- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02104258
Reabilitação de Lesões Agudas dos Isquiotibiais em Atletas Masculinos
Reabilitação de Lesões Agudas dos Isquiotibiais em Atletas do Sexo Masculino: Um Estudo Clínico Prospectivo, Randomizado e Controlado em Local Único Comparando Dois Protocolos de Reabilitação com Ênfase Diferente em Exercícios Excêntricos
O objetivo do estudo é comparar o efeito de dois protocolos de reabilitação com diferentes ênfases em exercícios excêntricos após lesões musculares agudas dos isquiotibiais no tempo de retorno ao esporte (RTS) e na taxa de reincidência de lesões em atletas do sexo masculino.
A hipótese é que a adição de exercícios excêntricos precoces dos isquiotibiais sendo realizados em maior comprimento músculo-tendão em direção à amplitude de movimento final altera os resultados RTS e re-lesões em um protocolo de reabilitação após lesões agudas por estiramento muscular dos isquiotibiais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes e justificativa:
As lesões musculares agudas dos isquiotibiais representam a lesão muscular sem contato mais prevalente relatada nos esportes. Apesar da alta prevalência e de um corpo de literatura em rápida expansão investigando lesões por estiramento dos músculos isquiotibiais, [1] a ocorrência e as taxas de reincidência não melhoraram nas últimas três décadas [2]. Portanto, a reabilitação e a prevenção secundária são de particular interesse, e o objetivo principal de todos os protocolos de reabilitação é retornar o atleta ao nível pré-lesão o mais rápido possível com um risco mínimo de recorrência da lesão. Ainda há falta de consenso e avaliação clínica pesquisas sobre a eficácia de vários protocolos de reabilitação para lesões agudas dos isquiotibiais em atletas que participam de esportes com altas demandas de sprint [3,4]. Até onde sabemos, não há estudos prospectivos randomizados investigando o efeito de diferentes protocolos de reabilitação em uma população atlética do Oriente Médio. O treinamento de força excêntrica demonstrou reduzir o risco de novas lesões agudas dos isquiotibiais, bem como de novas lesões [5,6], enquanto os exercícios dos isquiotibiais são realizados em comprimentos músculo-tendão mais longos, preferencialmente imitando movimentos que ocorrem simultaneamente no joelho e no quadril são relatados como mais eficazes do que um protocolo contendo exercícios convencionais [7] e são sugeridos como uma estratégia chave no tratamento de lesões dos isquiotibiais. No entanto, o efeito preventivo relacionado ao treinamento excêntrico permanece incerto e ainda é debatido e a intensidade ideal do treinamento excêntrico na reabilitação de lesões agudas por estiramento dos isquiotibiais e prevenção de novas lesões ainda é desconhecida [8].
O objetivo principal deste estudo é, portanto, comparar o efeito de dois protocolos de reabilitação após lesões agudas dos músculos isquiotibiais no tempo de retorno ao esporte (RTS) e a taxa de reincidência de lesões em atletas do sexo masculino em um estudo prospectivo randomizado controlado de um único local tentativas.
Os investigadores pretendem incluir 90 atletas do sexo masculino com sinais clínicos e anormalidades de ressonância magnética consistentes com uma lesão aguda por tensão muscular nos isquiotibiais. Os atletas lesionados serão randomizados em um dos dois diferentes protocolos de reabilitação com ênfase diferente em exercícios excêntricos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Doha, Catar, 29222
- Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- atletas masculinos
- Idade 18-50 anos
Dor posterior da coxa de início agudo ao treinar ou competir, identificada como:
- Paciente relatou evento súbito
- Paciente relatou dor na região posterior da coxa
Diagnóstico clínico de uma lesão aguda por estiramento muscular dos isquiotibiais, definida como:
- Dor localizada durante a palpação do músculo isquiotibial
- Dor crescente durante a contração isométrica
- Dor localizada ao realizar um teste passivo de elevação da perna estendida
- MRI confirmou lesão isquiotibial isolada (aumento da alta intensidade de sinal em sequências saturadas de gordura)
- RM realizada ≤5 dias após a lesão
- Disponível para ≥3 sessões de fisioterapia por semana na Aspetar
- Disponível para acompanhamento
Critério de exclusão:
- Pacientes com lesão anterior verificada ou suspeita de isquiotibiais nos últimos 6 meses na mesma perna
- Queixas crônicas dos isquiotibiais > 2 meses
- Lesão de grau III, incluindo ruptura completa dos isquiotibiais ou avulsão de todos os tendões
- Contra-indicações para ressonância magnética
- Pacientes que não têm intenção de retornar à atividade esportiva plena
- Pacientes que não desejam receber uma das duas terapias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Fisioterapia ASPETAR
Os pacientes seguirão o protocolo de reabilitação de isquiotibiais ASPETAR, que é um protocolo de fisioterapia padronizado, incluindo exercícios de amplitude de movimento, exercícios de fortalecimento progressivo, treinamento de estabilidade central e exercícios de agilidade [10]. O protocolo ASPETAR consiste em estágios de reabilitação predefinidos, incluindo estágios específicos para esportes. Critérios funcionais específicos para progressão serão utilizados para cada um dos seis estágios de reabilitação. Não será permitida nenhuma provocação de dor durante a execução dos exercícios. A reabilitação será iniciada o mais rapidamente possível após a inclusão e os pacientes serão supervisionados por fisioterapeutas experientes no Departamento de Reabilitação da Aspetar 3 a 5 dias por semana. |
Protocolo de fisioterapia padronizado
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Comparador Ativo: Fisioterapia ASPETAR+
Os pacientes seguirão o protocolo de reabilitação de isquiotibiais ASPETAR+. O ASPETAR+ é semelhante ao ASPETAR, mas consiste em exercícios adicionais de alongamento que serão iniciados no início da fase de reabilitação. O ASPETAR+ consiste em estágios de reabilitação predefinidos, incluindo estágios específicos para esportes. Critérios funcionais específicos para progressão serão utilizados para cada um dos seis estágios de reabilitação. Não será permitida nenhuma provocação de dor durante a execução dos exercícios. A reabilitação será iniciada o mais rapidamente possível após a inclusão e os pacientes serão supervisionados por fisioterapeutas experientes no Departamento de Reabilitação da Aspetar 3 a 5 dias por semana. |
Protocolo padronizado de fisioterapia incluindo exercícios de alongamento precoce
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora de Voltar ao Esporte (RTS)
Prazo: Após a lesão inicial, os pacientes serão acompanhados diariamente durante os dias úteis até o retorno ao RTS, com previsão média de 25 dias até 1 ano
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Número de dias entre a lesão inicial e o retorno ao treinamento completo sem restrições e/ou jogo por jogo
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Após a lesão inicial, os pacientes serão acompanhados diariamente durante os dias úteis até o retorno ao RTS, com previsão média de 25 dias até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Re-lesão dentro de 2 meses, 6 meses e 12 meses após RTS
Prazo: Os pacientes serão monitorados por telefone 2 meses, 6 meses e 12 meses após RTS
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No caso de suspeita clínica de reincidência, o jogador será avisado para ligar imediatamente para o investigador principal e consultar um médico.
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Os pacientes serão monitorados por telefone 2 meses, 6 meses e 12 meses após RTS
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escore subjetivo de dor avaliado com escala visual analógica (VAS)
Prazo: Medido inicial na inclusão, diariamente até 5 dias por semana durante todo o período de reabilitação e no RTS com uma média esperada de 25 dias até 1 ano
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avaliação da dor
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Medido inicial na inclusão, diariamente até 5 dias por semana durante todo o período de reabilitação e no RTS com uma média esperada de 25 dias até 1 ano
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Dor ao caminhar e correr
Prazo: Medido inicial na inclusão, diariamente até 5 dias por semana durante todo o período de reabilitação e no RTS com uma média esperada de 25 dias até 1 ano
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avaliação da dor
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Medido inicial na inclusão, diariamente até 5 dias por semana durante todo o período de reabilitação e no RTS com uma média esperada de 25 dias até 1 ano
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Dor e restrição durante a flexão do tronco
Prazo: Medido inicial na inclusão, diariamente até 5 dias por semana durante todo o período de reabilitação e no RTS com uma média esperada de 25 dias até 1 ano
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avaliação da dor
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Medido inicial na inclusão, diariamente até 5 dias por semana durante todo o período de reabilitação e no RTS com uma média esperada de 25 dias até 1 ano
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Comprimento e largura da área dolorosa com palpação
Prazo: Medido inicial na inclusão, diariamente até 5 dias por semana durante todo o período de reabilitação e no RTS com uma média esperada de 25 dias até 1 ano
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avaliação de palpação
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Medido inicial na inclusão, diariamente até 5 dias por semana durante todo o período de reabilitação e no RTS com uma média esperada de 25 dias até 1 ano
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Distância do tubérculo à área dolorosa máxima identificada à palpação
Prazo: Medido inicial na inclusão e no RTS com uma média esperada de 25 dias até 1 ano
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avaliação de palpação
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Medido inicial na inclusão e no RTS com uma média esperada de 25 dias até 1 ano
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Força dos isquiotibiais
Prazo: Intervalo médio, intervalo externo medido inicial na inclusão, diariamente até 5 dias/sem durante a reabilitação. período e em RTS com média esperada de 25 dias - até 1 ano. Intervalo interno medido na inclusão inicial e RTS com 25 dias esperados até 1 ano
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Força de isquiotibiais de alcance interno, médio e externo medido com dinamometria portátil (HHD) [9]
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Intervalo médio, intervalo externo medido inicial na inclusão, diariamente até 5 dias/sem durante a reabilitação. período e em RTS com média esperada de 25 dias - até 1 ano. Intervalo interno medido na inclusão inicial e RTS com 25 dias esperados até 1 ano
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Flexibilidade dos isquiotibiais
Prazo: SLR e MHFAKE medidos inicialmente na inclusão, diariamente até 5 dias por semana durante todo o período de reabilitação e no RTS com média esperada de 25 dias até 1 ano. PKET medido inicial na inclusão e no RTS com média esperada de 25 dias até 1 ano
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Flexibilidade dos isquiotibiais medida como elevação passiva da perna reta (SLR), extensão passiva do joelho (PKET) e flexão máxima do quadril extensão ativa do joelho (MHFAKE) com inclinômetro
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SLR e MHFAKE medidos inicialmente na inclusão, diariamente até 5 dias por semana durante todo o período de reabilitação e no RTS com média esperada de 25 dias até 1 ano. PKET medido inicial na inclusão e no RTS com média esperada de 25 dias até 1 ano
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Dolorosa ponte de perna única
Prazo: Medido inicial na inclusão, diariamente até 5 dias por semana durante todo o período de reabilitação e no RTS com uma média esperada de 25 dias até 1 ano
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avaliação funcional da dor
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Medido inicial na inclusão, diariamente até 5 dias por semana durante todo o período de reabilitação e no RTS com uma média esperada de 25 dias até 1 ano
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Previsão do paciente
Prazo: Medida inicial na inclusão
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Previsão do paciente no tempo para RTS e desempenho após RTS
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Medida inicial na inclusão
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Parâmetros de ressonância magnética
Prazo: Medida inicial na inclusão
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Avaliação de ressonância magnética
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Medida inicial na inclusão
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Força isocinética dos flexores do joelho
Prazo: Medido inicial (perna ilesa) na inclusão e no RTS (ambas as pernas) com uma média esperada de 25 dias até 1 ano
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Força isocinética dos flexores do joelho avaliada com BIODEX
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Medido inicial (perna ilesa) na inclusão e no RTS (ambas as pernas) com uma média esperada de 25 dias até 1 ano
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Força excêntrica dos flexores do joelho durante o Nordic Hamstring Exercise
Prazo: Medido em RTS com uma média esperada de 25 dias até 1 ano
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Força excêntrica do flexor do joelho medida durante o exercício nórdico dos isquiotibiais realizado em um novo dispositivo
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Medido em RTS com uma média esperada de 25 dias até 1 ano
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sEMG atividade muscular dos isquiotibiais
Prazo: Medido inicial na inclusão e no RTS com uma média esperada de 25 dias até 1 ano
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O sEMG é medido durante o teste de força isocinética do flexor do joelho com BIODEX inicial na perna ilesa e no RTS em ambas as pernas.
A sEMG é medida durante o teste de força excêntrica dos flexores do joelho realizado (Nordic Hamstring Exercise) no RTS.
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Medido inicial na inclusão e no RTS com uma média esperada de 25 dias até 1 ano
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Insegurança com teste de flexibilidade dinâmica (H-test) [10]
Prazo: Medido em RTS com uma média esperada de 25 dias até 1 ano
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Avaliação Htest
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Medido em RTS com uma média esperada de 25 dias até 1 ano
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Perguntas RTS
Prazo: Medido em RTS com uma média esperada de 25 dias até 1 ano
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Perguntas do RTS, incluindo taxa de recuperação e medo de sofrer uma nova lesão
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Medido em RTS com uma média esperada de 25 dias até 1 ano
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Dias entre lesão e 1º treino com a equipa do clube e 1º jogo disputado
Prazo: Os pacientes são monitorados por telefone após RTS com uma média esperada de 25 dias até 1 ano
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avaliação número de dias de treinamento
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Os pacientes são monitorados por telefone após RTS com uma média esperada de 25 dias até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rodney Whiteley, PhD, PT, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital
- Diretor de estudo: Arnlaug Wangensteen, MSc, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital, Norwegian School for Sports Science
- Diretor de estudo: Roald Bahr, Prof. PhD MD, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital
- Diretor de estudo: Erik Witvrouw, Prof. PhD PT, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hoslpital
- Diretor de estudo: Johannes Tol, PhD MD, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Whiteley R, Jacobsen P, Prior S, Skazalski C, Otten R, Johnson A. Correlation of isokinetic and novel hand-held dynamometry measures of knee flexion and extension strength testing. J Sci Med Sport. 2012 Sep;15(5):444-50. doi: 10.1016/j.jsams.2012.01.003. Epub 2012 Mar 15.
- Petersen J, Thorborg K, Nielsen MB, Budtz-Jorgensen E, Holmich P. Preventive effect of eccentric training on acute hamstring injuries in men's soccer: a cluster-randomized controlled trial. Am J Sports Med. 2011 Nov;39(11):2296-303. doi: 10.1177/0363546511419277. Epub 2011 Aug 8.
- Askling CM, Tengvar M, Thorstensson A. Acute hamstring injuries in Swedish elite football: a prospective randomised controlled clinical trial comparing two rehabilitation protocols. Br J Sports Med. 2013 Oct;47(15):953-9. doi: 10.1136/bjsports-2013-092165. Epub 2013 Mar 27.
- Hamilton B. Hamstring muscle strain injuries: what can we learn from history? Br J Sports Med. 2012 Oct;46(13):900-3. doi: 10.1136/bjsports-2012-090931. Epub 2012 Mar 29. No abstract available. Erratum In: Br J Sports Med. 2012 Nov;46(14):1023.
- Kerkhoffs GM, van Es N, Wieldraaijer T, Sierevelt IN, Ekstrand J, van Dijk CN. Diagnosis and prognosis of acute hamstring injuries in athletes. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Feb;21(2):500-9. doi: 10.1007/s00167-012-2055-x. Epub 2012 May 24.
- Reurink G, Goudswaard GJ, Tol JL, Verhaar JA, Weir A, Moen MH. Therapeutic interventions for acute hamstring injuries: a systematic review. Br J Sports Med. 2012 Feb;46(2):103-9. doi: 10.1136/bjsports-2011-090447. Epub 2011 Oct 28.
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- Arnason A, Andersen TE, Holme I, Engebretsen L, Bahr R. Prevention of hamstring strains in elite soccer: an intervention study. Scand J Med Sci Sports. 2008 Feb;18(1):40-8. doi: 10.1111/j.1600-0838.2006.00634.x. Epub 2007 Mar 12.
- Malliaropoulos N, Mendiguchia J, Pehlivanidis H, Papadopoulou S, Valle X, Malliaras P, Maffulli N. Hamstring exercises for track and field athletes: injury and exercise biomechanics, and possible implications for exercise selection and primary prevention. Br J Sports Med. 2012 Sep;46(12):846-51. doi: 10.1136/bjsports-2011-090474. Epub 2012 Jun 9.
- Askling CM, Nilsson J, Thorstensson A. A new hamstring test to complement the common clinical examination before return to sport after injury. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2010 Dec;18(12):1798-803. doi: 10.1007/s00167-010-1265-3. Epub 2010 Sep 18.
- Tol JL, Hamilton B, Eirale C, Muxart P, Jacobsen P, Whiteley R. At return to play following hamstring injury the majority of professional football players have residual isokinetic deficits. Br J Sports Med. 2014 Sep;48(18):1364-9. doi: 10.1136/bjsports-2013-093016. Epub 2014 Feb 3.
- Whiteley R, van Dyk N, Wangensteen A, Hansen C. Clinical implications from daily physiotherapy examination of 131 acute hamstring injuries and their association with running speed and rehabilitation progression. Br J Sports Med. 2018 Mar;52(5):303-310. doi: 10.1136/bjsports-2017-097616. Epub 2017 Oct 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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- HAR47
- CMO/000047/fj (Outro identificador: Aspetar)
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