Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uma simulação baseada em computador do gerenciamento de DKA (DKA)

9 de junho de 2016 atualizado por: Unity Health Toronto

Integração de uma simulação baseada em computador do gerenciamento de CAD na educação médica: um estudo controlado randomizado de agrupamento fatorial 2 por 2

Um estudo randomizado controlado de cluster fatorial 2 por 2 foi realizado para: 1) Comparar os efeitos da administração supervisionada (treinada) versus não supervisionada (sem treinador) do simulador de CAD no conhecimento dos treinandos sobre o gerenciamento de CAD imediatamente após (resultado primário) usando a simulação e 3 e 6 meses pós-intervenção (desfecho secundário); 2) Determinar se um número pré-selecionado de casos práticos de simulador de CAD ou um número auto-selecionado (aprendizado autorregulado) de casos práticos de simulador de CAD resultará em conhecimento superior do aluno em relação ao gerenciamento de CAD imediatamente após (resultado primário) e 3 e 6 meses pós-intervenção (desfecho secundário).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A cetoacidose diabética (CAD) é responsável por aproximadamente 115.000 altas hospitalares por ano nos Estados Unidos. O manejo adequado dessa apresentação clínica com risco de vida requer intervenção oportuna e meticulosa, incluindo evitar hipocalemia, hipoglicemia e recorrência de CAD. No entanto, o manejo clínico continua aquém do ideal; por exemplo, em uma recente auditoria retrospectiva de prontuários de pacientes internados em um grande hospital universitário com diagnóstico primário de CAD, 75% deles foram colocados em um regime inapropriado de insulina. Essa lacuna de evidência para a prática pode ser superada com o uso de treinamento de simulação de computador.

Em um ambiente de treinamento simulado, o treinando tem a oportunidade de gerenciar apresentações clínicas incomuns, mas importantes, que de outra forma não experimentariam em seu treinamento, sem o risco de prejudicar o paciente. Uma revisão sistemática recente de Cook et al. analisaram 405 estudos que compararam uma intervenção baseada em simulação a nenhuma intervenção para profissionais de saúde de várias disciplinas. Os autores descobriram que a simulação melhorou o conhecimento [tamanhos de efeito agrupados de 1,20 (intervalo de confiança de 95% (IC), 1,04-1,35)] e habilidades [tamanhos de efeito agrupados de 1,09 (95% CI, 1,03-1,16)]. Outra revisão sistemática analisou 50 estudos que compararam a simulação virtual do paciente com nenhuma intervenção e encontraram grandes efeitos positivos da simulação virtual do paciente em comparação com nenhuma intervenção (tamanhos de efeito agrupados 0,94 (95% CI 0,69-1,19) para resultados de conhecimento, 0,80 (95% CI 0,52-1,08) para raciocínio clínico e 0,90 (IC 95% 0,61-1,19) para outras habilidades).

Embora existam muitos estudos comparando simulação com nenhuma intervenção, muito poucos estudos compararam diretamente diferentes intervenções baseadas em simulação. Duas revisões sistemáticas da eficácia da simulação demonstraram que a prática repetitiva é superior a uma modalidade de instrução de uso único. Poucos estudos incluídos nessas revisões relataram quanta prática é necessária para obter a retenção de habilidades a longo prazo. Essas revisões sistemáticas também demonstraram que o treinamento adaptado ao desempenho individualizado está associado a melhores resultados de aprendizagem.

O que ainda não está claro, no entanto, é quem deve ter o locus de controle ao definir os parâmetros da aprendizagem individualizada. Um estudo controlado randomizado comparou o aprendizado autorregulado e as intervenções de aprendizado regulado por instrutor para treinamento de residentes usando simulação de punção lombar e revelou que o aprendizado autorregulado pode levar a uma retenção superior de habilidades a longo prazo em 3 meses. Como a prática repetitiva focada é um dos elementos-chave da prática deliberada, pode-se postular que os alunos auto-regulados têm uma chance maior de alcançar resultados superiores, uma vez que podem otimizar sua quantidade de prática; no entanto, isso ainda precisa ser avaliado para o ambiente de aprendizado do simulador.

A eficácia dos currículos de simulação não supervisionada versus supervisionada produziu resultados conflitantes. Uma revisão sistemática comparando diferentes modalidades de simulação revelou que a instrução em grupo não estava associada a melhores resultados (tamanho do efeito combinado -0,22), considerando que uma revisão sistemática anterior de ensaios randomizados comparando a simulação a outras modalidades educacionais revelou que a instrução em grupo estava associada a um efeito de aprendizagem positivo (tamanho do efeito combinado 0,72). Pode-se supor que o aprendizado supervisionado é superior ao aprendizado não supervisionado, pois o primeiro oferece aos alunos a oportunidade de feedback informativo contínuo, um elemento-chave da prática deliberada, a fim de aprimorar sua prática contínua. No entanto, isso não foi formalmente testado para educação baseada em simulação.

A aprendizagem auto-regulada e a aprendizagem supervisionada versus não supervisionada na educação de simulação requerem uma exploração mais aprofundada. Os investigadores conduziram um estudo randomizado controlado de agrupamento fatorial 2 por 2, comparando o impacto de (1) administração orientada versus não orientada e (2) número pré-selecionado de casos práticos versus número autoselecionado de casos práticos, em estudante de medicina e pontuações de residentes em simulação computadorizada de gerenciamento de CAD. Ao utilizar a teoria da prática deliberada, os pesquisadores levantaram a hipótese de que os participantes que usaram o simulador em um ambiente supervisionado teriam uma pontuação superior no simulador. Além disso, levantamos a hipótese de que os participantes randomizados para aprendizagem auto-regulada teriam uma pontuação superior no simulador.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

124

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Estagiários de medicina interna do primeiro ano (PGY-1) em seus primeiros 6 meses de treinamento e estudantes de medicina do terceiro ano (CC3) foram recrutados para participar deste estudo. Os critérios de inclusão foram: um CC3 ou PGY-1 em rotação através de sua rotação de Medicina Interna Geral (GIM) em um dos 7 locais de ensino em Toronto.

Critério de exclusão:

Foram excluídos os participantes que participaram do estudo DKA durante um bloco anterior e os participantes que não estavam rodando por meio de uma rotação GIM.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Coorte A: treinador, número pré-selecionado de casos
A Coorte A concluiu os casos do simulador de CAD durante duas sessões de treinamento de uma hora. Eles receberam um número pré-selecionado de casos de simulador de CAD (2 casos com 2 repetições cada, para 4 repetições no total).
Experimental: Coorte B: Coach, Número de casos auto-selecionados
A Coorte B concluiu os casos do simulador de CAD durante duas sessões de treinamento de uma hora. Eles receberam um número auto-selecionado de casos de simulador de CAD e foram instruídos a concluir tantos casos até que se sentissem confortáveis ​​com o gerenciamento de CAD.
Experimental: Coorte C: Sem treinador, número pré-selecionado de casos
A Coorte C concluiu os casos do simulador de CAD em um ambiente sem treinamento, em seu próprio tempo. Eles receberam um número pré-selecionado de casos de simulador de CAD (2 casos com 2 repetições cada, para 4 repetições no total).
Experimental: Coorte D: Sem treinador, número de casos auto-selecionado
A Coorte D concluiu os casos do simulador de CAD em um ambiente sem treinamento, em seu próprio tempo. Eles receberam um número auto-selecionado de casos de simulador de CAD e foram instruídos a concluir tantos casos até que se sentissem confortáveis ​​com o gerenciamento de CAD.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações do teste 1
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Diferença nas pontuações do simulador entre as 4 coortes imediatamente após a intervenção (Teste 1)
Imediatamente após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações do teste 2 e do teste 3
Prazo: 3 e 6 meses após a intervenção
Diferença nas pontuações do simulador entre as quatro coortes 3 e 6 meses após a intervenção (Testes 2 e 3).
3 e 6 meses após a intervenção
Conforto autorreferido com o gerenciamento de CAD (escala Likert de 5 pontos)
Prazo: Antes, imediatamente após, 3 meses após a intervenção
Diferenças no nível de conforto com o manejo da CAD entre as 4 coortes após a intervenção e ao longo do estudo.
Antes, imediatamente após, 3 meses após a intervenção
Correlação entre a pontuação do simulador e a pontuação do exame padronizado
Prazo: Imediatamente após a intervenção, fim da rotação (até 10 meses após a intervenção)
As pontuações dos participantes CC3 em suas estações padronizadas de exame clínico objetivo padronizado específico para DKA (OSCE) e questões de exame escrito específicas para DKA, bem como as pontuações PGY-1 em suas estações OSCE padronizadas específicas para DKA foram obtidas e comparadas com suas pontuações no Teste 1 (resultado primário)
Imediatamente após a intervenção, fim da rotação (até 10 meses após a intervenção)
Número de simulações realizadas
Prazo: Da intervenção até 6 meses após a intervenção
O número médio de simulações por coorte foi comparado ao longo do estudo.
Da intervenção até 6 meses após a intervenção
Pontuações em exames padronizados
Prazo: Fim da rotação (até 10 meses após a intervenção)
As pontuações nos exames padronizados PGY-1 e CC3 foram comparadas em cada coorte.
Fim da rotação (até 10 meses após a intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

15 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 30043

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .