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Alterações microbianas e periodontais associadas a braquetes convencionais versus autoligáveis

5 de maio de 2015 atualizado por: Esam Al-hendi, Al-Azhar University

Faculdade de Medicina Dentária, Rapazes, Universidade Cairo Al-Azhar

Alterações microbianas e periodontais associadas a braquetes convencionais versus autoligáveis.

O objetivo deste estudo será comparar as alterações microbianas e periodontais associadas com bráquetes convencionais versus autoligáveis.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Alterações microbianas e periodontais associadas a braquetes convencionais versus autoligáveis.

Protocolo apresentado em cumprimento parcial para os requisitos do Mestrado em Ortodontia

O acúmulo de biofilme nas superfícies dos dentes está associado ao aumento dos níveis de estreptococos mutans e lactobacilos orais, que comprovadamente são responsáveis ​​pelo início da desmineralização do esmalte e da doença periodontal.

Tem sido demonstrado que aparelhos fixos fornecem grande número de áreas retentivas para acúmulo de placa e impedem a higiene oral.

Atualmente, três métodos são utilizados para conectar o arco de arame aos bráquetes, que são: a ligadura com ligaduras de aço inoxidável, com uso de ligaduras elastoméricas, e os bráquetes autoligáveis. , Cada um destes métodos tem as suas vantagens e desvantagens, no que diz respeito à retenção do biofilme e ao nível de microrganismos. , O tratamento ortodôntico com braquetes convencionais apresenta algumas alterações periodontais causadas pela dificuldade na manutenção da higiene oral, maior acúmulo e alteração qualitativa da placa bacteriana. Assim, a fim de controlar a higiene bucal e o nível de placa durante a terapia com aparelhos fixos, os fabricantes introduziram bráquetes autoligados (SLBs) que supostamente fornecem melhor higiene bucal e menor acúmulo de placa, devido a menos locais retentivos para colonização microbiana; sem a necessidade de aço inoxidável e ligadura elastomérica. Clinicamente, os efeitos colaterais do tratamento ortodôntico fixo, como o deslocamento bacteriano qualitativo, manifestam-se como gengivite associada à placa, aumento da profundidade de sondagem da bolsa (PPD) e sangramento à sondagem.

Poucos estudos compararam bráquetes convencionais e autoligados em relação à higiene bucal, contagem microbiana e índices periodontais. Portanto, o presente estudo será conduzido para avaliar e comparar as alterações microbianas e periodontais com braquetes convencionais e autoligáveis.

O objetivo deste estudo será comparar as alterações microbianas e periodontais associadas com bráquetes convencionais versus autoligáveis.

Assuntos e método

Design de estudo:

Ensaio clínico randomizado controlado

Cenário do estudo e população:

A amostra deste estudo será composta por quarenta e cinco pacientes selecionados do Ambulatório, Departamento de Ortodontia, Faculdade de Medicina Dentária, Boys, Cairo, Al-Azhar University.

Intervenções:

Os pacientes serão divididos aleatoriamente em três grupos e serão tratados separadamente da seguinte forma:

  • Grupo I: será tratado com braquetes ortodônticos convencionais de aço inoxidável ligados com ligadura de aço inoxidável.
  • Grupo II: serão tratados com bráquetes ortodônticos autoligáveis ​​passivos de aço inoxidável.
  • Grupo III: serão tratados com bráquetes ortodônticos de aço inoxidável autoligáveis ​​ativos.

Registros:

Para todos os pacientes, os seguintes registros serão feitos antes e depois do tratamento:

  1. Modelo de estudo ortodôntico padronizado.
  2. Fotografias intraorais e extraorais padronizadas.
  3. Radiografia panorâmica padronizada.
  4. Radiografia cefalométrica lateral padronizada.

