusão Diabéticos tipo 2:

  • Diabetes tipo 2
  • HbA1C>6,5%
  • 27<IMC<55

Critérios de inclusão Diabéticos tipo 1:

  • diabetes tipo 1
  • IMC<55 Diagnóstico de diabetes tipo 1 com base na história clínica do paciente e/ou presença de autoanticorpos anti-glutamato descarboxilase e/ou nível plasmático de peptídeo C abaixo de 0,5 ng/l.

Critérios de inclusão voluntários saudáveis:

  • não diabético
  • Consumo de álcool < 2 copos por dia
  • Sem tratamento hiperglicêmico (corticóides, ...)
  • Sem doença hepática (cirrose, hepatite, ...)

Critério de exclusão:

  • Marcapasso
  • Consumo diário de álcool acima de 4 copos por dia
  • Pacientes tratados com Glitazonas durante os 3 meses anteriores à inclusão
  • Presença de implantes
  • Claustrofobia
  • Paciente < 18 anos
  • Paciente sob tutela ou não independente intelectualmente
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com diabetes tipo 1
Pacientes com diabetes tipo 2
Volontaires sains

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Determinação da existência de esteatose hepática medida por espectroscopia de ressonância magnética espectrometria
Prazo: Na inclusão
Na inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Medição da expressão de monócitos de receptores de LDL
Prazo: Na inclusão
Na inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2007

Conclusão Primária (Real)

25 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

25 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimado)

27 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PETIT PARI 2011

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .