Injeção capsular posterior com bloqueio do nervo femoral para artroplastia total do joelho
Avaliação da dor no joelho em pacientes recebendo bloqueio contínuo do nervo femoral combinado com injeção capsular posterior guiada por ultrassom ou bloqueio seletivo do nervo tibial após artroplastia total do joelho
Avaliar o controle da dor após artroplastia total do joelho usando duas técnicas diferentes de bloqueio nervoso. Os 2 métodos são:
- Bloqueio contínuo do nervo femoral com injeção capsular posterior guiada por ultrassom
- Bloqueio femoral contínuo com bloqueio seletivo do nervo tibial por ultrassom.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes submetidos à cirurgia de substituição total do joelho sentem dor pós-operatória intensa. O bloqueio contínuo do nervo femoral combinado com o bloqueio seletivo do nervo tibial fornece controle ideal da dor na face anterior e posterior do joelho, respectivamente. No entanto, em pacientes com neuropatia pré-existente do nervo ciático, o bloqueio do nervo tibial é contraindicado devido ao aumento do risco de lesão do nervo que pode levar à exacerbação dos sintomas neurológicos. Em tais pacientes em que o bloqueio seletivo do nervo tibial não pode ser oferecido, a injeção capsular posterior do joelho guiada por ultrassom pode ser uma técnica alternativa para controlar a dor posterior do joelho após a cirurgia. A injeção capsular posterior por cirurgiões no intraoperatório, quando combinada com o bloqueio do nervo femoral, demonstrou fornecer controle da dor após a substituição total do joelho. Com a injeção capsular posterior, o tronco principal do nervo tibial é poupado e apenas as terminações nervosas terminais que inervam a articulação posterior do joelho são bloqueadas, proporcionando controle eficaz da dor. Neste estudo, a eficácia das injeções capsulares posteriores guiadas por ultrassom realizadas no pré-operatório será comparada ao bloqueio do nervo tibial no controle da dor no joelho após a cirurgia.
Os resultados deste estudo podem ajudar a estabelecer a eficácia da injeção capsular posterior guiada por ultrassom como alternativa ao bloqueio do nervo tibial em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a artroplastia total unilateral primária do joelho
- Idade 18-80
Critério de exclusão:
- História de doença neurológica, neuropatia, diabetes ou doença sistêmica grave
- Alergia à solução de anestésico local ou AINEs
- Gravidez
- Uso crônico de entorpecentes
- Incapacidade de dar consentimento/cooperar com o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Injeção capsular posterior
Injeção capsular posterior guiada por ultrassom de ropivacaína com epinefrina
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Injeção capsular posterior - infiltração guiada por ultrassom de Ropivacaína com Epinefrina entre a artéria poplítea e a cápsula do joelho acima dos côndilos femorais
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Bloqueio do nervo tibial
Bloqueio ultrassônico seletivo do nervo tibial com ropivacaína
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Bloqueio do nervo tibial - ultrassom seletivo Bloqueio do nervo tibial com ropivacaína na fossa poplítea
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da Dor
Prazo: 48 horas pós cirurgia
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Escala numérica média de dor (NPRS) auto-relatada intensidade da dor em uma pontuação de 11 pontos (0 = sem dor a 10 = pior possível) na Unidade de Recuperação Pós-Anestesia (SRPA) e a cada 6 horas por 48 horas após a cirurgia
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48 horas pós cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de opioides
Prazo: 24 horas pós cirurgia
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Quantidade de opioide usado nas primeiras 24 horas após a cirurgia
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24 horas pós cirurgia
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Flexão plantar na distribuição do nervo tibial
Prazo: Ao sair da anestesia na SRPA
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Avaliação cega da enfermeira em uma escala de 3 pontos 0 = normal (sem bloqueio motor), 1 = fraco (bloqueio motor parcial), 2 = ausente (bloqueio motor completo)
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Ao sair da anestesia na SRPA
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Sensação de frio na distribuição do nervo tibial
Prazo: Ao sair da anestesia na SRPA
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Número de participantes com auto-relato em uma escala de 3 pontos; 0=normal (Sem Bloqueio Sensorial), 1= ausência de percepção de frio, mas sensação de toque ao tato (Bloqueio Sensorial Parcial), 2= ausência de sensação de toque (Bloqueio Sensorial Completo)
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Ao sair da anestesia na SRPA
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Dorsiflexão na Distribuição do Nervo Fibular
Prazo: Ao sair da anestesia na SRPA
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Número de participantes com uma avaliação cega da enfermeira em uma escala de 3 pontos 0 = normal (sem bloqueio motor), 1 = fraco (bloqueio motor parcial), 2 = ausente (bloqueio motor completo)
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Ao sair da anestesia na SRPA
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Sensação na distribuição do nervo fibular
Prazo: Ao sair da anestesia na SRPA
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Número de participantes com autorrelato em uma escala de 3 pontos; 0=normal (Sem Bloqueio Sensorial), 1= ausência de percepção de frio, mas sensação de toque ao tato (Bloqueio Sensorial Parcial), 2= ausência de sensação de toque (Bloqueio Sensorial Completo)
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Ao sair da anestesia na SRPA
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sanjay Sinha, Saint Francis Hospital and Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Anestésicos Locais
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Midriáticos
- Ropivacaína
- Epinefrina
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 11-10-004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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