- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02663648
Estudo do gene regulador do ciclo celular em pacientes com distúrbios mieloproliferativos
Este estudo envolve a observação do nível do gene regulador do ciclo celular em pacientes com distúrbios mieloproliferativos (MPD). Esses distúrbios incluem policitemia vera (PV), trombocitemia essencial (ET), mielofibrose (MF) e leucemia mielóide crônica (CML). As células anormais do sangue e/ou da medula óssea, ou materiais derivados dessas células anormais, como DNA, RNA, proteína ou plasma, serão utilizados em estudos laboratoriais.
Proteína reguladora do ciclo celular, como ciclinas, quinases dependentes de ciclina (Cdks) e inibidores de Cdk (CKIs) desempenham papéis indispensáveis em processos como transcrição, metabolismo e autorrenovação de células-tronco. As MPD são um grupo de doenças caracterizadas por proliferação anormalmente aumentada de células eritróides, megacariocíticas ou granulocíticas. A patogênese ainda não estava clara. Detectar o nível de proteína reguladora do ciclo celular será útil para procurar o possível papel no MPD e entender melhor a causa do MPD.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo envolve a observação do nível do gene regulador do ciclo celular em pacientes com distúrbios mieloproliferativos (MPD). Esses distúrbios incluem policitemia vera (PV), trombocitemia essencial (ET), mielofibrose (MF) e leucemia mielóide crônica (CML). As células anormais do sangue e/ou da medula óssea, ou materiais derivados dessas células anormais, como DNA, RNA, proteína ou plasma, serão utilizados em estudos laboratoriais.
Proteína reguladora do ciclo celular, como ciclinas, quinases dependentes de ciclina (Cdks) e inibidores de Cdk (CKIs) desempenham papéis indispensáveis em processos como transcrição, metabolismo e autorrenovação de células-tronco. As MPD são um grupo de doenças caracterizadas por proliferação anormalmente aumentada de células eritróides, megacariocíticas ou granulocíticas. A patogênese ainda não estava clara. Detectar o nível de proteína reguladora do ciclo celular será útil para procurar o possível papel no MPD e entender melhor a causa do MPD.
Neste estudo, o RNA e a proteína da mensagem reguladora do ciclo celular da medula óssea e do sangue periférico de pacientes e voluntários saudáveis serão extraídos e quantificados por reação em cadeia da polimerase em tempo real e western blot. O nível diferente do gene regulador do ciclo celular entre pacientes e voluntários e a relação entre o nível e as características clínicas dos pacientes, como idade, sexo, tipo de doença, serão analisados pelo SPSS.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250012
- Qilu Hospital, Shandong University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um diagnóstico de policitemia vera (PV), trombocitemia essencial (ET), mielofibrose (MF) ou leucemia mielóide crônica (LMC), conforme definido pelos critérios de diagnóstico da Organização Mundial da Saúde (OMS)
Critério de exclusão:
- Recebeu tratamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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quantificou o nível de CDK, CCP, PLK por PCR em tempo real e westen blot
Prazo: dois anos
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O RNA e a proteína da mensagem reguladora do ciclo celular da medula óssea e do sangue periférico de pacientes e voluntários saudáveis serão extraídos e quantificados por reação em cadeia da polimerase em tempo real e western blot.
Os genes reguladores do ciclo celular contêm CDK, CDKI, proteína quinase Ser/Thr, proteína de ligação ATP/GTP e assim por diante.
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dois anos
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idade de pacientes e voluntários com MPN
Prazo: dois anos
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observar a idade dos pacientes e voluntários do NMP e analisar a correlação entre o nível e a idade dos pacientes.
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dois anos
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gênero de pacientes e voluntários com NMP
Prazo: dois anos
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observar níveis diferentes de genes reguladores do ciclo celular entre pacientes do sexo masculino e pacientes do sexo feminino.
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dois anos
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contagem de células sanguíneas periféricas
Prazo: dois anos
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observe a contagem de células sanguíneas periféricas, incluindo glóbulos brancos, glóbulos vermelhos e plaquetas.
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dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jun Peng, Qilu Hospital, Shandong University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Doenças da Medula Óssea
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios hemorrágicos
- Distúrbios da Coagulação Sanguínea
- Distúrbios das plaquetas sanguíneas
- Leucemia
- Neoplasias da Medula Óssea
- Neoplasias Hematológicas
- Leucemia Mieloide
- Doença
- Trombocitose
- Trombocitemia Essencial
- Leucemia Mielóide, Crônica, BCR-ABL Positivo
- Distúrbios mieloproliferativos
- Policitemia Vera
- Policitemia
Outros números de identificação do estudo
- Cell cycle regulatory gene-MPD
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