Efeito de OC000459 na Inflamação Eosinofílica das Vias Aéreas na Asma Grave

Critério de inclusão:

• Mostrar evidência de obstrução reversível do fluxo de ar documentada nos últimos 12 meses ou antes da randomização.
• Atende aos critérios da European Respiratory Society/American Thoracic Society (ERS/ATS) para asma grave na Triagem.
• Ter evidências documentadas de inflamação eosinofílica das vias aéreas durante os 12 meses anteriores à triagem.
• Ter evidência de inflamação eosinofílica das vias aéreas na triagem, conforme refletido por uma contagem de eosinófilos no escarro induzido de ≥3%.
• Indivíduos que estão tomando corticosteroides orais (OCS) devem receber uma dose equivalente de prednisolona de 20 mg, ou menos, diariamente por pelo menos quatro semanas antes da primeira dose do medicamento do estudo. A dose de OCS deve permanecer inalterada por pelo menos 14 dias antes da visita inicial.

Critério de exclusão:

• Tratamento com XolairTM ou biológicos anti-Th2 dentro de 6 meses antes da triagem.
• Indivíduos com valores anormais clinicamente significativos de bioquímica sérica, hematologia e exame de urina
• Sujeitos que estiveram internados nos últimos 3 meses.
• História de mais de 2 episódios de infecção bacteriana confirmada do trato respiratório inferior ou infecção atual do trato respiratório inferior.
• Os indivíduos são fumantes atuais ou têm um histórico de tabagismo > 15 anos-maço.
• Comorbidade significativa que, na opinião do investigador, provavelmente afetará a participação do sujeito em um estudo de 26 semanas.
• Presença de uma condição pulmonar clinicamente importante que não seja asma, malignidade ou história prévia de câncer em remissão por menos de 12 meses, doença hepática ou renal clinicamente importante, doença cardiovascular clinicamente significativa não controlada, síndromes hipereosinofílicas como a síndrome de Churg-Strauss ou esofagite eosinofílica.