Estudo para avaliar a segurança e a farmacocinética de gel de lidocaína a 40% aplicado topicamente em comparação com placebo em indivíduos com dor aguda por herpes zoster (cobreiro)

Critério de inclusão:

1. O sujeito é um homem ou mulher ≥ 18 anos de idade e ≤ 85 anos de idade.

2. O sujeito tem pontuação de intensidade de dor alodínica evocada por escova ≥ 4 usando o NPRS conforme determinado pela avaliação da dor durante o exame físico na triagem.

   a. O início deve ter ocorrido ≤ 20 dias antes da randomização

3. O sujeito tem uma pontuação diária média de intensidade da dor ≥ 4 usando o NPRS conforme determinado pela avaliação da dor durante o exame físico na triagem.
4. O sujeito deve ter um diagnóstico de herpes zoster (cobreiro).
5. O indivíduo tem erupção cutânea limitada ao tronco e membros, com uma área de superfície total de até 300 cm2.

Critério de exclusão:

1. O sujeito tem uma lesão ativa de herpes zoster na face, cabeça, pescoço, áreas genitais ou retais.
2. O sujeito tem erupção cutânea limitada ao tronco e membros, com uma área de superfície total superior a 300 cm2.
3. O sujeito tem um histórico conhecido de reação alérgica, hipersensibilidade ou intolerância clinicamente significativa à lidocaína, ingredientes do medicamento do estudo ou anestésicos locais do tipo amida.
4. O sujeito tem uma área de pele alvo (área alodínica e pele circundante) que não está intacta, está inflamada ou, na opinião do Investigador Principal, consistente com erupção cutânea devido a herpes zoster agudo.
5. O sujeito tem qualquer outra forma de dor que não seja discernível de alodinia por herpes zoster (telhas).
6. O sujeito está tomando medicamentos antiarrítmicos Classe I (por exemplo, tocainida, mexiletina) ou medicamentos que podem interagir com o medicamento do estudo ou interferir em sua avaliação.