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Estudo do gene regulador do ciclo celular em pacientes com distúrbios mieloproliferativos

18 de abril de 2016 atualizado por: Ming Hou, Shandong University

Este estudo envolve a observação do nível do gene regulador do ciclo celular em pacientes com distúrbios mieloproliferativos (MPD). Esses distúrbios incluem policitemia vera (PV), trombocitemia essencial (ET), mielofibrose (MF) e leucemia mielóide crônica (CML). As células anormais do sangue e/ou da medula óssea, ou materiais derivados dessas células anormais, como DNA, RNA, proteína ou plasma, serão utilizados em estudos laboratoriais.

Proteína reguladora do ciclo celular, como ciclinas, quinases dependentes de ciclina (Cdks) e inibidores de Cdk (CKIs) desempenham papéis indispensáveis ​​em processos como transcrição, metabolismo e autorrenovação de células-tronco. As MPD são um grupo de doenças caracterizadas por proliferação anormalmente aumentada de células eritróides, megacariocíticas ou granulocíticas. A patogênese ainda não estava clara. Detectar o nível de proteína reguladora do ciclo celular será útil para procurar o possível papel no MPD e entender melhor a causa do MPD.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

Este estudo envolve a observação do nível do gene regulador do ciclo celular em pacientes com distúrbios mieloproliferativos (MPD). Esses distúrbios incluem policitemia vera (PV), trombocitemia essencial (ET), mielofibrose (MF) e leucemia mielóide crônica (CML). As células anormais do sangue e/ou da medula óssea, ou materiais derivados dessas células anormais, como DNA, RNA, proteína ou plasma, serão utilizados em estudos laboratoriais.

Proteína reguladora do ciclo celular, como ciclinas, quinases dependentes de ciclina (Cdks) e inibidores de Cdk (CKIs) desempenham papéis indispensáveis ​​em processos como transcrição, metabolismo e autorrenovação de células-tronco. As MPD são um grupo de doenças caracterizadas por proliferação anormalmente aumentada de células eritróides, megacariocíticas ou granulocíticas. A patogênese ainda não estava clara. Detectar o nível de proteína reguladora do ciclo celular será útil para procurar o possível papel no MPD e entender melhor a causa do MPD.

Neste estudo, o RNA e a proteína da mensagem reguladora do ciclo celular da medula óssea e do sangue periférico de pacientes e voluntários saudáveis ​​serão extraídos e quantificados por reação em cadeia da polimerase em tempo real e western blot. O nível diferente do gene regulador do ciclo celular entre pacientes e voluntários e a relação entre o nível e as características clínicas dos pacientes, como idade, sexo, tipo de doença, serão analisados ​​pelo SPSS.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Qilu Hospital, Shandong University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Ter um diagnóstico de policitemia vera (PV), trombocitemia essencial (ET), mielofibrose (MF) ou leucemia mielóide crônica (LMC), conforme definido pelos critérios de diagnóstico da Organização Mundial da Saúde (OMS)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter um diagnóstico de policitemia vera (PV), trombocitemia essencial (ET), mielofibrose (MF) ou leucemia mielóide crônica (LMC), conforme definido pelos critérios de diagnóstico da Organização Mundial da Saúde (OMS)

Critério de exclusão:

  • Recebeu tratamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
quantificou o nível de CDK, CCP, PLK por PCR em tempo real e westen blot
Prazo: dois anos
O RNA e a proteína da mensagem reguladora do ciclo celular da medula óssea e do sangue periférico de pacientes e voluntários saudáveis ​​serão extraídos e quantificados por reação em cadeia da polimerase em tempo real e western blot. Os genes reguladores do ciclo celular contêm CDK, CDKI, proteína quinase Ser/Thr, proteína de ligação ATP/GTP e assim por diante.
dois anos
idade de pacientes e voluntários com MPN
Prazo: dois anos
observar a idade dos pacientes e voluntários do NMP e analisar a correlação entre o nível e a idade dos pacientes.
dois anos
gênero de pacientes e voluntários com NMP
Prazo: dois anos
observar níveis diferentes de genes reguladores do ciclo celular entre pacientes do sexo masculino e pacientes do sexo feminino.
dois anos
contagem de células sanguíneas periféricas
Prazo: dois anos
observe a contagem de células sanguíneas periféricas, incluindo glóbulos brancos, glóbulos vermelhos e plaquetas.
dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jun Peng, Qilu Hospital, Shandong University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

26 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Cell cycle regulatory gene-MPD

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