PCR direcionado e endoftalmite aguda (Targeted PCR)
29 de julho de 2016 atualizado por: University Hospital, Grenoble
Contribuição da Identificação Bacteriana Molecular Rápida por PCR em Tempo Real no Manejo da Endoftalmite Aguda Pós-Operatória
A endoftalmite é uma infecção ocular grave de origem exógena (pós-operatória, pós-traumática) ou endógena (metastática). Trata-se de uma emergência diagnóstica e terapêutica.
Cada paciente que sofre de endoftalmite deve receber imediatamente uma amostra ocular, uma injeção intra-ocular de antibióticos e uma cobertura antibiótica sistêmica.
O tratamento etiológico será adaptado de acordo com o agente infeccioso.
Visão geral do estudo
Status
Status
Desconhecido
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo deste estudo prospectivo multicêntrico é melhorar a sensibilidade e rapidez na identificação do agente infeccioso envolvido nos casos de endoftalmite, particularmente espécies virulentas (como Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae...) PCR de tempo.
Isso ajudará o oftalmologista a ser mais eficiente de acordo com o tipo de bactéria.
Os dados também permitirão comparar as duas técnicas de PCR usadas neste estudo. O objetivo secundário do estudo prospectivo é caracterizar a resistência das espécies bacterianas encontradas durante a endoftalmite aguda com o antibiograma e pelo estudo de genes de resistência, para permitir correlacionar a resistência in vitro com a resposta terapêutica in vivo e obter dados epidemiológicos preciosos para adaptar antibiótico profilático.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
150
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Christophe Chiquet, Doctor
- Número de telefone: 04 76 76 55 48
- E-mail: CChiquet@chu-grenoble.fr
Estude backup de contato
- Nome: Max Maurin, Professor
- Número de telefone: 04 76 76 54 79
- E-mail: MMaurin@chu-grenoble.fr
Locais de estudo
-
-
-
La Tronche, França, 38700
- Recrutamento
- UniversityHospitalGrenoble
-
Contato:
- Christophe Chiquet, Doctor
- Número de telefone: 04 76 76 55 48
- E-mail: CChiquet@chu-grenoble.fr
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Contato:
- Max Maurin, Professor
- Número de telefone: 04 76 76 54 79
- E-mail: MMaurin@chu-grenoble.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos inscritos no regime de segurança social
- Documentação de consentimento informado assinada
- Pacientes maiores de 18 anos
- Pessoa do sexo masculino ou feminino
- Pacientes hospitalizados para avaliação diagnóstica e terapêutica de endoftalmite aguda pós-operatória ou no contexto de uma cirurgia programada com amostragem de humor aquoso.
- Deu o seu consentimento, tendo recebido informações detalhadas sobre a colheita de amostras intraoculares.
Critério de exclusão:
- antibioterapia por via intravenosa (< 8 dias) para pacientes NÃO portadores de endoftalmite (grupo controle)
- Participação do paciente no estudo recusada
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes adultos sob tutela ou curatela, ou impossibilitados de expressar seu consentimento.
- mulheres grávidas
- mulheres que amamentam
- Pessoa privada de liberdade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
2
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Portadores de endoftalmite
Pacientes internados para avaliação diagnóstica e terapêutica de endoftalmite aguda pós-operatória.
|
|
|
Outro: Paciente de controle saudável
Pacientes internados no contexto de cirurgia programada com amostragem de humor aquoso.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Agilidade visual
Prazo: 2 minutos
|
Acompanhamento clínico de pacientes
|
2 minutos
|
|
Pressão intraocular
Prazo: 5 minutos
|
Acompanhamento clínico de pacientes
|
5 minutos
|
|
Exame biomicroscópico com lâmpada de fenda
Prazo: 3 minutos
|
Estado do segmento anterior e posterior (parte posterior do olho)
|
3 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Christophe Chiquet, Doctor, Grenoble Hospital University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2007
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
1 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
1 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2016
Última verificação
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 38RC07.006
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