Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

As bases neurais dos déficits precoces de processamento visual e auditivo e reconhecimento de emoções na esquizofrenia

26 de outubro de 2015 atualizado por: Shalvata Mental Health Center

Examinando as bases neurais do processamento visual e auditivo precoce e déficits de reconhecimento de emoções na esquizofrenia usando magnetoencefalografia

O objetivo deste projeto é examinar os mecanismos potenciais que podem estar subjacentes à percepção visual e auditiva precoce, bem como aos déficits de percepção visual e auditiva na esquizofrenia e a possível conexão entre esses processos. Dado que a percepção de afeto envolve em grande parte o processamento de informações visuais e/ou auditivas e provavelmente depende de mecanismos perceptivos visuais e/ou auditivos básicos intactos, os investigadores examinarão os déficits de percepção de afeto dentro da estrutura dos processos visuais e auditivos mais básicos. Especificamente, os investigadores examinarão os correlatos magnetofisiológicos da discriminação de afeto visual e vocal, discriminação de face não afetiva e discriminação de voz e discriminação de estímulo visual e auditivo simples, usando Magnetoencefalografia (MEG), para identificar mecanismos neurais subjacentes aos déficits perceptivos, bem como sua contribuição para afetar os déficits de percepção na esquizofrenia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes serão recrutados no centro de saúde mental de Shalvata e avaliados clinicamente no centro de saúde mental de Shalvata. A varredura MEG ocorrerá na Universidade Bar-Ilan no Centro de Pesquisa do Cérebro. Os participantes chegarão e voltarão da universidade com um dos pesquisadores. Os pacientes da enfermaria fechada serão levados do centro de saúde mental de Shalvata depois de receberem uma carta assinada de um membro relevante da equipe, permitindo que eles deixem o hospital para o propósito da pesquisa. Ao final do experimento os pacientes internados serão devolvidos ao hospital e os não internados ao destino de sua preferência.

Primeira fase (a decorrer em Shalvata): Após o processo de consentimento informado será realizada uma avaliação clínica. A avaliação será administrada a todos os participantes e incluirá: dados demográficos e questionário de história psiquiátrica, escala de funcionamento social, questionário de lateralidade, índice de quatro fatores de estátuas sociais para avaliação socioeconômica, teste de daltonismo de Ischihara, gráfico de parede de Snellen para avaliação visual, TONI -3 teste para avaliação de inteligência, versão hebraica do Manchester Short Assessment of Quality of Life, Interpersonal Reaction Index para avaliação de empatia e SCID para DSM-IV. Além disso, o questionário PANSS será administrado a pacientes esquizofrênicos e esquizoafetivos. Estimativa de tempo: 1-2 horas.

Segunda etapa (a ser realizada na Universidade Bar-Ilan e, se necessário, dividida em duas visitas separadas): Realização de uma varredura cerebral durante uma bateria de tarefas que testará os mecanismos neurais subjacentes aos déficits perceptivos visuais e auditivos, bem como sua contribuição para afetam os déficits de percepção na esquizofrenia em diferentes níveis do processamento visual e auditivo. Esta etapa começará com uma preparação para a varredura (10-20 minutos) e, em seguida, serão realizadas as seguintes tarefas: Tarefa 1. Grades Tarefa de percepção na qual os participantes devem detectar as grades verticais de 5%. O objetivo desta tarefa é identificar os mecanismos neurais subjacentes aos déficits perceptivos visuais básicos em indivíduos com esquizofrenia, sondando as vias M e P usando HSF e LSF em estímulos neutros, semanticamente sem significado (~3 minutos); Tarefa 2. Tarefa básica de processamento de cores - os participantes terão que detectar 5% de fundos brancos entre 180 fundos vermelhos, verdes e cinzas. O objetivo desta tarefa é avaliar os mecanismos neurais subjacentes à percepção visual básica, sondando as vias M e P usando estímulos básicos de cor (~3 minutos); Tarefa 3. Tarefa de Detecção de Orientação - uma tarefa destinada a identificar outro nível de complexidade do processamento visual, na qual os participantes são solicitados a detectar uma lacuna ausente em um quadrado, exibida em fundo verde, vermelho ou cinza (~2 minutos); Tarefa 4. Oddball Tarefa na qual os participantes devem detectar sons infrequentes e ignorar sons frequentes e novos. O objetivo desta tarefa é identificar os mecanismos neurais básicos subjacentes à percepção auditiva em indivíduos com esquizofrenia (~13 minutos); Tarefa 5. Tarefa de percepção de expressões faciais de alta e baixa frequência espacial. Nesta tarefa os participantes têm de identificar a expressão facial dos estímulos-alvo de três expressões possíveis: expressão facial neutra, expressão facial feliz e expressão facial de medo. O objetivo desta tarefa é identificar os mecanismos neurais subjacentes ao déficit de percepção facial neutra, bem como afetar o déficit de percepção em indivíduos com esquizofrenia, sondando as vias M e P usando estímulos faciais HSF e LSF (~ 25 minutos, incluindo intervalos). Tarefa 6. Tarefa de reconhecimento facial colorido - Os estímulos faciais são iguais aos estímulos de banda larga da tarefa anterior, com uma diferença: os rostos são coloridos e circundados por fundos coloridos em vermelho, verde ou cinza. O procedimento é o mesmo da tarefa anterior (~25 minutos incluindo pausas); Tarefa 7. Tarefa de Processamento de Vozes Humanas Afetivas em que os participantes têm de detetar e identificar o conteúdo dos sons humanos (~15 minutos). A estimativa de tempo da segunda etapa do experimento é de cerca de duas horas, incluindo os intervalos. Estimativa de tempo total de ambas as etapas experimentais: Quatro horas.

No final do experimento, os participantes serão agradecidos e levados de volta ao seu destino (os participantes hospitalizados serão devolvidos ao Shalvata Hospital). Os participantes receberão 200 NIS para transporte e perda de tempo. Os participantes que forem triados durante a fase de avaliação receberão 50 NIS para transporte e perda de tempo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos diagnosticados com esquizofrenia

Descrição

Critérios de inclusão para pacientes:

  • Capaz e disposto a fornecer consentimento informado
  • Diagnóstico de esquizofrenia ou esquizoafetivo
  • mão direita
  • Acuidade visual corrigida
  • Sem daltonismo
  • audição normal
  • QI ≥ 70

Critérios de inclusão para controles:

  • Capaz e disposto a fornecer consentimento informado
  • mão direita
  • Acuidade visual corrigida
  • Sem daltonismo
  • audição normal
  • QI ≥ 70

Critérios de exclusão para pacientes:

  • canhoto
  • Deficiência Intelectual
  • visão prejudicada
  • Audição prejudicada
  • Daltonismo
  • História de traumatismo craniano significativo ou doença neurológica
  • Diagnóstico atual de dependência de substâncias
  • implantes metálicos
  • Instabilidade mental atual grave que impede a participação na tarefa MEG

Critérios de exclusão para controles:

  • história psiquiátrica
  • Deficiência Intelectual
  • visão prejudicada
  • Audição prejudicada
  • Daltonismo
  • História de traumatismo craniano significativo ou doença neurológica
  • Diagnóstico atual de dependência de substâncias
  • implantes metálicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Esquizofrenia
Indivíduos com esquizofrenia
A magnetoencefalografia é uma técnica não invasiva para investigar a atividade cerebral humana. Ele permite a medição da atividade cerebral em andamento milissegundo a milissegundo e mostra onde a atividade cerebral é produzida.
Outros nomes:
  • MEG
  • 4D-NeuroImage
Ao controle
Indivíduos neurotípicos
A magnetoencefalografia é uma técnica não invasiva para investigar a atividade cerebral humana. Ele permite a medição da atividade cerebral em andamento milissegundo a milissegundo e mostra onde a atividade cerebral é produzida.
Outros nomes:
  • MEG
  • 4D-NeuroImage

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Respostas cerebrais a estímulos visuais e auditivos precoces medidos pelo MEG
Prazo: Imediato
Amplitudes e fontes cerebrais de componentes visuais e auditivos iniciais medidos pelo MEG
Imediato

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Correlação entre respostas cerebrais ao processamento visual e auditivo precoce e padrões cerebrais de percepção de afeto
Prazo: Imediato
Imediato
Correlação entre respostas cerebrais ao processamento visual e auditivo precoce e funcionamento social e notas do questionário de qualidade de vida
Prazo: Imediato
Imediato

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Yuval Bloch, MD, Shalvata Mental Health Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

27 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0018-15-SHA

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .