Metformina para prevenir a fragilidade em idosos de alto risco

Critério de inclusão:

• Homem e mulher
• Todos os grupos étnicos
• Idade 65 anos ou mais
• Habitação comunitária
• Pré-diabético com base no teste oral de tolerância à glicose com valores de 2 horas de 140 - 199 mg/dL após carga oral de glicose e sem diagnóstico de diabetes nos últimos 12 meses
• Os indivíduos devem ter os seguintes valores laboratoriais: Hematócrito ≥ 33%, aspartato aminotransferase < 2 X limite superior do normal, alanina aminotransferase < 2 X limite superior do normal, fosfatase alcalina < 2 X limite superior do normal, exame de urina normal (sem branco clinicamente significativo glóbulos vermelhos, glóbulos vermelhos ou bactérias), plaquetas ≥ 100.000, tempo de protrombina < 15 segundos e tempo de tromboplastina parcial < 40 segundos, taxa de filtração glomerular (TFG) ≥ 45ml/min e proteína na urina ≤ 100 mg/dL por exame de urina laboratorial.

Critério de exclusão:

• Caracterizado como frágil, definido como a presença de 3 ou mais de: 1) fraca força de preensão manual, 2) velocidade de caminhada lenta, 3) baixa atividade física, 4) perda de peso não intencional de ≥ 10 libras no último ano, 5) auto -exaustão relatada
• Residente em lar de idosos ou instituição de cuidados prolongados
• Indivíduos com diabetes com glicose em jejum na faixa de diabetes (≥ 126 mg/dL) ou glicose em 2 horas dentro da faixa de diabetes no OGTT (≥ 200 mg/dL).
• Sujeitos que tomam drogas conhecidas por afetar a homeostase da glicose
• Depressão não tratada ou pontuação da Escala de Depressão Geriátrica (GDS) na escala de 15 itens > 7
• Diagnóstico de qualquer doença neurológica incapacitante Doença de Parkinson, Esclerose Lateral Amiotrófica, esclerose múltipla, acidente vascular cerebral com déficits residuais (fraqueza muscular ou distúrbio da marcha), neuropatia grave, diagnóstico de demência ou pontuação no Mini-exame do Estado Mental (MEEM) <24, comprometimento cognitivo por qualquer motivo que impeça o paciente de fornecer o consentimento informado.
• História de doença cardíaca moderada a grave (Classificação cardíaca de Nova York superior a grau II) ou doença pulmonar (dispneia de esforço ao subir um lance de escada ou menos; sons respiratórios anormais na ausculta)
• Hipertensão mal controlada (sistólica >160 mmHg, diastólica >100 mmHg)
• Doença arterial periférica (história de claudicação)
• Doença cardíaca valvular moderada a grave
• Indivíduos que foram tratados com esteróides sistêmicos de longo prazo (>30 dias), esteróides anabolizantes, hormônio do crescimento ou imunossupressores nos últimos 6 meses. Homens com histórico médico de deficiência de testosterona que estão em uma dose estável de reposição de testosterona (por ≥ 3 meses) são permitidos.
• Indivíduos que foram tratados com esteróides sistêmicos de curto prazo (<30 dias), esteróides anabolizantes, hormônio do crescimento ou imunossupressores no último 1 mês.
• Condição inflamatória crônica, doença autoimune ou processos infecciosos (por exemplo, tuberculose ativa, Vírus da Imunodeficiência Humana, artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico, hepatite B ou C aguda ou crônica)
• Tabagismo ativo (dentro de 6 meses)
• Uso de drogas ilícitas
• Malignidade ativa, não cutânea
• Doença ou condição que pode causar a morte em 5 anos
• Hipersensibilidade à metformina ou pioglitazona
• Qualquer doença ou condição considerada excludente com base na opinião clínica e critério do PI