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Estimulação Thetaburst Contínua para o Tratamento da Epilepsia Refratária - Segurança, Viabilidade e Prova de Conceito

31 de janeiro de 2022 atualizado por: Prof. Dr. Kristl Vonck, University Hospital, Ghent
O objetivo deste estudo é investigar um novo protocolo de estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) para o tratamento da epilepsia neocortical unifocal, ou seja, estimulação thetaburst contínua (cTBS). Como este é um estudo piloto, o objetivo primário é a segurança e a tolerabilidade do tratamento. No entanto, informações sobre eficácia clínica e mecanismo de ação também serão coletadas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Rescindido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

  1. Design de estudo:

    Este é um estudo piloto prospectivo aberto de estimulação thetaburst contínua (cTBS) em pacientes com epilepsia neocortical unifocal.

    O estudo compreende um período de 13 semanas, consistindo em 4 semanas de avaliação da frequência de convulsões de linha de base, um período de tratamento de uma semana com avaliações de linha de base na segunda-feira (T0) e sessões de estimulação de terça a sexta-feira (T1-T4) e um estudo de 8 semanas período de acompanhamento com avaliações de curto prazo imediatamente após a sessão de estimulação final na tarde de sexta-feira (T4) e avaliações de longo prazo após 2 semanas (FU2) e 8 semanas (FU8).

  2. Objetivos.

    O objetivo primário é avaliar a viabilidade, segurança e tolerabilidade da cTBS em pacientes com epilepsia refratária. Os objetivos secundários são avaliar a eficácia clínica e o mecanismo de ação associado da cTBS na epilepsia neocortical unifocal.

  3. Justificativa:

Um projeto prospectivo aberto permite fazer uma primeira estimativa sobre a segurança, viabilidade e tolerabilidade da cTBS em pacientes com epilepsia refratária. Atualmente, não há relatos disponíveis de cTBS realizados em pacientes com epilepsia. O objetivo final é avaliar a eficácia clínica da cTBS em relação à frequência das crises, mas um estudo de viabilidade e segurança é um pré-requisito para atingir esse objetivo.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
7

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • University Hospital Ghent

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Epilepsia neocortical unifocal refratária com uma zona de início ictal bem definida com base em uma avaliação pré-cirúrgica padronizada
  • ≥ 4 crises/mês, por pelo menos seis meses
  • Em um regime estável de medicamentos por pelo menos 2 meses
  • QI >70
  • Preenchimento confiável de um diário de convulsão pelo paciente ou cuidadores
  • Cumprimento terapêutico no passado
  • Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • Gravidez, desejo de nascimento a curto prazo ou idade fértil sem controle de natalidade adequado
  • História de crises não epilépticas psicogênicas
  • Hardware de metal intracraniano (excluindo obturação dentária): clipes cirúrgicos, estilhaços, eletrodos sob a área de estimulação
  • Presença de marca-passo, cardioversor-desfibrilador implantável (CDI), bombas de medicação permanente, implantes cocleares ou estimulação cerebral profunda (DBS)

Pacientes com estimulador de nervo vago não são excluídos, desde que seja possível manter uma distância adequada entre a bobina e o material implantado.

Como a curta duração do estudo não interferirá na avaliação pré-cirúrgica em andamento e/ou sua eventual conclusão, também são elegíveis para inclusão os pacientes em avaliação ou aguardando cirurgia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: estimulação thetaburst contínua
Estimulação magnética transcraniana sobre o foco epileptogênico usando um protocolo de estimulação cTBS.
Dispositivo: estimulação thetaburst contínua
Em 4 dias consecutivos, os pacientes recebem 5 trens cTBS com um intervalo entre os treinos de 10 minutos. Um trem cTBS consiste em 600 pulsos entregues em rajadas na frequência theta (200ms) durante 40s. Cada rajada compreende 3 pulsos a 50 Hz. A estimulação focal ocorre sobre o foco epileptogênico (EF), perpendicular à geometria giral local, usando neuronavegação online. A intensidade da estimulação é definida em relação ao limiar motor em repouso (rMT) determinado na linha de base (80% rMT). A intensidade da estimulação é ainda ajustada à distância bobina-córtex no EF com a seguinte fórmula: MT% ajustado (AdjMT) = rMT + 2,7*(DEF-DM1) [DEF = distância sobre EF; DM1 = distância sobre M1]. Se rMT exceder a capacidade de saída do estimulador, a intensidade da estimulação é 100% da saída máxima do estimulador (MSO).
Outros nomes:
  • rTMS
  • cTBS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Indução de convulsão
Prazo: Ao longo da estimulação, 4 dias
Indução de crises epilépticas durante ou entre os trens de estimulação rTMS como uma medida de segurança
Ao longo da estimulação, 4 dias

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diário de convulsão
Prazo: Ao longo do estudo, com duração de 13 semanas

Frequência de convulsão auto-relatada ao longo do estudo como uma medida de eficácia clínica.

São fornecidos quatro diários de convulsões separados:

  • Período de linha de base: 4 semanas antes do tratamento
  • Semana de tratamento: de segunda a sexta à noite
  • Acompanhamento parte 1: duas semanas após a semana de tratamento
  • Acompanhamento parte 2: semana 3 a semana 8 após o tratamento Os pacientes anotam se a convulsão foi habitual, atípica ou se foi um episódio de etiologia incerta (ex. não epiléptico)
Ao longo do estudo, com duração de 13 semanas
Diário de eventos adversos
Prazo: Ao longo do estudo, com duração de 13 semanas
Descrição de todos os eventos adversos experimentados durante o estudo como uma medida de segurança e tolerabilidade.
Ao longo do estudo, com duração de 13 semanas
Número de descargas epileptiformes interictais (IEDs) em hd-EEG
Prazo: Ao longo do estudo, com duração de 13 semanas: linha de base (antes do tratamento), após a sessão final de estimulação (acompanhamento de curto prazo), 2 semanas após a estimulação e 8 semanas após a estimulação (acompanhamento de longo prazo)
Um HD-EEG de 15 minutos é registrado e os IEDs são contados durante a aquisição. Comparação do número de IEDs entre os diferentes momentos como medida de eficácia clínica.
Ao longo do estudo, com duração de 13 semanas: linha de base (antes do tratamento), após a sessão final de estimulação (acompanhamento de curto prazo), 2 semanas após a estimulação e 8 semanas após a estimulação (acompanhamento de longo prazo)
Número de descargas epileptiformes interictais (IEDs) no EEG normal
Prazo: Ao longo do estudo, com duração de 13 semanas: avaliação imediatamente antes e após cada sessão de tratamento
Quinze minutos de EEG com 21 eletrodos no couro cabeludo são registrados imediatamente antes e após cada sessão de estimulação. O número de IEDs é contado e comparado entre pré e pós-aquisição como uma medida de eficácia clínica.
Ao longo do estudo, com duração de 13 semanas: avaliação imediatamente antes e após cada sessão de tratamento
Limiar motor de repouso cortical (rMT)
Prazo: Ao longo do estudo, com duração de 13 semanas: linha de base (antes do tratamento), após a sessão final de estimulação (acompanhamento de curto prazo), 2 semanas após a estimulação e 8 semanas após a estimulação (acompanhamento de longo prazo)

O limiar motor de repouso cortical é determinado usando TMS de pulso único sobre o córtex motor primário (M1) (ipsilateral ao foco epileptogênico). O potencial evocado motor (MEP) é medido no primeiro interósseo dorsal (FDI) da mão contralateral. Usando uma ferramenta de rastreamento de limiar (PEST adaptável), a intensidade de estimulação minimamente necessária que provoca um MEP de 50 microvolts é determinada.

RMT em diferentes pontos de tempo ao longo do estudo é comparado para avaliar o efeito do tratamento na excitabilidade cortical como uma medida do mecanismo de ação.
Ao longo do estudo, com duração de 13 semanas: linha de base (antes do tratamento), após a sessão final de estimulação (acompanhamento de curto prazo), 2 semanas após a estimulação e 8 semanas após a estimulação (acompanhamento de longo prazo)
Potenciais evocados TMS-EEG (TEPs)
Prazo: Ao longo do estudo, com duração de 13 semanas: linha de base (antes do tratamento), após a sessão final de estimulação (acompanhamento de curto prazo), 2 semanas após a estimulação e 8 semanas após a estimulação (acompanhamento de longo prazo)

Os potenciais evocados TMS-EEG são medidos sobre o foco epileptogênico e o córtex motor primário realizando TMS de pulso único (100 pulsos consecutivos agitados em torno de um intervalo de 5s) com aquisição contínua de EEG. O EEG é processado para obter medidas quantitativas e comparáveis ​​de TEPs que reflitam a excitabilidade cortical.

Essas medidas de TEP obtidas em diferentes momentos ao longo do estudo são comparadas para avaliar o efeito do tratamento na excitabilidade cortical como uma medida do mecanismo de ação.
Ao longo do estudo, com duração de 13 semanas: linha de base (antes do tratamento), após a sessão final de estimulação (acompanhamento de curto prazo), 2 semanas após a estimulação e 8 semanas após a estimulação (acompanhamento de longo prazo)
Ressonância magnética (RM)
Prazo: Ao longo do estudo, com duração de 13 semanas: linha de base (antes do tratamento), após a sessão final de estimulação (acompanhamento de curto prazo), 2 semanas após a estimulação e 8 semanas após a estimulação (acompanhamento de longo prazo)
A ressonância magnética funcional em estado de repouso (rs-fMRI) é adquirida nos quatro principais momentos do estudo para avaliar os efeitos do tratamento na conectividade funcional como uma medida do mecanismo de ação.
Ao longo do estudo, com duração de 13 semanas: linha de base (antes do tratamento), após a sessão final de estimulação (acompanhamento de curto prazo), 2 semanas após a estimulação e 8 semanas após a estimulação (acompanhamento de longo prazo)
EEG de alta densidade (hd-EEG)
Prazo: Ao longo do estudo, com duração de 13 semanas: linha de base (antes do tratamento), após a sessão final de estimulação (acompanhamento de curto prazo), 2 semanas após a estimulação e 8 semanas após a estimulação (acompanhamento de longo prazo)
Um EEG de 128 canais para aquisição de EEG em estado de repouso é obtido nos quatro principais momentos do estudo para avaliar os efeitos do tratamento na conectividade funcional como uma medida do mecanismo de ação.
Ao longo do estudo, com duração de 13 semanas: linha de base (antes do tratamento), após a sessão final de estimulação (acompanhamento de curto prazo), 2 semanas após a estimulação e 8 semanas após a estimulação (acompanhamento de longo prazo)
Mudança na pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Ao longo do estudo, com duração de 13 semanas: linha de base (antes do tratamento), após a sessão final de estimulação (acompanhamento de curto prazo) e 8 semanas após a estimulação (acompanhamento de longo prazo)
Pontuação variando de 0 [pior estado cognitivo] a 30 [melhor estado cognitivo], com uma pontuação de 26 ou mais, refletindo a função cognitiva normal. Avaliação cognitiva como medida de segurança: comparação em diferentes momentos ao longo do estudo usando MoCA versão 7, 7.2 e 7.3, respectivamente.
Ao longo do estudo, com duração de 13 semanas: linha de base (antes do tratamento), após a sessão final de estimulação (acompanhamento de curto prazo) e 8 semanas após a estimulação (acompanhamento de longo prazo)
Alteração na tarefa de pesquisa visual computadorizada (CVST)
Prazo: Ao longo do estudo, com duração de 13 semanas: linha de base (antes do tratamento), após a sessão final de estimulação (acompanhamento de curto prazo), 2 semanas após a estimulação e 8 semanas após a estimulação (acompanhamento de longo prazo)
Uma tarefa de 24 dígitos que avalia o tempo médio de tentativa [quanto mais rápido, melhor] e o número de erros [quanto menor, melhor] Avaliação da flexibilidade mental e processamento de informações como medida de segurança: comparação em diferentes momentos ao longo do estudo.
Ao longo do estudo, com duração de 13 semanas: linha de base (antes do tratamento), após a sessão final de estimulação (acompanhamento de curto prazo), 2 semanas após a estimulação e 8 semanas após a estimulação (acompanhamento de longo prazo)
Mudança na qualidade de vida na epilepsia-31 (QOLIE-31)
Prazo: Ao longo do estudo, com duração de 13 semanas: linha de base (antes do tratamento) e 8 semanas após a estimulação (acompanhamento a longo prazo)
A pontuação da qualidade de vida (QoL) do questionário variou de 0 [menor QoL] a 100 [maior QoL] (com valor T associado por pontuação) como uma medida de bem-estar.
Ao longo do estudo, com duração de 13 semanas: linha de base (antes do tratamento) e 8 semanas após a estimulação (acompanhamento a longo prazo)
Alteração no inventário de depressão de Beck (BDI-II)
Prazo: Ao longo do estudo, com duração de 13 semanas: linha de base (antes do tratamento) e 8 semanas após a estimulação (acompanhamento a longo prazo)
A pontuação do questionário variou de 0 a 63 como uma medida de bem-estar.
Ao longo do estudo, com duração de 13 semanas: linha de base (antes do tratamento) e 8 semanas após a estimulação (acompanhamento a longo prazo)
Mudança no cronograma de afeto negativo de afeto positivo (PANAS)
Prazo: Ao longo do estudo, com duração de 13 semanas: linha de base (antes do tratamento) e 8 semanas após a estimulação (acompanhamento a longo prazo)
A pontuação do questionário afeta como uma medida de bem-estar.
Ao longo do estudo, com duração de 13 semanas: linha de base (antes do tratamento) e 8 semanas após a estimulação (acompanhamento a longo prazo)
Mudança no inventário de estado-traço de ansiedade (IDATE)
Prazo: Ao longo do estudo, com duração de 13 semanas: linha de base (antes do tratamento) e 8 semanas após a estimulação (acompanhamento a longo prazo)
O questionário pontuando a ansiedade como um estado (agora) ou um traço (mais geralmente) separadamente, variou de 20 [menos ansioso] a 80 [mais ansioso] como uma medida de bem-estar.
Ao longo do estudo, com duração de 13 semanas: linha de base (antes do tratamento) e 8 semanas após a estimulação (acompanhamento a longo prazo)
Mudança na escala visual analógica (VAS) de bem-estar geral
Prazo: Ao longo do estudo, com duração de 13 semanas: linha de base (antes do tratamento) e 8 semanas após a estimulação (acompanhamento a longo prazo)
A pontuação variou de 0 [menor bem-estar] a 100 [maior bem-estar] como uma medida de bem-estar.
Ao longo do estudo, com duração de 13 semanas: linha de base (antes do tratamento) e 8 semanas após a estimulação (acompanhamento a longo prazo)
Alteração na escala visual analógica (VAS) de tolerabilidade do tratamento
Prazo: Ao longo do estudo: após cada sessão de tratamento e no final do estudo (8 semanas após a estimulação)
A pontuação variou de 0 [absolutamente tolerável] -100 [absolutamente intolerável] como uma medida de tolerabilidade e viabilidade.
Ao longo do estudo: após cada sessão de tratamento e no final do estudo (8 semanas após a estimulação)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University Hospital, Ghent

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Kristl Vonck, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
24 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
21 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
15 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
31 de janeiro de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • EC/2015/0596

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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