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Reabilitação de Lesões Agudas dos Isquiotibiais em Atletas Masculinos

24 de fevereiro de 2020 atualizado por: Aspetar

Reabilitação de Lesões Agudas dos Isquiotibiais em Atletas do Sexo Masculino: Um Estudo Clínico Prospectivo, Randomizado e Controlado em Local Único Comparando Dois Protocolos de Reabilitação com Ênfase Diferente em Exercícios Excêntricos

O objetivo do estudo é comparar o efeito de dois protocolos de reabilitação com diferentes ênfases em exercícios excêntricos após lesões musculares agudas dos isquiotibiais no tempo de retorno ao esporte (RTS) e na taxa de reincidência de lesões em atletas do sexo masculino.

A hipótese é que a adição de exercícios excêntricos precoces dos isquiotibiais sendo realizados em maior comprimento músculo-tendão em direção à amplitude de movimento final altera os resultados RTS e re-lesões em um protocolo de reabilitação após lesões agudas por estiramento muscular dos isquiotibiais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes e justificativa:

As lesões musculares agudas dos isquiotibiais representam a lesão muscular sem contato mais prevalente relatada nos esportes. Apesar da alta prevalência e de um corpo de literatura em rápida expansão investigando lesões por estiramento dos músculos isquiotibiais, [1] a ocorrência e as taxas de reincidência não melhoraram nas últimas três décadas [2]. Portanto, a reabilitação e a prevenção secundária são de particular interesse, e o objetivo principal de todos os protocolos de reabilitação é retornar o atleta ao nível pré-lesão o mais rápido possível com um risco mínimo de recorrência da lesão. Ainda há falta de consenso e avaliação clínica pesquisas sobre a eficácia de vários protocolos de reabilitação para lesões agudas dos isquiotibiais em atletas que participam de esportes com altas demandas de sprint [3,4]. Até onde sabemos, não há estudos prospectivos randomizados investigando o efeito de diferentes protocolos de reabilitação em uma população atlética do Oriente Médio. O treinamento de força excêntrica demonstrou reduzir o risco de novas lesões agudas dos isquiotibiais, bem como de novas lesões [5,6], enquanto os exercícios dos isquiotibiais são realizados em comprimentos músculo-tendão mais longos, preferencialmente imitando movimentos que ocorrem simultaneamente no joelho e no quadril são relatados como mais eficazes do que um protocolo contendo exercícios convencionais [7] e são sugeridos como uma estratégia chave no tratamento de lesões dos isquiotibiais. No entanto, o efeito preventivo relacionado ao treinamento excêntrico permanece incerto e ainda é debatido e a intensidade ideal do treinamento excêntrico na reabilitação de lesões agudas por estiramento dos isquiotibiais e prevenção de novas lesões ainda é desconhecida [8].

O objetivo principal deste estudo é, portanto, comparar o efeito de dois protocolos de reabilitação após lesões agudas dos músculos isquiotibiais no tempo de retorno ao esporte (RTS) e a taxa de reincidência de lesões em atletas do sexo masculino em um estudo prospectivo randomizado controlado de um único local tentativas.

Os investigadores pretendem incluir 90 atletas do sexo masculino com sinais clínicos e anormalidades de ressonância magnética consistentes com uma lesão aguda por tensão muscular nos isquiotibiais. Os atletas lesionados serão randomizados em um dos dois diferentes protocolos de reabilitação com ênfase diferente em exercícios excêntricos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Doha, Catar, 29222
        • Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • atletas masculinos
  • Idade 18-50 anos
  • Dor posterior da coxa de início agudo ao treinar ou competir, identificada como:

    1. Paciente relatou evento súbito
    2. Paciente relatou dor na região posterior da coxa
  • Diagnóstico clínico de uma lesão aguda por estiramento muscular dos isquiotibiais, definida como:

    1. Dor localizada durante a palpação do músculo isquiotibial
    2. Dor crescente durante a contração isométrica
    3. Dor localizada ao realizar um teste passivo de elevação da perna estendida
  • MRI confirmou lesão isquiotibial isolada (aumento da alta intensidade de sinal em sequências saturadas de gordura)
  • RM realizada ≤5 dias após a lesão
  • Disponível para ≥3 sessões de fisioterapia por semana na Aspetar
  • Disponível para acompanhamento

Critério de exclusão:

  • Pacientes com lesão anterior verificada ou suspeita de isquiotibiais nos últimos 6 meses na mesma perna
  • Queixas crônicas dos isquiotibiais > 2 meses
  • Lesão de grau III, incluindo ruptura completa dos isquiotibiais ou avulsão de todos os tendões
  • Contra-indicações para ressonância magnética
  • Pacientes que não têm intenção de retornar à atividade esportiva plena
  • Pacientes que não desejam receber uma das duas terapias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Fisioterapia ASPETAR

Os pacientes seguirão o protocolo de reabilitação de isquiotibiais ASPETAR, que é um protocolo de fisioterapia padronizado, incluindo exercícios de amplitude de movimento, exercícios de fortalecimento progressivo, treinamento de estabilidade central e exercícios de agilidade [10].

