Desenvolvimento de biomarcadores para comprometimento cognitivo pós-operatório em idosos (BioCog) (BioCog)

O consórcio de pesquisa que levou a esses resultados recebeu financiamento do Sétimo Programa-Quadro da União Europeia [FP7/2007-2013] sob o contrato de concessão nº 602461 (www.biocog.eu).

Os investigadores estabelecerão painéis de biomarcadores válidos (neuroimagem e molecular) para previsão de risco e resultado clínico de delirium pós-operatório (DPO)/déficit cognitivo pós-operatório (POCD) em pacientes cirúrgicos eletivos (idade ≥ 65 anos) em centros de estudo em Berlim, Alemanha (dados coleta dentro de 2 anos após a internação inicial) e Utrecht, Holanda (coleta de dados dentro de 1 ano após a internação inicial), líquido cefalorraquidiano (apenas uma vez no dia da cirurgia em pacientes com raquianestesia planejada/analgesia peridural combinada raquidiana em pacientes, apenas em Berlim).

Um grupo de controle de pacientes ASA II/III é coletado para medir a experiência de aprendizado durante os testes cognitivos. Os participantes são pareados em idade, escolaridade e sexo com os pacientes do estudo. Os pacientes de controle ASA II/III recebem adicionalmente ressonância magnética (3 Tesla) na linha de base, após 3 meses e após 1 (Utrecht) e 2 anos (Berlim).

Para analisar a variabilidade do scanner, medimos adicionalmente no máximo 20 indivíduos (idade ≥ 65 anos, ASA I e II) de Utrecht no scanner MRI (3-Tesla) em Berlim e vice-versa.

Um grupo de estudo no máximo (n = 80) e é coletado para medir 7 Tesla MRI em dois pontos de tempo (linha de base e 90 dias). O desfecho primário deste subestudo é a concentração de ácido gama-aminobutírico no SNC após 3 meses (medido por ressonância magnética). Um grupo de comparação retrospectiva (extração de 8.000 dados de pacientes de unidades de terapia intensiva do sistema de gerenciamento de dados de pacientes durante o período de estudo do BioCog em 2016) para analisar os efeitos econômicos causados ​​pela implementação de indicadores de qualidade na assistência à saúde.

Uma análise interina é realizada no endpoint primário após 400 pacientes incluídos.

Espera-se que o sistema especialista (multivariado) resultante: 1) apoie a tomada de decisão clínica no atendimento ao paciente, por exemplo, para equilibrar o risco individual de DPO/DCPO com o resultado clínico geral esperado de uma intervenção cirúrgica (eletiva), 2) para permitir o desenho de estudos clínicos e testes de drogas (pesquisa translacional) mais sofisticados e baseados em hipóteses no futuro. O último será possível com base no subagrupamento de pacientes com base em biomarcadores e uma melhor compreensão dos processos fisiopatológicos relevantes.

Além disso, será criado um banco de dados clínico e biobanco de última geração que ainda não existe em todo o mundo. Tanto o sistema especialista quanto o banco de dados/biobanco de referência expandirão a liderança das instituições acadêmicas contribuintes nesta área de pesquisa específica. Além disso, o biobanco recém-criado se tornará parte integrante do European Biobanking and Biomolecular Resources Research Infrastructure (BBMRI), que permite abordar questões de pesquisa específicas e baseadas em hipóteses.

Mais notavelmente, o sistema especialista desenvolvido (multivariado) também tem potencial para comercialização. Possíveis clientes são: 1) médicos e departamentos hospitalares envolvidos na tomada de decisões pré-cirúrgicas, 2) indústria farmacêutica que pretende conduzir testes de medicamentos baseados em biomarcadores em DPO/DCPO.