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Bloqueio do couro cabeludo versus infiltração do couro cabeludo com dexmedetomidina e anestésico local para dor pós-craniotomia

10 de agosto de 2016 atualizado por: NAVNEH SAMAGH

Eficácia da dexmedetomidina como adjuvante do agente anestésico local no bloqueio e infiltração do couro cabeludo para controlar a dor pós-craniotomia

Este estudo foi desenhado para avaliar a eficácia da dexmedetomidina como adjuvante do agente anestésico local bupivacaína no bloqueio do nervo do couro cabeludo e na infiltração do couro cabeludo para controlar a dor pós-craniotomia. Um terceiro grupo em que os pacientes receberam apenas infiltração de bupivacaína também foi criado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes foram alocados aleatoriamente em três grupos iguais por números aleatórios gerados por computador. Para a randomização, foi seguida a regra de alocação aleatória simples, em que o tamanho total da amostra (n = 150) foi dividido aleatoriamente em três grupos iguais. Caso algum caso tenha que ser excluído devido à necessidade de ventilação pós-operatória, alteração sensorial ou febre alta no período pós-operatório, o mesmo código de número aleatório foi alocado para o próximo paciente, a fim de garantir um tamanho de amostra igual sem qualquer modificação na tabela de números aleatórios original. Os números aleatórios eram então guardados em envelopes opacos lacrados, numerados sequencialmente, que eram abertos pouco antes da transferência do paciente para a sala de operação.

O anestesiologista que preparou e administrou o medicamento do estudo não esteve envolvido na coleta de dados. O anestesiologista que coletou os dados do paciente no período pós-operatório, o cirurgião e o paciente desconheciam o grupo atribuído ao paciente.

Avaliação pré-operatória:

A avaliação anestésica pré-operatória foi realizada no dia anterior à cirurgia. Isso incluiu uma história detalhada sobre saúde física, qualquer doença comórbida, medicamentos atuais, alergia a medicamentos e experiência anestésica anterior. O paciente foi informado sobre o NRS (0-10, com 0 = sem dor, 10 = a pior dor de todas). Foi obtido um consentimento por escrito e informado. Os pacientes estavam em jejum e pré-medicados de acordo com o protocolo do departamento.

Duração do período de estudo-

O período do estudo começou após o fechamento da incisão cutânea do couro cabeludo e continuou até 48 horas no período pós-operatório

Grupos de estudo-

Os pacientes foram divididos aleatoriamente em três grupos:

Grupo BI - Infiltração de bupivacaína ao redor da incisão cirúrgica.

Grupo BDI - Infiltração de bupivacaína e dexmedetomidina ao redor da incisão cirúrgica

Grupo BDNB- Bupivacaína e dexmedetomidina usadas em bloqueio de nervos do couro cabeludo.

Técnica de Anestesia-

Uma técnica de anestesia padrão de acordo com o protocolo do departamento foi seguida em todos os pacientes. A monitorização pré-indução (Datex-Ohmeda S/5 Avance, Madison, WI, EUA) consistiu em eletrocardiograma de 5 derivações, frequência cardíaca, pressão arterial não invasiva automatizada e oximetria de pulso. Os pacientes foram então induzidos com propofol (1-2 mg/kg) ou tiopental (4-6mg/kg) e a traquéia intubada com vecurônio 0,1 mg/kg. A anestesia foi mantida com agente anestésico endovenoso (propofol) ou inalatório (isoflurano/sevoflurano/desflurano) associado à mistura de óxido nitroso-oxigênio (60:40) e doses intermitentes de vecurônio endovenoso (0,02 mg/kg). A ventilação foi mantida em ETCO2 30 a 35mm Hg. A taxa de fluxo total de gás fresco foi mantida em 1-2 L/min. Um cateter de artéria radial foi inserido para monitoramento contínuo da pressão arterial e coleta de sangue, se indicado. A analgesia intraoperatória foi mantida com morfina endovenosa 0,1mg/kg e morfina repetida na dose de 0,05mg/kg se a duração da cirurgia fosse superior a 3 horas. Os pacientes foram revertidos com neostigmina (0,05mg/kg) e glicopirolato (0,01mg/kg) após a administração das drogas do estudo e foram extubados quando o paciente começou a responder a comandos verbais e capaz de gerar volume corrente adequado sob respiração espontânea.

Métodos de analgesia pós-operatória - Em todos os pacientes, o procedimento analgésico foi feito garantindo a devida precaução asséptica ao final da cirurgia, após o fechamento da incisão cutânea e antes de colocar os curativos sobre a incisão. Os pacientes foram revertidos da anestesia após a administração das drogas do estudo.

Grupo BI: O local da incisão foi infiltrado com 15-20 ml de bupivacaína (0,25%). {1/3 no músculo e 2/3 no tecido subcutâneo}. Dose máxima de bupivacaína mantida inferior a 2 mg/kg.

Grupo BDI: O local da incisão foi infiltrado com 15-20 ml de bupivacaína (0,25%) e dexmedetomedina (1 µg/kg). {1/3 no músculo e 2/3 no tecido subcutâneo}. Dose máxima de bupivacaína mantida inferior a 2 mg/kg.

Grupo BDNB: Os bloqueios do nervo do couro cabeludo foram administrados com 15-20 ml da combinação de Bupivacaína (0,25%) e Dexmedetomedina (1 µg/kg). Dose máxima de bupivacaína mantida inferior a 2 mg/kg.

Neste grupo, os seguintes nervos foram bloqueados-

  1. Nervo supra-orbital
  2. Nervo supratroclear
  3. Nervo zigomático-temporal
  4. Nervo aurículo-temporal
  5. Ramos auriculares posteriores do nervo auricular maior
  6. Os nervos occipitais maior, menor e terceiro

Avaliação pós-operatória:

Após a extubação, os pacientes foram transferidos para a unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA) e avaliados quanto a parâmetros hemodinâmicos, sedação e qualquer complicação em intervalos de 15 minutos até 2 horas e depois em 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 e 48 horas. Avaliado para a função cognitiva em 30 min e 60 min.

Os pacientes foram acompanhados após a alta por 6 meses por comunicação telefônica em 1, e intervalo de 3 meses para presença de dor crônica.

COLEÇÃO DE DADOS-

Pré-operatório - Idade, sexo, peso, estado ASA, diagnóstico, cirurgia

Intraoperatório-

  1. Local da incisão
  2. Duração da cirurgia
  3. Analgesia intraoperatória - morfina em mg/kg

Pós-operatório-

  1. Parâmetros hemodinâmicos - Frequência cardíaca, pressão arterial sistólica e diastólica, saturação de oxigênio foram registrados na chegada à SRPA e a cada intervalo de 15 minutos por 2 horas. Em seguida, frequência cardíaca e pressão arterial sistólica e diastólica às 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 e 48 horas após a cirurgia.
  2. A frequência respiratória foi registrada na chegada à SRPA e a cada intervalo de 15 minutos por 2 horas e, em seguida, às 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 e 48 horas após a cirurgia.
  3. Função cognitiva - Os pacientes foram avaliados quanto à função cognitiva 30 minutos após a mudança para a SRPA usando um questionário auto-elaborado modificado de teste de concentração de memória de orientação curta.

    Sempre que os sujeitos foram capazes de lembrar e contar com erros mínimos (1 a 3), foram considerados bons, com mais de 3 erros como regular, e se não conseguiram lembrar nada, foi considerado ruim. Se o resultado da função cognitiva fosse ruim, o mesmo teste era repetido 1 hora após a mudança para a SRPA. Se o resultado fosse ruim novamente, esse paciente era excluído do estudo.

  4. Avaliação da dor - A dor pós-operatória foi avaliada pela escala de avaliação numérica (NRS), onde 0 mostra 'sem dor' e 10 mostra 'pior dor excruciante imaginável'. Foi avaliado na chegada à SRPA e 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 e 48 horas após a cirurgia.
  5. Período sem dor - O tempo da primeira administração de analgésico de resgate a partir do momento da administração do medicamento de teste foi registrado.
  6. Analgésico de resgate pós-operatório - quando o escore NRS foi ≥ 4, foi administrado 1 g de analgésico de resgate por via intravenosa e observou-se a necessidade total de analgésico de resgate em 24 e 48 horas.
  7. Drogas de resgate para manter a estabilidade hemodinâmica - Quaisquer eventos adversos como bradicardia (frequência cardíaca ≤ 40), hipotensão (PAS < 90 mm de Hg) foram registrados e tratados com drogas de resgate: atropina-15µg/Kg e mefenteramina-3mg/dose, respectivamente. Quantidade total de necessidade de drogas de resgate em 24 e 48 horas foram anotadas.
  8. Sedação pós-operatória - O nível de sedação foi avaliado usando a Escala de Sedação de Ramsay Modificada.
  9. Eventos adversos-

    1. As depressões respiratórias (frequência respiratória < 8 respirações/min) foram registradas e tratadas adequadamente.
    2. Náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) foram avaliados em uma escala de 4 pontos. e foi tratado com ondansetrona 0,15 mg/kg por via intravenosa se o escore fosse >2.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes neurocirúrgicos
  • 18-70 anos de idade
  • ASA classe I e II
  • Pacientes submetidos a craniotomia eletiva, que estavam conscientes e orientados quanto ao tempo, pessoa e local e capazes de entender e usar a Escala de Avaliação Numérica (NRS)

Critério de exclusão:

  • Paciente maçante e irritável
  • GCS <15
  • Incisão de craniotomia estendendo-se além do couro cabeludo (o campo do bloqueio), por ex. cirurgia craniofacial
  • Pacientes tratados cronicamente com analgésicos ou medicamentos narcóticos
  • Alergia a anestésicos locais ou dexmedetomedina
  • Pacientes planejados para ventilação mecânica pós-operatória

Os seguintes pacientes foram excluídos do estudo durante a coleta de dados no período pós-operatório: -

  • Pacientes que desenvolveram febre (≥39°C) no pós-operatório
  • Requer ventilação pós-operatória (não planejada)
  • Ter função cognitiva ruim em 1 hora de pós-operatório
  • ECG <15 no pós-operatório.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloqueio do couro cabeludo com bupivacaína e dexmedetomidina
Bupivacaína (0,25%) e Dexmedetomedina (1 µg/kg). Dose máxima de bupivacaína mantida < 2 mg/kg para bloqueio do couro cabeludo

Neste grupo, os seguintes nervos foram bloqueados-

  1. Nervo supra-orbital
  2. Nervo supratroclear
  3. Nervo zigomático-temporal
  4. Nervo aurículo-temporal
  5. Ramos auriculares posteriores do nervo auricular maior
  6. Os nervos occipitais maior, menor e terceiro
A dexmedetomidina foi administrada na dose de 1 µg/kg em 20 ml de bupivacaína a 0,25% para bloqueio ou infiltração do couro cabeludo.
Outros nomes:
  • Precedex
  • Dexdor
20 ml de bupivacaína 0,25% foram administrados aos pacientes na forma de bloqueio do couro cabeludo ou infiltração
Outros nomes:
  • Marcaína
  • Sensorcaína
Comparador Ativo: infiltração de bupivacaína dexmedetomidina
O local da incisão foi infiltrado com 15-20 ml de bupivacaína (0,25%) e dexmedetomedina (1 µg/kg). {1/3 no músculo e 2/3 no tecido subcutâneo}. Dose máxima de bupivacaína mantida inferior a 2 mg/kg.
A dexmedetomidina foi administrada na dose de 1 µg/kg em 20 ml de bupivacaína a 0,25% para bloqueio ou infiltração do couro cabeludo.
Outros nomes:
  • Precedex
  • Dexdor
20 ml de bupivacaína 0,25% foram administrados aos pacientes na forma de bloqueio do couro cabeludo ou infiltração
Outros nomes:
  • Marcaína
  • Sensorcaína
O local da incisão foi infiltrado com droga. {1/3 no músculo e 2/3 no tecido subcutâneo}.
Comparador Ativo: infiltração de bupivacaína
O local da incisão foi infiltrado com 15-20 ml de bupivacaína (0,25%). {1/3 no músculo e 2/3 no tecido subcutâneo}. Dose máxima de bupivacaína mantida inferior a 2 mg/kg.
20 ml de bupivacaína 0,25% foram administrados aos pacientes na forma de bloqueio do couro cabeludo ou infiltração
Outros nomes:
  • Marcaína
  • Sensorcaína
O local da incisão foi infiltrado com droga. {1/3 no músculo e 2/3 no tecido subcutâneo}.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor pós-craniotomia por escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: Imediatamente após a extubação
A escala de classificação numérica (NRS) é uma escala de 0 a 10, onde 0 mostra 'sem dor' e 10 mostra 'pior dor excruciante imaginável
Imediatamente após a extubação
dor pós-craniotomia por escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: 30 minutos após a extubação
30 minutos após a extubação
dor pós-craniotomia por escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: 1 hora após a extubação
1 hora após a extubação
dor pós-craniotomia por escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: 1,5 horas após a extubação
1,5 horas após a extubação
dor pós-craniotomia por escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: 2 horas após a extubação
2 horas após a extubação
dor pós-craniotomia por escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: 4 horas pós-extubação
4 horas pós-extubação
dor pós-craniotomia por escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: 8 horas pós-extubação
8 horas pós-extubação
dor pós-craniotomia por escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: 12 horas pós-extubação
12 horas pós-extubação
dor pós-craniotomia por escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: 16 horas após a extubação
16 horas após a extubação
dor pós-craniotomia por escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: 20 horas pós-extubação
20 horas pós-extubação
dor pós-craniotomia por escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: 24 horas após a extubação
24 horas após a extubação
dor pós-craniotomia por escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: 36 horas após a extubação
36 horas após a extubação
dor pós-craniotomia por escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: 48 horas após a extubação
48 horas após a extubação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor crônica usando escala de avaliação numérica (NRS)
Prazo: 1 mês
A escala de classificação numérica (NRS) é uma escala de 0 a 10, onde 0 mostra 'sem dor' e 10 mostra 'pior dor excruciante imaginável
1 mês
dor crônica usando escala de avaliação numérica (NRS)
Prazo: 3 meses
3 meses
sedação pós-operatória usando a Escala de Sedação de Ramsay Modificada
Prazo: Intervalo de 15 minutos até 2 horas pós-extubação e depois às 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 e 48 horas.

Pontuação de Sedação-- pela Escala de Sedação de Ramsay Modificada

  1. Ansioso/ Agitado/ Inquieto
  2. Cooperativo/ Orientado/ Tranquilo
  3. Responde a comandos verbais
  4. Resposta rápida ao leve toque glabelar ou ruído alto
  5. Resposta lenta ao leve toque glabelar ou ruído alto
  6. Sem resposta
Intervalo de 15 minutos até 2 horas pós-extubação e depois às 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36 e 48 horas.
sedação pós-operatória usando a Escala de Sedação de Ramsay Modificada
Prazo: 4 horas

Pontuação de Sedação-- pela Escala de Sedação de Ramsay Modificada

  1. Ansioso/ Agitado/ Inquieto
  2. Cooperativo/ Orientado/ Tranquilo
  3. Responde a comandos verbais
  4. Resposta rápida ao leve toque glabelar ou ruído alto
  5. Resposta lenta ao leve toque glabelar ou ruído alto
  6. Sem resposta
4 horas
sedação pós-operatória usando a Escala de Sedação de Ramsay Modificada
Prazo: 8 horas.

Pontuação de Sedação-- pela Escala de Sedação de Ramsay Modificada

  1. Ansioso/ Agitado/ Inquieto
  2. Cooperativo/ Orientado/ Tranquilo
  3. Responde a comandos verbais
  4. Resposta rápida ao leve toque glabelar ou ruído alto
  5. Resposta lenta ao leve toque glabelar ou ruído alto
  6. Sem resposta
8 horas.
sedação pós-operatória usando a Escala de Sedação de Ramsay Modificada
Prazo: 12 horas.

Pontuação de Sedação-- pela Escala de Sedação de Ramsay Modificada

  1. Ansioso/ Agitado/ Inquieto
  2. Cooperativo/ Orientado/ Tranquilo
  3. Responde a comandos verbais
  4. Resposta rápida ao leve toque glabelar ou ruído alto
  5. Resposta lenta ao leve toque glabelar ou ruído alto
  6. Sem resposta
12 horas.
sedação pós-operatória usando a Escala de Sedação de Ramsay Modificada
Prazo: 16 horas.

Pontuação de Sedação-- pela Escala de Sedação de Ramsay Modificada

  1. Ansioso/ Agitado/ Inquieto
  2. Cooperativo/ Orientado/ Tranquilo
  3. Responde a comandos verbais
  4. Resposta rápida ao leve toque glabelar ou ruído alto
  5. Resposta lenta ao leve toque glabelar ou ruído alto
  6. Sem resposta
16 horas.
sedação pós-operatória usando a Escala de Sedação de Ramsay Modificada
Prazo: 20 horas.

Pontuação de Sedação-- pela Escala de Sedação de Ramsay Modificada

  1. Ansioso/ Agitado/ Inquieto
  2. Cooperativo/ Orientado/ Tranquilo
  3. Responde a comandos verbais
  4. Resposta rápida ao leve toque glabelar ou ruído alto
  5. Resposta lenta ao leve toque glabelar ou ruído alto
  6. Sem resposta
20 horas.
sedação pós-operatória usando a Escala de Sedação de Ramsay Modificada
Prazo: 24 horas.

Pontuação de Sedação-- pela Escala de Sedação de Ramsay Modificada

  1. Ansioso/ Agitado/ Inquieto
  2. Cooperativo/ Orientado/ Tranquilo
  3. Responde a comandos verbais
  4. Resposta rápida ao leve toque glabelar ou ruído alto
  5. Resposta lenta ao leve toque glabelar ou ruído alto
  6. Sem resposta
24 horas.
sedação pós-operatória usando a Escala de Sedação de Ramsay Modificada
Prazo: 36 horas.

Pontuação de Sedação-- pela Escala de Sedação de Ramsay Modificada

  1. Ansioso/ Agitado/ Inquieto
  2. Cooperativo/ Orientado/ Tranquilo
  3. Responde a comandos verbais
  4. Resposta rápida ao leve toque glabelar ou ruído alto
  5. Resposta lenta ao leve toque glabelar ou ruído alto
  6. Sem resposta
36 horas.
sedação pós-operatória usando a Escala de Sedação de Ramsay Modificada
Prazo: 48 horas.

Pontuação de Sedação-- pela Escala de Sedação de Ramsay Modificada

  1. Ansioso/ Agitado/ Inquieto
  2. Cooperativo/ Orientado/ Tranquilo
  3. Responde a comandos verbais
  4. Resposta rápida ao leve toque glabelar ou ruído alto
  5. Resposta lenta ao leve toque glabelar ou ruído alto
  6. Sem resposta
48 horas.
necessidade de analgésico de resgate em gramas
Prazo: 24 horas
necessidade total de analgésico de resgate em gramas de paracetamol consumido em 24 horas
24 horas
necessidade de analgésico de resgate em gramas
Prazo: 48 horas
necessidade total de analgésico de resgate em gramas de paracetamol consumido em 48 horas
48 horas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
frequência cardíaca em batimentos por minuto (bpm)
Prazo: Intervalo de 15 minutos até 2h
Intervalo de 15 minutos até 2h após a extubação
Intervalo de 15 minutos até 2h
frequência cardíaca em batimentos por minuto (bpm)
Prazo: 4 horas.
4 horas.
frequência cardíaca em batimentos por minuto (bpm)
Prazo: 8 horas.
8 horas.
frequência cardíaca em batimentos por minuto (bpm)
Prazo: 12 horas.
12 horas.
frequência cardíaca em batimentos por minuto (bpm)
Prazo: 16 horas.
16 horas.
frequência cardíaca em batimentos por minuto (bpm)
Prazo: 20 horas.
20 horas.
frequência cardíaca em batimentos por minuto (bpm)
Prazo: 24 horas.
24 horas.
frequência cardíaca em batimentos por minuto (bpm)
Prazo: 36 horas.
36 horas.
frequência cardíaca em batimentos por minuto (bpm)
Prazo: 48 horas.
48 horas.
pressão arterial sistólica em mm de Hg
Prazo: Intervalo de 15 minutos até 2h
Intervalo de 15 minutos até 2h após a extubação
Intervalo de 15 minutos até 2h
pressão arterial sistólica em mm de Hg
Prazo: 4 horas.
4 horas.
pressão arterial sistólica em mm de Hg
Prazo: 8 horas.
8 horas.
pressão arterial sistólica em mm de Hg
Prazo: 12 horas.
12 horas.
pressão arterial sistólica em mm de Hg
Prazo: 16 horas.
16 horas.
pressão arterial sistólica em mm de Hg
Prazo: 20 horas.
20 horas.
pressão arterial sistólica em mm de Hg
Prazo: 24 horas.
24 horas.
pressão arterial sistólica em mm de Hg
Prazo: 36 horas.
36 horas.
pressão arterial sistólica em mm de Hg
Prazo: 48 horas.
48 horas.
Pressão arterial diastólica em mm de Hg
Prazo: Intervalo de 15 minutos até 2h
Intervalo de 15 minutos até 2h após a extubação
Intervalo de 15 minutos até 2h
Pressão arterial diastólica em mm de Hg
Prazo: 4 horas.
4 horas.
Pressão arterial diastólica em mm de Hg
Prazo: 8 horas.
8 horas.
Pressão arterial diastólica em mm de Hg
Prazo: 12 horas.
12 horas.
Pressão arterial diastólica em mm de Hg
Prazo: 16 horas.
16 horas.
Pressão arterial diastólica em mm de Hg
Prazo: 20 horas.
20 horas.
Pressão arterial diastólica em mm de Hg
Prazo: 24 horas.
24 horas.
Pressão arterial diastólica em mm de Hg
Prazo: 36 horas.
36 horas.
Pressão arterial diastólica em mm de Hg
Prazo: 48 horas.
48 horas.
SpO2 em porcentagem
Prazo: Intervalo de 15 minutos até 2 horas.
Intervalo de 15 minutos até 2 horas.
SpO2 em porcentagem
Prazo: 4 horas.
4 horas.
SpO2 em porcentagem
Prazo: 8 horas.
8 horas.
SpO2 em porcentagem
Prazo: 12 horas.
12 horas.
SpO2 em porcentagem
Prazo: 16 horas.
16 horas.
SpO2 em porcentagem
Prazo: 20 horas.
20 horas.
SpO2 em porcentagem
Prazo: 24 horas.
24 horas.
SpO2 em porcentagem
Prazo: 36 horas.
36 horas.
SpO2 em porcentagem
Prazo: 48 horas.
48 horas.
frequência respiratória em respirações por minuto
Prazo: Intervalo de 15 minutos até 2h
frequência respiratória em respirações por minuto com intervalo de 15 minutos até 2h no pós-operatório após a extubação
Intervalo de 15 minutos até 2h
frequência respiratória em respirações por minuto
Prazo: 4 horas.
4 horas.
Frequência respiratória em respirações por minuto
Prazo: 8 horas.
8 horas.
Frequência respiratória em respirações por minuto
Prazo: 12 horas.
12 horas.
Frequência respiratória em respirações por minuto
Prazo: 16 horas.
16 horas.
Frequência respiratória em respirações por minuto
Prazo: 20 horas.
20 horas.
Frequência respiratória em respirações por minuto
Prazo: 24 horas.
24 horas.
Frequência respiratória em respirações por minuto
Prazo: 36 horas.
36 horas.
Frequência respiratória em respirações por minuto
Prazo: 48 horas.
48 horas.
função cognitiva usando questionário auto-elaborado modificado de concentração de memória de orientação curta
Prazo: 30 minutos

Questionário auto-elaborado modificado de teste de concentração de memória de orientação curta

  1. Qual é a data de hoje?
  2. Qual é o ano em curso?
  3. Qual é o aniversário dele/dela?
  4. Conte os números de 1 a 10.
  5. Conte números inversos de 10 a 1.
30 minutos
função cognitiva usando questionário auto-elaborado modificado de concentração de memória de orientação curta
Prazo: 60 minutos

Questionário auto-elaborado modificado de teste de concentração de memória de orientação curta

  1. Qual é a data de hoje?
  2. Qual é o ano em curso?
  3. Qual é o aniversário dele/dela?
  4. Conte os números de 1 a 10.
  5. Conte números inversos de 10 a 1.
60 minutos
náuseas e vômitos pós-operatórios usando a Escala de Náuseas e Vômitos Pós-operatórios
Prazo: Intervalo de 15 minutos até 2h

Escala de Náuseas e Vômitos Pós-operatórios

  1. Sem NVPO: Ausência de qualquer vômito ou náusea.
  2. NVPO leve: Paciente apresentando apenas náusea leve/um episódio emético/náusea com duração inferior a 10 minutos e onde nenhum antiemético é necessário.
  3. NVPO moderada: O paciente apresenta 1-2 episódios eméticos/náuseas moderadas a graves e terapia antiemética é necessária.
  4. NVPO grave: o paciente tem mais de 2 episódios eméticos/enjoa mais de duas vezes e mais de um antiemético é necessário.
Intervalo de 15 minutos até 2h
náuseas e vômitos pós-operatórios usando a Escala de Náuseas e Vômitos Pós-operatórios
Prazo: 4 horas.

Escala de Náuseas e Vômitos Pós-operatórios

  1. Sem NVPO: Ausência de qualquer vômito ou náusea.
  2. NVPO leve: Paciente apresentando apenas náusea leve/um episódio emético/náusea com duração inferior a 10 minutos e onde nenhum antiemético é necessário.
  3. NVPO moderada: O paciente apresenta 1-2 episódios eméticos/náuseas moderadas a graves e terapia antiemética é necessária.
  4. NVPO grave: o paciente tem mais de 2 episódios eméticos/enjoa mais de duas vezes e mais de um antiemético é necessário.
4 horas.
náuseas e vômitos pós-operatórios usando a Escala de Náuseas e Vômitos Pós-operatórios
Prazo: 8 horas.

Escala de Náuseas e Vômitos Pós-operatórios

  1. Sem NVPO: Ausência de qualquer vômito ou náusea.
  2. NVPO leve: Paciente apresentando apenas náusea leve/um episódio emético/náusea com duração inferior a 10 minutos e onde nenhum antiemético é necessário.
  3. NVPO moderada: O paciente apresenta 1-2 episódios eméticos/náuseas moderadas a graves e terapia antiemética é necessária.
  4. NVPO grave: o paciente tem mais de 2 episódios eméticos/enjoa mais de duas vezes e mais de um antiemético é necessário.
8 horas.
náuseas e vômitos pós-operatórios usando a Escala de Náuseas e Vômitos Pós-operatórios
Prazo: 12 horas.

Escala de Náuseas e Vômitos Pós-operatórios

  1. Sem NVPO: Ausência de qualquer vômito ou náusea.
  2. NVPO leve: Paciente apresentando apenas náusea leve/um episódio emético/náusea com duração inferior a 10 minutos e onde nenhum antiemético é necessário.
  3. NVPO moderada: O paciente apresenta 1-2 episódios eméticos/náuseas moderadas a graves e terapia antiemética é necessária.
  4. NVPO grave: o paciente tem mais de 2 episódios eméticos/enjoa mais de duas vezes e mais de um antiemético é necessário.
12 horas.
náuseas e vômitos pós-operatórios usando a Escala de Náuseas e Vômitos Pós-operatórios
Prazo: 16 horas.

Escala de Náuseas e Vômitos Pós-operatórios

  1. Sem NVPO: Ausência de qualquer vômito ou náusea.
  2. NVPO leve: Paciente apresentando apenas náusea leve/um episódio emético/náusea com duração inferior a 10 minutos e onde nenhum antiemético é necessário.
  3. NVPO moderada: O paciente apresenta 1-2 episódios eméticos/náuseas moderadas a graves e terapia antiemética é necessária.
  4. NVPO grave: o paciente tem mais de 2 episódios eméticos/enjoa mais de duas vezes e mais de um antiemético é necessário.
16 horas.
náuseas e vômitos pós-operatórios usando a Escala de Náuseas e Vômitos Pós-operatórios
Prazo: 20 horas.

Escala de Náuseas e Vômitos Pós-operatórios

  1. Sem NVPO: Ausência de qualquer vômito ou náusea.
  2. NVPO leve: Paciente apresentando apenas náusea leve/um episódio emético/náusea com duração inferior a 10 minutos e onde nenhum antiemético é necessário.
  3. NVPO moderada: O paciente apresenta 1-2 episódios eméticos/náuseas moderadas a graves e terapia antiemética é necessária.
  4. NVPO grave: o paciente tem mais de 2 episódios eméticos/enjoa mais de duas vezes e mais de um antiemético é necessário.
20 horas.
náuseas e vômitos pós-operatórios usando a Escala de Náuseas e Vômitos Pós-operatórios
Prazo: 24 horas.

Escala de Náuseas e Vômitos Pós-operatórios

  1. Sem NVPO: Ausência de qualquer vômito ou náusea.
  2. NVPO leve: Paciente apresentando apenas náusea leve/um episódio emético/náusea com duração inferior a 10 minutos e onde nenhum antiemético é necessário.
  3. NVPO moderada: O paciente apresenta 1-2 episódios eméticos/náuseas moderadas a graves e terapia antiemética é necessária.
  4. NVPO grave: o paciente tem mais de 2 episódios eméticos/enjoa mais de duas vezes e mais de um antiemético é necessário.
24 horas.
náuseas e vômitos pós-operatórios usando a Escala de Náuseas e Vômitos Pós-operatórios
Prazo: 36 horas.

Escala de Náuseas e Vômitos Pós-operatórios

  1. Sem NVPO: Ausência de qualquer vômito ou náusea.
  2. NVPO leve: Paciente apresentando apenas náusea leve/um episódio emético/náusea com duração inferior a 10 minutos e onde nenhum antiemético é necessário.
  3. NVPO moderada: O paciente apresenta 1-2 episódios eméticos/náuseas moderadas a graves e terapia antiemética é necessária.
  4. NVPO grave: o paciente tem mais de 2 episódios eméticos/enjoa mais de duas vezes e mais de um antiemético é necessário.
36 horas.
náuseas e vômitos pós-operatórios usando a Escala de Náuseas e Vômitos Pós-operatórios
Prazo: 48 horas.

Escala de Náuseas e Vômitos Pós-operatórios

  1. Sem NVPO: Ausência de qualquer vômito ou náusea.
  2. NVPO leve: Paciente apresentando apenas náusea leve/um episódio emético/náusea com duração inferior a 10 minutos e onde nenhum antiemético é necessário.
  3. NVPO moderada: O paciente apresenta 1-2 episódios eméticos/náuseas moderadas a graves e terapia antiemética é necessária.
  4. NVPO grave: o paciente tem mais de 2 episódios eméticos/enjoa mais de duas vezes e mais de um antiemético é necessário.
48 horas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

15 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NK/1062/MD/13422-423

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

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