O protocolo ASPETAR consiste em estágios de reabilitação predefinidos, incluindo estágios específicos para esportes. Critérios funcionais específicos para progressão serão utilizados para cada um dos seis estágios de reabilitação. Não será permitida nenhuma provocação de dor durante a execução dos exercícios.

A reabilitação será iniciada o mais rapidamente possível após a inclusão e os pacientes serão supervisionados por fisioterapeutas experientes no Departamento de Reabilitação da Aspetar 3 a 5 dias por semana.

Protocolo de fisioterapia padronizado
Comparador Ativo: Fisioterapia ASPETAR+

Os pacientes seguirão o protocolo de reabilitação de isquiotibiais ASPETAR+. O ASPETAR+ é semelhante ao ASPETAR, mas consiste em exercícios adicionais de alongamento que serão iniciados no início da fase de reabilitação.

O ASPETAR+ consiste em estágios de reabilitação predefinidos, incluindo estágios específicos para esportes. Critérios funcionais específicos para progressão serão utilizados para cada um dos seis estágios de reabilitação. Não será permitida nenhuma provocação de dor durante a execução dos exercícios.

A reabilitação será iniciada o mais rapidamente possível após a inclusão e os pacientes serão supervisionados por fisioterapeutas experientes no Departamento de Reabilitação da Aspetar 3 a 5 dias por semana.

Protocolo padronizado de fisioterapia incluindo exercícios de alongamento precoce

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora de Voltar ao Esporte (RTS)
Prazo: Após a lesão inicial, os pacientes serão acompanhados diariamente durante os dias úteis até o retorno ao RTS, com previsão média de 25 dias até 1 ano
Número de dias entre a lesão inicial e o retorno ao treinamento completo sem restrições e/ou jogo por jogo
Após a lesão inicial, os pacientes serão acompanhados diariamente durante os dias úteis até o retorno ao RTS, com previsão média de 25 dias até 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Re-lesão dentro de 2 meses, 6 meses e 12 meses após RTS
Prazo: Os pacientes serão monitorados por telefone 2 meses, 6 meses e 12 meses após RTS
No caso de suspeita clínica de reincidência, o jogador será avisado para ligar imediatamente para o investigador principal e consultar um médico.
Os pacientes serão monitorados por telefone 2 meses, 6 meses e 12 meses após RTS

