Cambiamenti microbici e parodontali associati ai bracket convenzionali e autoleganti
Facoltà di Odontoiatria, Ragazzi, Università Al-Azhar del Cairo
Cambiamenti microbici e parodontali associati ai bracket convenzionali rispetto a quelli autoleganti.
Lo scopo di questo studio sarà quello di confrontare i cambiamenti microbici e parodontali associati agli attacchi convenzionali rispetto a quelli autoleganti.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
- Dispositivo: attacchi ortodontici convenzionali in acciaio inossidabile legati con legatura in acciaio inossidabile (Oromco - USA)
- Dispositivo: bracket ortodontici passivi autoleganti in acciaio inossidabile (Oromco - USA)
- Dispositivo: bracket ortodontici attivi in acciaio inossidabile autoleganti (Oromco - USA)
Descrizione dettagliata
Cambiamenti microbici e parodontali associati ai bracket convenzionali rispetto a quelli autoleganti.
Protocollo presentato in parziale adempimento per i requisiti della Laurea Magistrale in Ortodonzia
L'accumulo di biofilm sulle superfici dei denti è associato ad un aumento dei livelli di streptococcus mutans e lattobacilli orali, che si sono dimostrati responsabili dell'insorgenza della demineralizzazione dello smalto e della malattia parodontale.
È stato dimostrato che l'apparecchio fisso fornisce un gran numero di aree di ritenzione per l'accumulo di placca e impedisce l'igiene orale.
Attualmente vengono utilizzati tre metodi per collegare il filo dell'arco agli attacchi, che sono: la legatura con legature in acciaio inossidabile, utilizzando legature elastomeriche, e gli attacchi autoleganti. Ciascuno di questi metodi ha i suoi vantaggi e svantaggi, per quanto riguarda la ritenzione del biofilm e il livello dei microrganismi. Il trattamento ortodontico con attacchi convenzionali presenta alcune alterazioni parodontali causate da difficoltà nel mantenimento dell'igiene orale, maggiore accumulo e alterazione qualitativa della placca. Pertanto, al fine di controllare l'igiene orale e il livello di placca durante la terapia con apparecchi fissi, i produttori hanno introdotto staffe autoleganti (SLB) che si ritiene forniscano una migliore igiene orale e un minore accumulo di placca, a causa di un minor numero di siti di ritenzione per la colonizzazione microbica; senza la necessità di acciaio inossidabile e legatura elastomerica. Clinicamente, gli effetti collaterali del trattamento ortodontico fisso, come lo spostamento batterico qualitativo, si manifestano come gengivite associata alla placca, aumento della profondità di sondaggio della tasca (PPD) e sanguinamento al sondaggio.
Meno studi hanno confrontato i bracket convenzionali e quelli autoleganti in relazione all'igiene orale, alla conta microbica e agli indici parodontali. Pertanto, il presente studio sarà condotto per valutare e confrontare i cambiamenti microbici e parodontali con attacchi convenzionali e autoleganti.
Lo scopo di questo studio sarà quello di confrontare i cambiamenti microbici e parodontali associati agli attacchi convenzionali rispetto a quelli autoleganti.
Soggetti e metodo
Disegno dello studio:
Studio clinico controllato randomizzato
Ambiente di studio e popolazione:
Il campione di questo studio sarà composto da quarantacinque pazienti selezionati da Clinica ambulatoriale, Dipartimento di ortodonzia, Facoltà di odontoiatria, Ragazzi, Il Cairo, Università di Al-Azhar.
Interventi:
I pazienti saranno divisi casualmente in tre gruppi e saranno trattati separatamente come segue:
- Gruppo I: verrà trattato utilizzando attacchi ortodontici convenzionali in acciaio inossidabile legati con legatura in acciaio inossidabile.
- Gruppo II: verrà trattato utilizzando attacchi ortodontici passivi autoleganti in acciaio inossidabile.
- Gruppo III: sarà trattato con attacchi ortodontici attivi autoleganti in acciaio inossidabile.
Record:
Per tutti i pazienti verranno raccolte le seguenti registrazioni prima e dopo il trattamento:
- Calco di studio ortodontico standardizzato.
- Fotografie intraorali ed extraorali standardizzate.
- Radiografia panoramica standardizzata.
- Radiografia cefalometrica laterale standardizzata.
Osservazioni:
• Parametri parodontali: i seguenti parametri clinici saranno registrati al basale prima del trattamento ea intervalli mensili per 6 mesi dopo il bonding;
- Profondità di tastatura tasca .
- Indice di placca (Silness e Loe) .
La presenza o l'assenza di sanguinamento al sondaggio.
- Parametri microbici:
Il campione di placca verrà prelevato al basale ea intervalli mensili per sei mesi dopo il legame. Il campione verrà prelevato dal canino mascellare sinistro, dal secondo premolare e dall'incisivo centrale destro e dal canino inferiore destro, dal secondo premolare e dall'incisivo centrale sinistro.
Il campione di placca verrà inviato al laboratorio per l'isolamento di streptococcus mutans e lactobacilli. I ceppi isolati saranno coltivati e contati.
Considerazione etica:
Tutti i pazienti comprenderanno chiaramente lo scopo dello studio e daranno il proprio consenso firmando un consenso informato (copia allegata del modulo di consenso).
Istruzioni per il paziente:
Il modulo di istruzioni (una copia allegata) sarà firmato da tutti i pazienti e dai loro genitori prima di iniziare lo studio.
Gestione e analisi dei dati: BN Tutti i risultati ottenuti saranno raccolti e analizzati statisticamente utilizzando Statistical Package for Social Sciences (SPSS, version 16, Inc., Chicago, Ill).
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Esam Al-hendi, Master student
- Numero di telefono: 00201158553005
- Email: esamdentist@yahoo.com
Luoghi di studio
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-
Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of Dentistry
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Contatto:
- Esam Alhendi, Master
- Numero di telefono: 00201158553005
- Email: Esamdentist@yahoo.com
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti devono soddisfare i seguenti criteri:
- Età compresa tra 14-18 anni.
- Sono scoppiati tutti i denti permanenti (esclusi i terzi molari).
- Angolo Classe I con normale proporzione facciale.
- Affollamento moderato (da 4 a 6 mm) o indice di irregolarità maggiore di 4.
- Tutti i casi richiedono un trattamento con apparecchio fisso con approccio non estrattivo.
- Buona salute orale e generale.
- Nessuna malattia parodontale pregressa o attuale.
- Nessuna malattia sistemica o farmaco che possa interferire con il movimento dei denti ortodontici.
- Nessuna storia di trauma, bruxismo o parafunzione.
- Nessun precedente trattamento ortodontico.
Criteri di esclusione:
- Rapporto anteroposteriore anomalo o piano mandibolare ripido.
- Affollamento superiore a 6 mm.
- Scarsa igiene orale o affetto parodontale.
- Pazienti poco collaborativi.
- Pazienti fumatori.
- Femmine gravide.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo I:
saranno trattati utilizzando attacchi ortodontici convenzionali in acciaio inossidabile legati con una legatura in acciaio inossidabile. Oromco - USA. . |
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo II
: verrà trattato utilizzando attacchi ortodontici passivi autoleganti in acciaio inossidabile Oromco - USA.
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Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo III:
saranno trattati con attacchi ortodontici attivi autoleganti in acciaio inossidabile Oromco - USA.
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profondità della tasca
Lasso di tempo: ogni mese per sei mesi
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Profondità della tasca misurata da una sonda parodontale Williams al basale prima del trattamento e a intervalli mensili per 6 mesi dopo l'adesione.
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ogni mese per sei mesi
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accumulo di placca
Lasso di tempo: ogni mese per 6 mesi dopo l'incollaggio.
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l'accumulo di placca sarà valutato utilizzando l'indice Silness e Loe
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ogni mese per 6 mesi dopo l'incollaggio.
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Sanguinamento gengivale
Lasso di tempo: ogni mese per 6 mesi dopo l'incollaggio.
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Il sanguinamento gengivale sarà valutato dalla presenza o assenza di sanguinamento al sondaggio
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ogni mese per 6 mesi dopo l'incollaggio.
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Misura composita dei parametri microbici
Lasso di tempo: ogni mese per 6 mesi dopo l'incollaggio.
|
Il campione di placca verrà prelevato al basale e ad intervalli mensili per sei mesi dopo il legame Il campione di placca verrà inviato al laboratorio per l'isolamento di streptococcus mutans e lattobacilli.
I ceppi isolati saranno coltivati e contati
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ogni mese per 6 mesi dopo l'incollaggio.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 005OR.
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