Leite sem lactose em bebês com diarreia aguda em um país em desenvolvimento
A ingestão de leite sem lactose em bebês com gastroenterite aguda em um país em desenvolvimento reduz a duração da diarreia? Um ensaio clínico randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Beirut, Líbano
- American University of Beirut Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes em fórmula láctea artificial
- Apresentando-se ao ED ou clínicas pediátricas do American University of Beirut Medical Center
- Queixa principal: gastroenterite aguda (três ou mais fezes moles ou líquidas em 24 horas, por pelo menos 24 horas e não superior a 2 semanas desde a apresentação, com ou sem febre, vômitos, muco ou sangue nas fezes).
Critério de exclusão:
- Lactentes amamentados exclusivamente ou parcialmente
- Desidratação grave que requer hospitalização
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Leite sem lactose
Fórmula láctea sem lactose (Similac LF®) e dieta antidiarréica por 7 dias.
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Leite sem lactose
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SEM_INTERVENÇÃO: Leite infantil normal
Fórmula de leite infantil regular e dieta antidiarréica por 7 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diarréia Duração
Prazo: Desde o início da doença até o dia da última evacuação diarréica passou.
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número de dias com 3 ou mais fezes moles ou aquosas
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Desde o início da doença até o dia da última evacuação diarréica passou.
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de peso
Prazo: 7 dias
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Perda de peso percentual desde a linha de base
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7 dias
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Visitas de doença
Prazo: 7 dias
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Número de participantes com visitas de doença
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7 dias
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Taxa de Hospitalização
Prazo: 7 dias
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Taxa de hospitalização
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7 dias
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Satisfação dos Pais
Prazo: 7 dias
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Satisfação dos pais com o tratamento numa escala Likert de 0 (não satisfeito) a 10 (muito satisfeito).
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- PED.MN.09
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