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escore subjetivo de dor avaliado com escala visual analógica (VAS)
Prazo: Medido inicial na inclusão, diariamente até 5 dias por semana durante todo o período de reabilitação e no RTS com uma média esperada de 25 dias até 1 ano
avaliação da dor
Medido inicial na inclusão, diariamente até 5 dias por semana durante todo o período de reabilitação e no RTS com uma média esperada de 25 dias até 1 ano
Dor ao caminhar e correr
Prazo: Medido inicial na inclusão, diariamente até 5 dias por semana durante todo o período de reabilitação e no RTS com uma média esperada de 25 dias até 1 ano
avaliação da dor
Medido inicial na inclusão, diariamente até 5 dias por semana durante todo o período de reabilitação e no RTS com uma média esperada de 25 dias até 1 ano
Dor e restrição durante a flexão do tronco
Prazo: Medido inicial na inclusão, diariamente até 5 dias por semana durante todo o período de reabilitação e no RTS com uma média esperada de 25 dias até 1 ano
avaliação da dor
Medido inicial na inclusão, diariamente até 5 dias por semana durante todo o período de reabilitação e no RTS com uma média esperada de 25 dias até 1 ano
Comprimento e largura da área dolorosa com palpação
Prazo: Medido inicial na inclusão, diariamente até 5 dias por semana durante todo o período de reabilitação e no RTS com uma média esperada de 25 dias até 1 ano
avaliação de palpação
Medido inicial na inclusão, diariamente até 5 dias por semana durante todo o período de reabilitação e no RTS com uma média esperada de 25 dias até 1 ano
Distância do tubérculo à área dolorosa máxima identificada à palpação
Prazo: Medido inicial na inclusão e no RTS com uma média esperada de 25 dias até 1 ano
avaliação de palpação
Medido inicial na inclusão e no RTS com uma média esperada de 25 dias até 1 ano
Força dos isquiotibiais
Prazo: Intervalo médio, intervalo externo medido inicial na inclusão, diariamente até 5 dias/sem durante a reabilitação. período e em RTS com média esperada de 25 dias - até 1 ano. Intervalo interno medido na inclusão inicial e RTS com 25 dias esperados até 1 ano
Força de isquiotibiais de alcance interno, médio e externo medido com dinamometria portátil (HHD) [9]
Intervalo médio, intervalo externo medido inicial na inclusão, diariamente até 5 dias/sem durante a reabilitação. período e em RTS com média esperada de 25 dias - até 1 ano. Intervalo interno medido na inclusão inicial e RTS com 25 dias esperados até 1 ano
Flexibilidade dos isquiotibiais
Prazo: SLR e MHFAKE medidos inicialmente na inclusão, diariamente até 5 dias por semana durante todo o período de reabilitação e no RTS com média esperada de 25 dias até 1 ano. PKET medido inicial na inclusão e no RTS com média esperada de 25 dias até 1 ano
Flexibilidade dos isquiotibiais medida como elevação passiva da perna reta (SLR), extensão passiva do joelho (PKET) e flexão máxima do quadril extensão ativa do joelho (MHFAKE) com inclinômetro
SLR e MHFAKE medidos inicialmente na inclusão, diariamente até 5 dias por semana durante todo o período de reabilitação e no RTS com média esperada de 25 dias até 1 ano. PKET medido inicial na inclusão e no RTS com média esperada de 25 dias até 1 ano
Dolorosa ponte de perna única
Prazo: Medido inicial na inclusão, diariamente até 5 dias por semana durante todo o período de reabilitação e no RTS com uma média esperada de 25 dias até 1 ano
avaliação funcional da dor
Medido inicial na inclusão, diariamente até 5 dias por semana durante todo o período de reabilitação e no RTS com uma média esperada de 25 dias até 1 ano
Previsão do paciente
Prazo: Medida inicial na inclusão
Previsão do paciente no tempo para RTS e desempenho após RTS
Medida inicial na inclusão
Parâmetros de ressonância magnética
Prazo: Medida inicial na inclusão
Avaliação de ressonância magnética
Medida inicial na inclusão
Força isocinética dos flexores do joelho
Prazo: Medido inicial (perna ilesa) na inclusão e no RTS (ambas as pernas) com uma média esperada de 25 dias até 1 ano
Força isocinética dos flexores do joelho avaliada com BIODEX
Medido inicial (perna ilesa) na inclusão e no RTS (ambas as pernas) com uma média esperada de 25 dias até 1 ano
Força excêntrica dos flexores do joelho durante o Nordic Hamstring Exercise
Prazo: Medido em RTS com uma média esperada de 25 dias até 1 ano
Força excêntrica do flexor do joelho medida durante o exercício nórdico dos isquiotibiais realizado em um novo dispositivo
Medido em RTS com uma média esperada de 25 dias até 1 ano
sEMG atividade muscular dos isquiotibiais
Prazo: Medido inicial na inclusão e no RTS com uma média esperada de 25 dias até 1 ano
O sEMG é medido durante o teste de força isocinética do flexor do joelho com BIODEX inicial na perna ilesa e no RTS em ambas as pernas. A sEMG é medida durante o teste de força excêntrica dos flexores do joelho realizado (Nordic Hamstring Exercise) no RTS.
Medido inicial na inclusão e no RTS com uma média esperada de 25 dias até 1 ano
Insegurança com teste de flexibilidade dinâmica (H-test) [10]
Prazo: Medido em RTS com uma média esperada de 25 dias até 1 ano
Avaliação Htest
Medido em RTS com uma média esperada de 25 dias até 1 ano
Perguntas RTS
Prazo: Medido em RTS com uma média esperada de 25 dias até 1 ano
Perguntas do RTS, incluindo taxa de recuperação e medo de sofrer uma nova lesão
Medido em RTS com uma média esperada de 25 dias até 1 ano
Dias entre lesão e 1º treino com a equipa do clube e 1º jogo disputado
Prazo: Os pacientes são monitorados por telefone após RTS com uma média esperada de 25 dias até 1 ano
avaliação número de dias de treinamento
Os pacientes são monitorados por telefone após RTS com uma média esperada de 25 dias até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Rodney Whiteley, PhD, PT, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital
  • Diretor de estudo: Arnlaug Wangensteen, MSc, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital, Norwegian School for Sports Science
  • Diretor de estudo: Roald Bahr, Prof. PhD MD, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital
  • Diretor de estudo: Erik Witvrouw, Prof. PhD PT, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hoslpital
  • Diretor de estudo: Johannes Tol, PhD MD, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

20 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

4 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HAR47
  • CMO/000047/fj (Outro identificador: Aspetar)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

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