Observações:

• Parâmetros periodontais: Os seguintes parâmetros clínicos serão registrados antes do tratamento e mensalmente por 6 meses após a colagem;

  1. Profundidade de sondagem do bolso.
  2. Índice de placa (Silness e Loe) .
  3. A presença ou ausência de sangramento à sondagem.

    • Parâmetros microbianos:

A amostra de placa será coletada na linha de base e em intervalos mensais por seis meses após a colagem. A amostra será retirada do canino superior esquerdo, segundo pré-molar e incisivo central direito e do canino inferior direito, segundo pré-molar e incisivo central esquerdo.

A amostra da placa será enviada ao laboratório para isolamento de streptococcus mutans e lactobacilos. As cepas isoladas serão cultivadas e contadas.

Consideração ética:

Todos os pacientes entenderão claramente o objetivo do estudo e darão seu consentimento assinando um consentimento informado (cópia anexa do formulário de consentimento).

Instruções do paciente:

O formulário de instruções (uma cópia em anexo) será assinado por todos os pacientes e seus pais antes de iniciar o estudo.

Gestão e análise dos dados:BN Todos os resultados obtidos serão recolhidos e analisados ​​estatisticamente utilizando o Statistical Package for the Social Sciences (SPSS, versão 16, Inc., Chicago, Ill).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Faculty of Dentistry
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os pacientes devem satisfazer os seguintes critérios:

  1. A idade variou entre 14-18 anos.
  2. Todos os dentes permanentes irromperam (excluindo os terceiros molares).
  3. Classe de ângulo I com proporção facial normal.
  4. Apinhamento moderado (de 4 a 6 mm) ou índice de irregularidade maior que 4.
  5. Todos os casos requerem tratamento com aparelho fixo sem extração.
  6. Boa saúde oral e geral.
  7. Sem doenças periodontais anteriores ou atuais.
  8. Nenhuma doença sistêmica ou medicação que possa interferir na movimentação ortodôntica dos dentes.
  9. Sem história de trauma, bruxismo ou parafunção.
  10. Sem tratamento ortodôntico prévio.

Critério de exclusão:

  1. Relação ântero-posterior anormal ou plano mandibular inclinado.
  2. Aglomeração superior a 6 mm.
  3. Má higiene oral ou afecção periodontal.
  4. Pacientes não cooperativos.
  5. Pacientes fumantes.
  6. Fêmeas grávidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo I:

serão tratados com braquetes ortodônticos convencionais de aço inoxidável ligados com ligadura de aço inoxidável. Oromco - EUA.

.

Outros nomes:
  • conb
Experimental: Grupo II
: serão tratados com bráquetes ortodônticos autoligáveis ​​passivos de aço inoxidável Oromco - USA.
Outros nomes:
  • pasb
Experimental: Grupo III:
serão tratados com bráquetes ortodônticos autoligáveis ​​ativos de aço inoxidável Oromco - USA.
Outros nomes:
  • actb

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade do bolso
Prazo: todos os meses durante seis meses
Profundidade da bolsa medida por uma sonda periodontal de Williams na linha de base antes do tratamento e em intervalos mensais por 6 meses após a colagem.
todos os meses durante seis meses
acúmulo de placa
Prazo: todos os meses durante 6 meses após a colagem.
o acúmulo de placa será avaliado pelo índice de Silness e Loe
todos os meses durante 6 meses após a colagem.
Sangramento gengival
Prazo: todos os meses durante 6 meses após a colagem.
O sangramento gengival será avaliado pela presença ou ausência de sangramento à sondagem
todos os meses durante 6 meses após a colagem.
Medida composta de parâmetros microbianos
Prazo: todos os meses durante 6 meses após a colagem.
A amostra de placa será coletada na linha de base e mensalmente por seis meses após a colagem A amostra de placa será enviada ao laboratório para isolamento de streptococcus mutans e lactobacilos. As cepas isoladas serão cultivadas e contadas
todos os meses durante 6 meses após a colagem.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

6 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 005OR.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .