PCR direcionado e endoftalmite aguda (Targeted PCR)
29 de julho de 2016 atualizado por: University Hospital, Grenoble
Contribuição da Identificação Bacteriana Molecular Rápida por PCR em Tempo Real no Manejo da Endoftalmite Aguda Pós-Operatória
A endoftalmite é uma infecção ocular grave de origem exógena (pós-operatória, pós-traumática) ou endógena (metastática). Trata-se de uma emergência diagnóstica e terapêutica.
Cada paciente que sofre de endoftalmite deve receber imediatamente uma amostra ocular, uma injeção intra-ocular de antibióticos e uma cobertura antibiótica sistêmica.
O tratamento etiológico será adaptado de acordo com o agente infeccioso.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo deste estudo prospectivo multicêntrico é melhorar a sensibilidade e rapidez na identificação do agente infeccioso envolvido nos casos de endoftalmite, particularmente espécies virulentas (como Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae...) PCR de tempo.
Isso ajudará o oftalmologista a ser mais eficiente de acordo com o tipo de bactéria.
Os dados também permitirão comparar as duas técnicas de PCR usadas neste estudo. O objetivo secundário do estudo prospectivo é caracterizar a resistência das espécies bacterianas encontradas durante a endoftalmite aguda com o antibiograma e pelo estudo de genes de resistência, para permitir correlacionar a resistência in vitro com a resposta terapêutica in vivo e obter dados epidemiológicos preciosos para adaptar antibiótico profilático.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
La Tronche, França, 38700
- Recrutamento
- UniversityHospitalGrenoble
-
Contato:
- Christophe Chiquet, Doctor
- Número de telefone: 04 76 76 55 48
- E-mail: CChiquet@chu-grenoble.fr
-
Contato:
- Max Maurin, Professor
- Número de telefone: 04 76 76 54 79
- E-mail: MMaurin@chu-grenoble.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos inscritos no regime de segurança social
- Documentação de consentimento informado assinada
- Pacientes maiores de 18 anos
- Pessoa do sexo masculino ou feminino
- Pacientes hospitalizados para avaliação diagnóstica e terapêutica de endoftalmite aguda pós-operatória ou no contexto de uma cirurgia programada com amostragem de humor aquoso.
- Deu o seu consentimento, tendo recebido informações detalhadas sobre a colheita de amostras intraoculares.
Critério de exclusão:
- antibioterapia por via intravenosa (< 8 dias) para pacientes NÃO portadores de endoftalmite (grupo controle)
- Participação do paciente no estudo recusada
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes adultos sob tutela ou curatela, ou impossibilitados de expressar seu consentimento.
- mulheres grávidas
- mulheres que amamentam
- Pessoa privada de liberdade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Portadores de endoftalmite
Pacientes internados para avaliação diagnóstica e terapêutica de endoftalmite aguda pós-operatória.
|
|
|
Outro: Paciente de controle saudável
Pacientes internados no contexto de cirurgia programada com amostragem de humor aquoso.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Agilidade visual
Prazo: 2 minutos
|
Acompanhamento clínico de pacientes
|
2 minutos
|
|
Pressão intraocular
Prazo: 5 minutos
|
Acompanhamento clínico de pacientes
|
5 minutos
|
|
Exame biomicroscópico com lâmpada de fenda
Prazo: 3 minutos
|
Estado do segmento anterior e posterior (parte posterior do olho)
|
3 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christophe Chiquet, Doctor, Grenoble Hospital University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Goldstein MH, Kowalski RP, Gordon YJ. Emerging fluoroquinolone resistance in bacterial keratitis: a 5-year review. Ophthalmology. 1999 Jul;106(7):1313-8.
- Speaker MG, Milch FA, Shah MK, Eisner W, Kreiswirth BN. Role of external bacterial flora in the pathogenesis of acute postoperative endophthalmitis. Ophthalmology. 1991 May;98(5):639-49; discussion 650. doi: 10.1016/s0161-6420(91)32239-5.
- Microbiologic factors and visual outcome in the endophthalmitis vitrectomy study. Am J Ophthalmol. 1996 Dec;122(6):830-46. doi: 10.1016/s0002-9394(14)70380-0.
- Han DP, Wisniewski SR, Wilson LA, Barza M, Vine AK, Doft BH, Kelsey SF. Spectrum and susceptibilities of microbiologic isolates in the Endophthalmitis Vitrectomy Study. Am J Ophthalmol. 1996 Jul;122(1):1-17. doi: 10.1016/s0002-9394(14)71959-2. Erratum In: Am J Ophthalmol 1996 Dec;122(6):920.
- Seal DV, Barry P, Gettinby G, Lees F, Peterson M, Revie CW, Wilhelmus KR; ESCRS Endophthalmitis Study Group. ESCRS study of prophylaxis of postoperative endophthalmitis after cataract surgery: Case for a European multicenter study. J Cataract Refract Surg. 2006 Mar;32(3):396-406. doi: 10.1016/j.jcrs.2006.02.014. Erratum In: J Cataract Refract Surg. 2006 May;32(5):709.
- Adam D. Global antibiotic resistance in Streptococcus pneumoniae. J Antimicrob Chemother. 2002 Jul;50 Suppl:1-5. doi: 10.1093/jac/dkf801.
- Alexandrakis G, Alfonso EC, Miller D. Shifting trends in bacterial keratitis in south Florida and emerging resistance to fluoroquinolones. Ophthalmology. 2000 Aug;107(8):1497-502. doi: 10.1016/s0161-6420(00)00179-2.
- Anand AR, Madhavan HN, Therese KL. Use of polymerase chain reaction (PCR) and DNA probe hybridization to determine the Gram reaction of the infecting bacterium in the intraocular fluids of patients with endophthalmitis. J Infect. 2000 Nov;41(3):221-6. doi: 10.1053/jinf.2000.0731.
- Ariyasu RG, Nakamura T, Trousdale MD, Smith RE. Intraoperative bacterial contamination of the aqueous humor. Ophthalmic Surg. 1993 Jun;24(6):367-73; discussion 373-4.
- Auclin F, Pollet E, Roman S, Boureau-Andrieux C, Leroux-Les-Jardins S, Ullern M. [Fifty-two cases of postoperative endophthalmitis treated with one protocol: anatomical and functional results]. J Fr Ophtalmol. 2001 Sep;24(7):687-91. French.
- Barry P, Seal DV, Gettinby G, Lees F, Peterson M, Revie CW; ESCRS Endophthalmitis Study Group. ESCRS study of prophylaxis of postoperative endophthalmitis after cataract surgery: Preliminary report of principal results from a European multicenter study. J Cataract Refract Surg. 2006 Mar;32(3):407-10. doi: 10.1016/j.jcrs.2006.02.021. Erratum In: J Cataract Refract Surg. 2006 May;32(5):709.
- Benz MS, Scott IU, Flynn HW Jr, Unonius N, Miller D. Endophthalmitis isolates and antibiotic sensitivities: a 6-year review of culture-proven cases. Am J Ophthalmol. 2004 Jan;137(1):38-42. doi: 10.1016/s0002-9394(03)00896-1.
- Blondeau JM. Fluoroquinolones: mechanism of action, classification, and development of resistance. Surv Ophthalmol. 2004 Mar;49 Suppl 2:S73-8. doi: 10.1016/j.survophthal.2004.01.005.
- Bron A. [Endophthalmitis. 1: diagnosis]. J Fr Ophtalmol. 1996;19(3):225-40. No abstract available. French.
- Carroll NM, Jaeger EE, Choudhury S, Dunlop AA, Matheson MM, Adamson P, Okhravi N, Lightman S. Detection of and discrimination between gram-positive and gram-negative bacteria in intraocular samples by using nested PCR. J Clin Microbiol. 2000 May;38(5):1753-7. doi: 10.1128/JCM.38.5.1753-1757.2000.
- Chen CC, Teng LJ, Chang TC. Identification of clinically relevant viridans group streptococci by sequence analysis of the 16S-23S ribosomal DNA spacer region. J Clin Microbiol. 2004 Jun;42(6):2651-7. doi: 10.1128/JCM.42.6.2651-2657.2004.
- Chiquet C, Creuzot-Garcher C, Rouberol F, Palombi K, Bron A, Denis P, Lafontaine PO, Benito Y, Cornut PL, Thuret G, Romanet JP, Vandenesch F. Bacterial identification using PCR in a large series of acute post-cataract endophthalmitis; 2006a; Vilamoura, Portugal
- Chiquet C, Lafontaine PO, Benito Y, Cornut PL, Palombi K, Thuret G, Creuzot-Garcher C, Denis P, Romanet JP, Vandenesch F. Bacterial identification using PCR in a large series of acute post-cataract endophthalmitis; 2006b; Fort Lauderdale, USA.
- Chiquet C, Lina G, Benito Y, Cornut PL, Etienne J, Romanet JP, Denis P, Vandenesch F. Polymerase chain reaction identification in aqueous humor of patients with postoperative endophthalmitis. J Cataract Refract Surg. 2007 Apr;33(4):635-41. doi: 10.1016/j.jcrs.2006.12.017.
- Corless CE, Guiver M, Borrow R, Edwards-Jones V, Fox AJ, Kaczmarski EB. Simultaneous detection of Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, and Streptococcus pneumoniae in suspected cases of meningitis and septicemia using real-time PCR. J Clin Microbiol. 2001 Apr;39(4):1553-8. doi: 10.1128/JCM.39.4.1553-1558.2001.
- Cornut PL, Chiquet C, Bron A, Romanet JP, Lina G, Lafontaine PO, Benito Y, Pechinot A, Burillon C, Vandenesch F, Denis P; FRIENDS Group. Microbiologic identification of bleb-related delayed-onset endophthalmitis caused by moraxella species. J Glaucoma. 2008 Oct-Nov;17(7):541-5. doi: 10.1097/IJG.0b013e31816299ec.
- D'Amico DJ. 2000. Principles and Practice of Ophthalmology - Postoperative endophthalmitis
- Dickey JB, Thompson KD, Jay WM. Anterior chamber aspirate cultures after uncomplicated cataract surgery. Am J Ophthalmol. 1991 Sep 15;112(3):278-82. doi: 10.1016/s0002-9394(14)76728-5.
- Egger SF, Huber-Spitzy V, Scholda C, Schneider B, Grabner G. Bacterial contamination during extracapsular cataract extraction. Prospective study on 200 consecutive patients. Ophthalmologica. 1994;208(2):77-81. doi: 10.1159/000310457.
- Ferro JF, de-Pablos M, Logrono MJ, Guisasola L, Aizpuru F. Postoperative contamination after using vancomycin and gentamicin during phacoemulsification. Arch Ophthalmol. 1997 Feb;115(2):165-70. doi: 10.1001/archopht.1997.01100150167003.
- Feys J, Emond JP, Salvanet-Bouccara A, Dublanchet A. [Bacteriological study of the intraocular fluid at the end of cataract surgery]. J Fr Ophtalmol. 1993;16(10):501-5. French.
- Fisch A, Salvanet A, Prazuck T, Forestier F, Gerbaud L, Coscas G, Lafaix C. Epidemiology of infective endophthalmitis in France. The French Collaborative Study Group on Endophthalmitis. Lancet. 1991 Nov 30;338(8779):1373-6.
- Gimbel HV, Sun R, DeBroff BM, Yang HM. Anterior chamber fluid cultures following phacoemulsification and posterior chamber lens implantation. Ophthalmic Surg Lasers. 1996 Feb;27(2):121-6.
- Han DP, Wisniewski SR, Kelsey SF, Doft BH, Barza M, Pavan PR. Microbiologic yields and complication rates of vitreous needle aspiration versus mechanized vitreous biopsy in the Endophthalmitis Vitrectomy Study. Retina. 1999;19(2):98-102. doi: 10.1097/00006982-199902000-00002.
- Hooper DC. Mechanisms of fluoroquinolone resistance. Drug Resist Updat. 1999 Feb;2(1):38-55. doi: 10.1054/drup.1998.0068.
- Hwang DG. Fluoroquinolone resistance in ophthalmology and the potential role for newer ophthalmic fluoroquinolones. Surv Ophthalmol. 2004 Mar;49 Suppl 2:S79-83. doi: 10.1016/j.survophthal.2004.01.004.
- Hykin PG, Tobal K, McIntyre G, Matheson MM, Towler HM, Lightman SL. The diagnosis of delayed post-operative endophthalmitis by polymerase chain reaction of bacterial DNA in vitreous samples. J Med Microbiol. 1994 Jun;40(6):408-15. doi: 10.1099/00222615-40-6-408.
- Jaeger EE, Carroll NM, Choudhury S, Dunlop AA, Towler HM, Matheson MM, Adamson P, Okhravi N, Lightman S. Rapid detection and identification of Candida, Aspergillus, and Fusarium species in ocular samples using nested PCR. J Clin Microbiol. 2000 Aug;38(8):2902-8. doi: 10.1128/JCM.38.8.2902-2908.2000.
- Knox CM, Cevallos V, Margolis TP, Dean D. Identification of bacterial pathogens in patients with endophthalmitis by 16S ribosomal DNA typing. Am J Ophthalmol. 1999 Oct;128(4):511-2. doi: 10.1016/s0002-9394(99)00181-6.
- Koc F, Akcam Z, Kuruoglu S, Oge I, Gunaydin M. Does surgical technique influence cataract surgery contamination? Eur J Ophthalmol. 2001 Jan-Mar;11(1):31-6. doi: 10.1177/112067210101100107.
- Kohn AN. Bacterial cultures of lenses removed during cataract surgery. Am J Ophthalmol. 1978 Aug;86(2):162-6. doi: 10.1016/s0002-9394(14)76805-9.
- Koul S, Philipson A, Philipson BT. Incidence of endophthalmitis in Sweden. Acta Ophthalmol (Copenh). 1989 Oct;67(5):499-503. doi: 10.1111/j.1755-3768.1989.tb04099.x.
- Lohmann CP, Heeb M, Linde HJ, Gabel VP, Reischl U. Diagnosis of infectious endophthalmitis after cataract surgery by polymerase chain reaction. J Cataract Refract Surg. 1998 Jun;24(6):821-6. doi: 10.1016/s0886-3350(98)80138-7.
- Lohmann CP, Linde HJ, Reischl U. Improved detection of microorganisms by polymerase chain reaction in delayed endophthalmitis after cataract surgery. Ophthalmology. 2000 Jun;107(6):1047-51; discussion 1051-2. doi: 10.1016/s0161-6420(00)00083-x.
- Mandelbaum S, Forster RK. 1996. Exogenous endophthalmitis. In: Pepose JS HGN, Wilhelmus K.R., editor. Ocular infection and Immunity: Mosby. p 1298-1320.
- Mistlberger A, Ruckhofer J, Raithel E, Muller M, Alzner E, Egger SF, Grabner G. Anterior chamber contamination during cataract surgery with intraocular lens implantation. J Cataract Refract Surg. 1997 Sep;23(7):1064-9. doi: 10.1016/s0886-3350(97)80081-8.
- Oguz H, Satici A, Guzey M, Aslan G, Tasci S. Microbiologic analysis of aqueous humor in phacoemulsification. Jpn J Ophthalmol. 1999 May-Jun;43(3):162-5. doi: 10.1016/s0021-5155(99)00013-1.
- Okhravi N, Adamson P, Carroll N, Dunlop A, Matheson MM, Towler HM, Lightman S. PCR-based evidence of bacterial involvement in eyes with suspected intraocular infection. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2000 Oct;41(11):3474-9.
- Okhravi N, Adamson P, Matheson MM, Towler HM, Lightman S. PCR-RFLP-mediated detection and speciation of bacterial species causing endophthalmitis. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2000 May;41(6):1438-47.
- Passemard M, Lafontaine PO, Pechinot A, Cornut PL, Rouberol F, Romanet JP, Bron A, Creuzot-Garcher C, Chiquet C. Antibiotic resistances of bacteria identified in an Endophthalmitis Prospective Study.; 2006; Fort lauderdale, USA.
- Pospisil A, Pospisil F, Dupont MJ, Delbosc B, Montard M. [Bacterial contamination of the anterior chamber and cataract surgery]. J Fr Ophtalmol. 1993;16(1):10-3. French.
- Recchia FM, Busbee BG, Pearlman RB, Carvalho-Recchia CA, Ho AC. Changing trends in the microbiologic aspects of postcataract endophthalmitis. Arch Ophthalmol. 2005 Mar;123(3):341-6. doi: 10.1001/archopht.123.3.341.
- Records RE, Iwen PC. Experimental bacterial endophthalmitis following extracapsular lens extraction. Exp Eye Res. 1989 Nov;49(5):729-37. doi: 10.1016/s0014-4835(89)80034-x.
- Relman DA. 1993. Universal bacterial 16S rDNA amplification and sequencing. In: Persing DHea, editor. Diagnostic molecular microbiology Principles and applications. Washington, DC: ASM. p 489-495.
- Sakai H, Procop GW, Kobayashi N, Togawa D, Wilson DA, Borden L, Krebs V, Bauer TW. Simultaneous detection of Staphylococcus aureus and coagulase-negative staphylococci in positive blood cultures by real-time PCR with two fluorescence resonance energy transfer probe sets. J Clin Microbiol. 2004 Dec;42(12):5739-44. doi: 10.1128/JCM.42.12.5739-5744.2004.
- Salvanet-Bouccara A, Forestier F, Coscas G, Adenis JP, Denis F. [Bacterial endophthalmitis. Ophthalmological results of a national multicenter prospective survey]. J Fr Ophtalmol. 1992;15(12):669-78. French.
- Samson CM, Foster CS. 2002. Masquerades syndromes: endophthalmitis. In: A.T. FCSaV, editor. Diagnosis and treatment of uveitis. Philadelphia: WB Saunders. p 528-536.
- Sobaci G, Tuncer K, Tas A, Ozyurt M, Bayer A, Kutlu U. The effect of intraoperative antibiotics in irrigating solutions on aqueous humor contamination and endophthalmitis after phacoemulsification surgery. Eur J Ophthalmol. 2003 Nov-Dec;13(9-10):773-8. doi: 10.1177/1120672103013009-1007.
- Srinivasan R, Tiroumal S, Kanungo R, Natarajan MK. Microbial contamination of the anterior chamber during phacoemulsification. J Cataract Refract Surg. 2002 Dec;28(12):2173-6. doi: 10.1016/s0886-3350(02)01493-1.
- Stefani S, Varaldo PE. Epidemiology of methicillin-resistant staphylococci in Europe. Clin Microbiol Infect. 2003 Dec;9(12):1179-86. doi: 10.1111/j.1469-0691.2003.00698.x.
- Tervo T, Ljungberg P, Kautiainen T, Puska P, Lehto I, Raivio I, Jarvinen E, Kuusela P, Tarkkanen A. Prospective evaluation of external ocular microbial growth and aqueous humor contamination during cataract surgery. J Cataract Refract Surg. 1999 Jan;25(1):65-71. doi: 10.1016/s0886-3350(99)80013-3.
- Therese KL, Anand AR, Madhavan HN. Polymerase chain reaction in the diagnosis of bacterial endophthalmitis. Br J Ophthalmol. 1998 Sep;82(9):1078-82. doi: 10.1136/bjo.82.9.1078.
- Watanabe K, Numata-Watanabe K, Hayasaka S. Methicillin-resistant staphylococci and ofloxacin-resistant bacteria from clinically healthy conjunctivas. Ophthalmic Res. 2001 May-Jun;33(3):136-9. doi: 10.1159/000055659.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2007
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
1 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38RC07.006
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