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Ensaio sobre cirurgia radical inicial em câncer de ovário avançado (TRUST)

30 de setembro de 2025 atualizado por: AGO Study Group

Este estudo consiste em três partes, enquanto a Parte 1 e a Parte 2 são realizadas apenas na Alemanha e a Parte 3 é um estudo multinacional.

Todas as pacientes com suspeita de câncer de ovário avançado são detectadas nos centros de estudo participantes em uma pré-triagem. Os centros de estudo registrarão todas as pacientes com suspeita de câncer de ovário em um registro de triagem. Após os pacientes terem dado consentimento informado, eles podem ser incluídos em diferentes partes do estudo.

TRUST-Trial: Esta parte compara duas estratégias na terapia de câncer de ovário avançado. Em detalhes, esta parte do estudo avaliará se uma das duas estratégias de temporização da cirurgia dentro dos procedimentos terapêuticos pode mostrar algum avanço significativo em termos de sobrevida global em relação à outra.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Ambos os grupos randomizados são tratados com cirurgia para ressecção completa seguindo as recomendações das diretrizes e incluindo laparotomia mediana, adesiólise completa, histerectomia, salpingo-ooforectomia bilateral, omentectomia e ressecção (parcial) de todos os órgãos afetados (por exemplo, intestino delgado ou grosso, peritônio, baço, pâncreas, peritônio, trato urinário, etc.), bem como linfadenectomia pélvica e para-aórtica, se indicado. Pacientes com derrame pleural significativo (> 500 mL no tórax direito ou qualquer derrame pleural no tórax esquerdo, avaliado por ultrassonografia ou tomografia computadorizada) precisam ser submetidos a videotoracoscopia ou avaliação aberta da pleura antes ou durante a cirurgia de citorredução para detectar e se possível, remova a doença intratorácica.

Grupo 1: Cirurgia de citorredução primária Os doentes alocados para o grupo de citorredução primária são submetidos a cirurgia seguida de 6 ciclos de quimioterapia à base de platina e taxano.

Tratamento sistêmico recomendado Grupo 1:

Recomenda-se iniciar o tratamento sistêmico após regeneração suficiente da cirurgia [45], que será idealmente 2 a 6 semanas (mas no máximo 8 semanas) após a cirurgia. Os seguintes tratamentos são recomendados:

  1. Participação em um estudo prospectivo randomizado, desde que a participação seja possível em caso de randomização em qualquer braço do estudo atual
  2. Carboplatina AUC 5-6 / paclitaxel 175 mg/m² q21 / bevacizumab 15mg/KG q21, 6 ciclos seguidos de terapia de manutenção com bevacizumab por um total de 15 meses ou até progressão da doença.
  3. Carboplatina AUC 5-6 / paclitaxel 175 mg/m² q21, 6 ciclos. A substituição do paclitaxel por docetaxel (75mg/m²) em casos de contraindicação ao paclitaxel é possível. A terapia de manutenção/consolidação em estudos prospectivos ou de acordo com tratamentos padrão nacionais é permitida. Tratamento adicional fora de estudos prospectivos não é recomendado.
  4. Carboplatina AUC 5 - 6, q21, 6 ciclos em caso de contra-indicações de quimioterapia combinada

Grupo 2: Cirurgia de citorredução de intervalo As pacientes alocadas para o grupo de cirurgia de citorredução de intervalo são submetidas a biópsia para confirmar o câncer de ovário e, em seguida, 3 ciclos de quimioterapia neoadjuvante pré-operatória à base de platina e taxano. Em seguida, a cirurgia de citorredução de intervalo é realizada, seguida por 3 ciclos de quimioterapia pós-operatória à base de platina e taxano

Tratamento sistêmico recomendado Grupo 2:

Recomenda-se iniciar o tratamento sistêmico o mais rápido possível após a confirmação por biópsia do câncer de ovário.

Os seguintes tratamentos são recomendados para quimioterapia neoadjuvante:

  1. Participação em um estudo prospectivo randomizado, desde que a participação seja possível em caso de randomização em qualquer braço do estudo atual
  2. Carboplatina AUC5-6 / paclitaxel 175 mg/m² q21, 3 ciclos. A substituição do paclitaxel por docetaxel (75mg/m²) em casos de contraindicação ao paclitaxel é possível.
  3. Carboplatina AUC 5-6, q21, 3 ciclos em caso de contra-indicações de quimioterapia combinada

Recomenda-se iniciar a quimioterapia pós-operatória após regeneração suficiente da cirurgia de citorredução de intervalo, que será idealmente 2 a 6 semanas após a cirurgia. Os seguintes tratamentos são recomendados:

  1. Participação em um estudo prospectivo randomizado, desde que a participação seja possível em caso de randomização em qualquer braço do estudo atual
  2. Carboplatina AUC 5-6 / paclitaxel 175 mg/m² q21 / bevacizumab 15mg/KG q21, 3 ciclos seguidos de terapia de manutenção com bevacizumab por um total de 15 meses ou até progressão da doença.
  3. Carboplatina AUC5-6 / paclitaxel 175 mg/m² q21, 3 ciclos. A substituição do paclitaxel por docetaxel (75mg/m²) em casos de contraindicação ao paclitaxel é possível. A terapia de manutenção/consolidação em estudos prospectivos ou de acordo com tratamentos padrão nacionais é permitida. Tratamento adicional fora de estudos prospectivos não é recomendado.
  4. Carboplatina AUC 5-6, q21, 3 ciclos em caso de contra-indicações de quimioterapia combinada

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
797

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 13353
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Virchow Klinikum, Klinik für Gynäkologie
      • Dresden, Alemanha, 01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden, Klinik & Poliklinik f. Frauenheilkunde & Geburtshilfe
      • Düsseldorf, Alemanha
        • Kaiserswerther Diakonie; Florence-Nightingale-Hospital
      • Essen, Alemanha, 45136
        • Kliniken Essen-Mitte, Evang. Huyssens-Stiftung, Klinik für Gynäkologie und gyn. Onkologie
      • Hamburg, Alemanha, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Klinik und Poliklinik für Gynäkologie
      • München, Alemanha, 81377
        • Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe, Klinikum der Universität München
      • München, Alemanha, 81675
        • Klinikum rechts der Isar, Frauen- und Poliklinik
      • Tübingen, Alemanha
        • Universitatsklinikum Tubingen
  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • University Hospital, Rigshospitalet
  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  • França
      • Bordeaux, França
        • Institut Bergonie
      • Paris, França
        • Hôpital Européen Georges Pompidou (HEGP)
      • Villejuif, França, 94805
        • Institute Gustave Roussy
  • Itália
      • Milan, Itália
        • European Institute of Oncology; Gynecologic Cancer Surgery
      • Milan, Itália
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori - Milan
      • Naples, Itália
        • Istituto Nazionale per lo Studio e la Cura dei Tumori di Napoli
  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, W12 OHS
        • Imperial College London, Hammersmith Hospital, Surgery&Cancer
  • Suécia
      • Lund, Suécia, 22185
        • Skane University Hospital
      • Solna, Suécia, 17176
        • Karolinska University Hospital
  • Áustria
      • Vienna, Áustria, A-1090
        • Medical University of Vienna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • suspeita ou confirmação histológica, câncer de ovário invasivo epitelial recém-diagnosticado FIGO estágio IIIB-IV (IV somente se metástase ressecável)
  • Mulheres com idade ≥ 18 anos
  • Pacientes que deram seu consentimento informado por escrito
  • Bom estado de desempenho (ECOG 0/1)
  • Boa pontuação ASA (1/2)
  • Relação CA 125/CEA pré-operatória ≥ 25 (se CA-125 estiver elevado)*
  • Se <25 e/ou biópsia com histologia não serosa, não endometroide, esôfago-gastro-duodenoscopia (EGD) e colonoscopia obrigatória para excluir câncer gastrointestinal primário
  • Avaliação de um cirurgião experiente, que com base em todas as informações disponíveis, o paciente pode ser submetido ao procedimento e o tumor pode ser completamente ressecado
  • Função adequada da medula óssea: Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1,5 x 109/L. Este ANC não pode ter sido induzido ou sustentado por fatores estimuladores de colônias de granulócitos.
  • Contagem de plaquetas ≥ 100 x 109/L.
  • Função renal: Creatinina sérica ≤ 1,5 x limite superior normal institucional (LSN).

  • Função hepática:

    • Bilirrubina ≤ 1,5 x LSN.
    • SGOT ≤ 3 x LSN
    • Fosfatase alcalina ≤ 2,5 x LSN.
  • Função neurológica: Neuropatia (sensorial e motora) menor ou igual a CTCAE Grau 1.

Critério de exclusão:

  • Malignidades ovarianas não epiteliais e tumores borderline
  • Neoplasias invasivas secundárias nos últimos 5 anos (exceto carcinoma endometrial sincrônico FIGO IA G1/2, câncer de pele não melanoma, câncer de mama T1 N0 M0 G1/2) ou com qualquer sinal de recidiva ou atividade.
  • Câncer de ovário recorrente
  • Quimioterapia prévia para câncer de ovário ou radioterapia abdominal/pélvica
  • Metástase pulmonar parenquimatosa irressecável, metástase hepática ou gânglios linfáticos volumosos no mediastino em TC de tórax e abdome/pelve
  • Disfunções clinicamente relevantes da coagulação do sangue (incluindo induzidas por drogas)
  • Quaisquer razões médicas significativas, idade ou status de desempenho que não permitirão realizar os procedimentos do estudo (estimativa do investigador)
  • Gravidez
  • Demência ou estado mental significativamente alterado que impeça a compreensão e o consentimento informado
  • Quaisquer motivos que interfiram no acompanhamento regular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Arm I PDS e quimioterapia
PDS com esforço máximo para atingir a meta de ressecção macroscópica completa seguida por 6 ciclos de quimioterapia padrão
Procedimento: PDS (Primary Debulkdung Surgery)
PDS com esforço máximo para atingir a meta de ressecção grosseira completa
Procedimento: 6 ciclos de quimioterapia padrão
6 ciclos de quimioterapia padrão após a cirurgia primária de debulização
Experimental: Braço II Momento da cirurgia após 3 ciclos de SOC CTX
3 ciclos de NACT padrão seguidos por IDS com esforço máximo para atingir a meta de ressecção completa completa, seguido por mais 3 ciclos (para um total de 6) de quimioterapia padrão
Procedimento: Momento da cirurgia após 3 ciclos de NACT padrão, IDS
Momento da cirurgia após 3 ciclos de NACT padrão
Procedimento: IDS
IDS com esforço máximo para atingir a meta de ressecção grosseira completa após NACT
Medicamento: 3 ciclos de quimioterapia padrão
Mais 3 ciclos (para um total de 6) de quimioterapia padrão após IDS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sobrevida global (OS)
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por um período mínimo de 5 anos após o registro/randomização ou até a morte

Comparar a sobrevida global (OS) após cirurgia de citorredução primária (PDS) versus cirurgia de citorredução de intervalo (IDS) após quimioterapia neoadjuvante (NACT) em pacientes com carcinoma ovariano, tubário e peritoneal estágio FIGO (2014) IIIB-IVB.

O tempo de sobrevida geral do endpoint primário é calculado a partir da data da randomização até a data da morte por qualquer causa ou data do último contato (observação censurada).
Os pacientes serão acompanhados por um período mínimo de 5 anos após o registro/randomização ou até a morte

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida livre de progressão (PFS)
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por um período mínimo de 5 anos após o registro/randomização ou até a morte
O tempo de sobrevida livre de progressão é calculado a partir da data da randomização até a data da primeira doença progressiva ou morte, o que ocorrer primeiro ou data do último contato (observação censurada). A doença progressiva é definida como progressão tumoral detectada clínica ou por imagem ou morte em casos sem progressão tumoral previamente documentada.
Os pacientes serão acompanhados por um período mínimo de 5 anos após o registro/randomização ou até a morte
Sobrevida livre de progressão 2 (PFS2)
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por um período mínimo de 5 anos após o registro/randomização ou até a morte
O tempo PFS2 é calculado a partir da data da randomização até a data da segunda doença progressiva ou morte, o que ocorrer primeiro ou data do último contato (observação censurada).
Os pacientes serão acompanhados por um período mínimo de 5 anos após o registro/randomização ou até a morte
Tempo até a primeira terapia anticancerígena subsequente ou morte (TFST)
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por um período mínimo de 5 anos após o registro/randomização ou até a morte
O tempo para a primeira terapia anticâncer subsequente é calculado a partir da data de randomização até a data de início da primeira terapia anticâncer subsequente ou morte, o que ocorrer primeiro ou data do último contato (observação censurada). Os tratamentos de manutenção após um tratamento citostático não são considerados linhas de tratamento separadas.
Os pacientes serão acompanhados por um período mínimo de 5 anos após o registro/randomização ou até a morte
Tempo até a segunda terapia anticancerígena subsequente ou morte (TSST)
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por um período mínimo de 5 anos após o registro/randomização ou até a morte
O tempo até a segunda terapia anticancerígena subsequente é calculado a partir da data de randomização até a data de início da segunda terapia anticancerígena subsequente ou morte, o que ocorrer primeiro ou data do último contato (observação censurada). Os tratamentos de manutenção após um tratamento citostático não são considerados linhas de tratamento separadas.
Os pacientes serão acompanhados por um período mínimo de 5 anos após o registro/randomização ou até a morte
Qualidade de vida (QV)
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por um período mínimo de 5 anos após o registro/randomização ou até a morte
Qualidade de vida (QoL) medida por EORTC QLQ-C30 (Versão 3), EORTC QLQ-OV28, EQ-5D-3L
Os pacientes serão acompanhados por um período mínimo de 5 anos após o registro/randomização ou até a morte
Documentação de complicações cirúrgicas
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por 1 ano após a cirurgia ou até a morte
Avaliação de segurança: documentação de complicações cirúrgicas 28 dias após a cirurgia e 1 ano após a cirurgia.
Os pacientes serão acompanhados por 1 ano após a cirurgia ou até a morte

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
AGO Study Group

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Sven Mahner, Professor MD, AGO Study Group

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
30 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
11 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
3 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de setembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • AGO-OVAR OP.7/TRUST

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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