- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02045563
Polimorfismos Genéticos, Esteatose e Diabetes
Polimorfismos Genéticos, Esteatose Hepática e Anomalias Lipídicas em Pacientes Diabéticos
- Nossa hipótese de pesquisa é mostrar que um certo número de polimorfismos genéticos das proteínas envolvidas no metabolismo da glicose, lipídios e adipócitos são fatores que favorecem o desenvolvimento de esteatose em pacientes com diabetes tipo 2.
- Também desejamos avaliar mais detalhadamente as anomalias lipídicas associadas à presença de esteatose, notadamente no que diz respeito à expressão monocitária dos receptores de LDL. Nossa hipótese é que a esteatose hepática é acompanhada pela ativação de fatores de transcrição envolvidos na lipogênese, notadamente os fatores SREBP. A ativação desses fatores poderia causar um aumento na expressão dos receptores de LDL, levando ao aumento do catabolismo da LDL.
- Descrição cronológica do estudo Durante uma consulta ambulatorial no serviço de endocrinologia, os pacientes diabéticos, programados para realizar um exame para avaliação do diabetes, serão convidados a participar do estudo. Uma vez que o consentimento informado por escrito tenha sido fornecido e os dados clínicos registrados, os pacientes com diabetes tipo 1 ou tipo 2 farão exame biológico padrão, que é feito sistematicamente nesses pacientes (glicemia de jejum, HBA1c, aspartato aminotransferase, alanina aminotransferase, gamaglutamil- transferases, PAL, bilirrubina, proteínas do sangue, albuminemia, colesterol total total, colesterol HDL, triglicerídeos, taxa de sedimentação, proteína C-reativa, fibrinogênio).
Além dos testes biológicos sistemáticos, serão retirados 3 tubos adicionais para triagem de polimorfismo genético em 3 proteínas (Proteína de Transferência Microssômica, Receptor de Adiponectina - 1, Apolipoproteína A - II).
Além disso, ressonância magnética e espectroscopia de ressonância magnética serão feitas para procurar a presença de esteatose hepática e para medir a espessura da camada média-intimal da carótida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dijon, França, 21079
- CHU de Dijon
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão Diabéticos tipo 2:
- Diabetes tipo 2
- HbA1C>6,5%
- 27<IMC<55
Critérios de inclusão Diabéticos tipo 1:
- diabetes tipo 1
- IMC<55 Diagnóstico de diabetes tipo 1 com base na história clínica do paciente e/ou presença de autoanticorpos anti-glutamato descarboxilase e/ou nível plasmático de peptídeo C abaixo de 0,5 ng/l.
Critérios de inclusão voluntários saudáveis:
- não diabético
- Consumo de álcool < 2 copos por dia
- Sem tratamento hiperglicêmico (corticóides, ...)
- Sem doença hepática (cirrose, hepatite, ...)
Critério de exclusão:
- Marcapasso
- Consumo diário de álcool acima de 4 copos por dia
- Pacientes tratados com Glitazonas durante os 3 meses anteriores à inclusão
- Presença de implantes
- Claustrofobia
- Paciente < 18 anos
- Paciente sob tutela ou não independente intelectualmente
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com diabetes tipo 1
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Pacientes com diabetes tipo 2
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Volontaires sains
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Determinação da existência de esteatose hepática medida por espectroscopia de ressonância magnética espectrometria
Prazo: Na inclusão
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Na inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medição da expressão de monócitos de receptores de LDL
Prazo: Na inclusão
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Na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PETIT PARI 2011
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