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Una simulación basada en computadora del manejo de la CAD (DKA)

9 de junio de 2016 actualizado por: Unity Health Toronto

Integración de una simulación basada en computadora del manejo de la CAD en la educación médica: un ensayo controlado aleatorio de conglomerados factoriales 2 por 2

Se realizó un ensayo controlado aleatorio por conglomerados factorial de 2 por 2 para: 1) Comparar los efectos de la administración supervisada (entrenada) versus no supervisada (sin entrenador) del simulador de CAD en el conocimiento de los alumnos sobre el manejo de la CAD inmediatamente después (resultado principal) usando la simulación y 3 y 6 meses postintervención (resultado secundario); 2) Determinar si un número preseleccionado de casos de práctica del simulador de CAD o un número autoseleccionado (aprendizaje autorregulado) de casos de práctica del simulador de CAD dará como resultado un conocimiento superior del alumno con respecto al manejo de la CAD inmediatamente después (resultado principal) y 3 y 6 meses después de la intervención (resultado secundario).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La cetoacidosis diabética (CAD) representa aproximadamente 115 000 altas hospitalarias por año en los Estados Unidos. El manejo adecuado de esta presentación clínica potencialmente mortal requiere una intervención oportuna y meticulosa, que incluye evitar la hipopotasemia, la hipoglucemia y la recurrencia de la CAD. Sin embargo, el manejo clínico sigue siendo menos que ideal; por ejemplo, en una auditoría retrospectiva reciente de historias clínicas de pacientes admitidos en un gran hospital universitario con el diagnóstico principal de CAD, el 75% de ellos recibió un régimen de insulina inapropiado. Esta brecha entre la evidencia y la práctica puede salvarse con el uso de entrenamiento de simulación por computadora.

En un entorno de capacitación simulado, el alumno tiene la oportunidad de manejar presentaciones clínicas poco comunes pero importantes que de otro modo no experimentaría en su capacitación, sin riesgo de daño al paciente. Una revisión sistemática reciente de Cook et al. analizó 405 estudios que compararon una intervención basada en simulación con ninguna intervención para profesionales de la salud de diversas disciplinas. Los autores encontraron que la simulación mejoró el conocimiento [tamaños del efecto agrupados de 1,20 (intervalo de confianza [IC] del 95 %, 1,04-1,35)] y habilidades [tamaños del efecto agrupados de 1,09 (IC del 95 %, 1,03-1,16)]. Otra revisión sistemática analizó 50 estudios que compararon la simulación de pacientes virtuales con ninguna intervención y encontró grandes efectos positivos de la simulación de pacientes virtuales en comparación con ninguna intervención (tamaños del efecto agrupados 0,94 (IC del 95 %: 0,69 a 1,19) para resultados de conocimiento, 0,80 (IC del 95 %: 0,52-1,08) por razonamiento clínico y 0,90 (IC 95% 0,61-1,19) para otras habilidades).

Aunque hay muchos estudios que comparan la simulación con ninguna intervención, muy pocos estudios han comparado directamente diferentes intervenciones basadas en simulación. Dos revisiones sistemáticas de la efectividad de la simulación han demostrado que la práctica repetitiva es superior a una modalidad de instrucción de un solo uso. Pocos estudios incluidos en estas revisiones informaron cuánta práctica es necesaria para obtener la retención de habilidades a largo plazo. Estas revisiones sistemáticas también demostraron que el entrenamiento adaptado al desempeño individualizado se asocia con mejores resultados de aprendizaje.

Sin embargo, lo que no está claro es quién debe tener el lugar de control al definir los parámetros del aprendizaje individualizado. Un ensayo controlado aleatorizado comparó el aprendizaje autorregulado y las intervenciones de aprendizaje reguladas por un instructor para el entrenamiento de residentes mediante simulación de punción lumbar y reveló que el aprendizaje autorregulado puede conducir a una mejor retención de habilidades a largo plazo a los 3 meses. Dado que la práctica repetitiva enfocada es uno de los elementos clave de la práctica deliberada, uno podría postular que los estudiantes autorregulados tienen una mayor probabilidad de lograr resultados superiores dado que pueden optimizar su cantidad de práctica; sin embargo, esto aún debe evaluarse para el entorno de aprendizaje del simulador.

La efectividad de los currículos de simulación no supervisados ​​versus supervisados ​​ha arrojado resultados contradictorios. Una revisión sistemática que comparó diferentes modalidades de simulación reveló que la instrucción grupal no se asoció con mejores resultados (tamaño del efecto combinado -0.22), mientras que una revisión sistemática anterior de ensayos aleatorios que compararon la simulación con otras modalidades educativas reveló que la instrucción en grupo se asoció con un efecto de aprendizaje positivo (tamaño del efecto combinado 0,72). Se podría suponer que el aprendizaje supervisado es superior al aprendizaje no supervisado, ya que el primero brinda a los alumnos la oportunidad de una retroalimentación informativa continua, un elemento clave de la práctica deliberada, para mejorar su práctica continua. Sin embargo, esto no se ha probado formalmente para la educación basada en simulación.

El aprendizaje autorregulado y el aprendizaje supervisado versus no supervisado en la educación de simulación requieren una mayor exploración. Los investigadores realizaron un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados factorial de 2 por 2, comparando el impacto de (1) la administración entrenada versus la no entrenada, y (2) el número preseleccionado de casos de práctica versus el número de casos de práctica autoseleccionados, en estudiantes de medicina. y puntajes de los residentes en la simulación computarizada del manejo de la CAD. Al utilizar la teoría de la práctica deliberada, los investigadores plantearon la hipótesis de que los participantes que usaron el simulador en un entorno supervisado obtendrían una puntuación superior en el simulador. Además, planteamos la hipótesis de que los participantes que se asignaron al azar al aprendizaje autorregulado obtendrían una puntuación superior en el simulador.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

124

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Para participar en este estudio, se reclutaron aprendices de medicina interna de primer año (PGY-1) en sus primeros 6 meses de capacitación y estudiantes de medicina de tercer año (CC3). Los criterios de inclusión fueron: un CC3 o PGY-1 rotando a través de su rotación de Medicina Interna General (GIM) en uno de los 7 sitios de enseñanza en Toronto.

Criterio de exclusión:

Se excluyeron aquellos participantes que participaron en el estudio de CAD durante un bloque anterior y los participantes que no estaban rotando a través de una rotación GIM.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cohorte A: entrenador, número preseleccionado de casos
La cohorte A completó los casos del simulador de CAD durante dos sesiones guiadas de una hora. Se les asignó un número preseleccionado de casos del simulador de CAD (2 casos con 2 repeticiones cada uno, para un total de 4 repeticiones).
Experimental: Cohorte B: entrenador, número de casos autoseleccionado
La cohorte B completó los casos del simulador de CAD durante dos sesiones guiadas de una hora. Se les asignó un número de casos de simulador de CAD que ellos mismos seleccionaron y se les indicó que completaran tantos casos hasta que se sintieran cómodos con el manejo de la CAD.
Experimental: Cohorte C: Sin entrenador, Número preseleccionado de casos
La cohorte C completó los casos del simulador de CAD en un entorno sin entrenador, en su propio tiempo. Se les asignó un número preseleccionado de casos del simulador de CAD (2 casos con 2 repeticiones cada uno, para un total de 4 repeticiones).
Experimental: Cohorte D: sin entrenador, número de casos autoseleccionados
La cohorte D completó los casos del simulador de CAD en un entorno sin entrenador, en su propio tiempo. Se les asignó un número de casos de simulador de CAD que ellos mismos seleccionaron y se les indicó que completaran tantos casos hasta que se sintieran cómodos con el manejo de la CAD.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de la prueba 1
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Diferencia en las puntuaciones del simulador entre las 4 cohortes inmediatamente después de la intervención (Prueba 1)
Inmediatamente después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de las pruebas 2 y 3
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después de la intervención
Diferencia en las puntuaciones del simulador entre las cuatro cohortes 3 y 6 meses después de la intervención (Pruebas 2 y 3).
3 y 6 meses después de la intervención
Comodidad autoinformada con el manejo de la CAD (escala Likert de 5 puntos)
Periodo de tiempo: Antes, inmediatamente después, 3 meses después de la intervención
Diferencias en el nivel de comodidad con el manejo de la CAD entre las 4 cohortes después de la intervención y durante todo el estudio.
Antes, inmediatamente después, 3 meses después de la intervención
Correlación entre la puntuación del simulador y la puntuación del examen estandarizado
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, fin de la rotación (hasta 10 meses después de la intervención)
Se obtuvieron las puntuaciones de los participantes de CC3 en sus estaciones estandarizadas de examen clínico estandarizado objetivo (OSCE) específico de DKA y preguntas de examen escrito específicas de DKA, así como las puntuaciones de PGY-1 en sus estaciones OSCE específicas de DKA estandarizadas y se compararon con sus puntuaciones en la Prueba 1 (resultado principal)
Inmediatamente después de la intervención, fin de la rotación (hasta 10 meses después de la intervención)
Número de simulaciones realizadas
Periodo de tiempo: Desde la intervención hasta 6 meses después de la intervención
El número promedio de simulaciones por cohorte se comparó a lo largo del estudio.
Desde la intervención hasta 6 meses después de la intervención
Puntuaciones en exámenes estandarizados
Periodo de tiempo: Fin de la rotación (hasta 10 meses después de la intervención)
Se compararon las puntuaciones de los exámenes estandarizados PGY-1 y CC3 en cada cohorte.
Fin de la rotación (hasta 10 meses después de la intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 30043

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .