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Uma investigação baseada na população de asma na região de Telemark da Noruega

26 de novembro de 2024 atualizado por: Anne Kristin M. Fell, Sykehuset Telemark

As condições respiratórias impõem um enorme fardo ao indivíduo e à sociedade. De acordo com o Relatório de Saúde Mundial de 2000 da OMS, as cinco principais doenças respiratórias - incluindo asma e DPOC - representam 17% de todas as mortes e 13% de todos os Anos de Vida Ajustados por Incapacidade (DALYs). As doenças pulmonares obstrutivas estão entre as doenças crônicas mais comuns em populações em idade ativa, afetando cerca de 40 milhões de indivíduos na Europa. O maior peso económico das doenças respiratórias nos serviços de saúde e perda de produção na UE deve-se à DPOC e à asma, com cerca de 20 mil milhões de euros cada para cuidados de saúde e 25 mil milhões de euros e 15 mil milhões de euros, respetivamente, para produção perdida.

Para a Noruega, não há estimativas de prevalência de asma para o país como um todo, mas 80/1.000 mulheres e 55/1.000 homens usaram medicamentos para asma em 2013, de acordo com o registro nacional de prescrições. As mortes anuais estimadas na Noruega devido à DPOC foram de 4.070 em 2015, o que é 30% maior do que para o câncer de pulmão. Infelizmente, uma proporção substancial de pacientes ainda é difícil de tratar. Isso destaca a necessidade de uma melhor prevenção primária e mais conhecimento sobre as causas e os fatores de exacerbação.

Vários fatores de risco para doenças respiratórias crônicas são identificados, sendo o mais importante o fumo do tabaco, seguido de perto pela poluição do ar e exposição ocupacional. No entanto, de acordo com revisões recentes, há uma falta de compreensão sobre os fatores de risco ambientais e os mecanismos de como eles afetam a saúde respiratória, a importância dos marcadores biológicos e comorbidades e dos fatores de risco socioeconômicos. Além disso, há necessidade de avaliação das interações entre os fatores de risco e entre o indivíduo e o ambiente.

A Telemark tem uma alta proporção de trabalhadores artesanais e industriais que fornecem contrastes de exposição. Além disso, o uso de medicamentos contra doenças respiratórias e a taxa de licença médica são maiores em Telemark do que em qualquer outro lugar da Noruega. Além disso, o município tem uma alta taxa de deficiência. Existem estudos anteriores de outras partes da Noruega, que estimaram a ocorrência de doenças respiratórias e forneceram conhecimentos valiosos sobre alguns fatores de risco. No entanto, esses estudos usam medidas brutas de exposição autorrelatada e não fornecem informações suficientes sobre como direcionar a intervenção e implementar uma prevenção eficaz. Em contraste com o estudo da Telemark, esses estudos não incluíram dados de registro ou modelagem avançada de exposição ambiental.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Hipóteses e escolha de métodos:

Objetivo primário:

Identificar medidas preventivas e de promoção da saúde para doenças respiratórias obstrutivas em um acompanhamento de 5 anos de adultos da população em geral em Telemark.

Objetivos secundários:

  • Identificar fatores de risco ocupacionais para doenças respiratórias obstrutivas
  • Avalie as interações entre os fatores de risco e o indivíduo
  • Transferir conhecimentos e conselhos relevantes sobre medidas preventivas e de promoção da saúde a indivíduos, profissionais de saúde e autoridades.

Problemas/perguntas de pesquisa (Q):

Q1 Quais são os fatores de risco ocupacionais emergentes para a saúde respiratória? Q2 Quais são as desigualdades sociais/fatores socioeconômicos que predizem doenças respiratórias? Q3 Como a HRQoL se desenvolve ao longo do tempo? Q4 Os fatores de risco interagem e como eles se relacionam com o indivíduo? Q5 Qual é o risco atribuível à população (PAR) para os fatores de risco identificados e quais são os fatores-chave para uma melhor prevenção e promoção da saúde respiratória?

Escolha de métodos/pacotes de trabalho (WP) e abordagens (A):

WP I Fatores de risco ocupacionais Q1 Causas ocupacionais emergentes e fatores de risco para doenças respiratórias e exacerbação

  • A1.1 Avaliar as associações entre o autorrelato de exposição ocupacional e o aparecimento e exacerbação de sintomas e doenças respiratórias
  • A1.2 Avaliar as associações entre os dados da matriz de exposição no trabalho (JEM) e o início recente e a exacerbação de sintomas e doenças respiratórias

WP II Fatores de risco individuais Q2 Fatores de risco para desigualdade social em saúde respiratória

• A2.1 Avaliação da associação entre variáveis ​​sociodemográficas (sexo, idade, escolaridade, ocupação e renda) e saúde respiratória

WP III Interações complexas Q3 Desenvolvimento da qualidade de vida relacionada à saúde ao longo do tempo.

  • A3.1 Impacto da saúde respiratória e do desenvolvimento e tratamento da doença no desenvolvimento da QVRS Q4 Interações entre os fatores de risco e o indivíduo
  • A4.1 Identificar interações entre fatores de risco e o indivíduo usando modelagem matemática avançada Q5 O risco atribuível populacional (PAR) para fatores de risco identificados e fatores-chave para melhor prevenção e promoção da saúde respiratória
  • A5.1 Calcular PAR para fatores de risco identificados em WP1-3 separadamente e combinados
  • A5.2 Com base no PAR, estime os principais fatores para prevenção e seu custo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Telemark
      • Skien, Telemark, Noruega, 3710
        • Telemark Hospital, dep. of Occupational and Environmental Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 50 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pesquisadores coletaram dados em 2013 sobre sintomas respiratórios e diagnóstico médico de asma de 16.099 habitantes do Condado de Telemark (o estudo de linha de base transversal chamado The Telemark-study I). Uma amostra aleatória do estudo inicial de aproximadamente 650 casos de asma e 650 controles foi convidada a participar de um exame médico em um estudo de caso-controle em 2014-15.

O acompanhamento de cinco anos do estudo de linha de base (The Telemark-study II) foi realizado em 2018 e incluiu 13.500 indivíduos. O acompanhamento do estudo de caso-controle aninhado começou em setembro de 2018 e está em andamento.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Asma diagnosticada pelo médico
  • Controles sem diagnóstico médico de asma

Critério de exclusão:

  • incapacidade de preencher o questionário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A ocorrência de asma e a associação a exposições ocupacionais e ambientais específicas e comorbidade
Prazo: Cinco anos
Incidência e associações
Cinco anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores de risco para a ocorrência de sintomas de asma em indivíduos com sintomas de asma, mas sem diagnóstico de asma
Prazo: Cinco anos
Razão de probabilidade
Cinco anos
Diferenças na função pulmonar, FeNO e marcadores inflamatórios no sangue em pacientes com asma e a associação dessas alterações a exposições ocupacionais e ambientais específicas.
Prazo: Cinco anos
Índices de função pulmonar, níveis séricos no sangue
Cinco anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Johny Kongerud, Professor, Oslo University, Oslo University Hospital
  • Investigador principal: Anne Kristin Møller Fell, PhD, Sykehuset Telemark

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2035

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2035

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimado)

27 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1665

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

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