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Etiologia da Meningite e Meningoencefalite Órfãs Comunitárias. (MENINGITE)

11 de agosto de 2016 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
O objetivo principal deste estudo é avaliar a contribuição de uma amostragem não invasiva (swab faríngeo) no diagnóstico de meningite ou meningoencefalite de base comunitária.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Meningite e meningoencefalite de base comunitária são definidas pela presença de mais de 10 leucócitos por mL de líquido cefalorraquidiano (LCR), eventualmente relatados ao número de glóbulos vermelhos. Podem estar associadas à encefalite, definida por disfunção cerebral ou cerebelar no caso da transmissão. A evolução inclui óbito, o que torna a gravidade desse quadro clínico. No entanto, o desempenho diagnóstico de meningite e meningoencefalite em um paciente sem contato com uma estrutura de atendimento é inferior a 25%, resultando em suporte empírico em metade dos pacientes. De fato, o diagnóstico microbiológico de meningite e transmissão visa atualmente apenas cinco patógenos, incluindo HIV positivo, resultando em uma mudança significativa para apoiar o paciente em três áreas, decisão de hospitalização, decisão de isolamento e decisão de tratamento antibiótico ou antiviral. Um acompanhamento epidemiológico semanal do diagnóstico microbiológico de meningite e meningoencefalite permitiu constatar um descompasso entre uma curva de pedidos de análises e uma curva plana de diagnósticos produzidos. Essa discrepância é interpretada como indicativa de um surto comunitário de meningite ou meningoencefalite não diagnosticado por métodos de rotina, denominado meningite órfã ou meningoencefalite órfã. Diante dessa constatação, nosso projeto de pesquisa é melhorar o desempenho do diagnóstico etiológico da meningite de base comunitária ou meningoencefalite. Para isso, avaliaremos o desempenho diagnóstico de uma técnica avançada, utilizando uma amostra não invasiva, o swab faríngeo do paciente, para encontrar microrganismos que não fazem parte da flora comensal da faringe e que são responsáveis ​​por não detectado na meningite de rotina. De fato, os principais patógenos e a transmissão da meningite (enterovírus, pneumococo, meningococo) dão origem à faringe antes de serem responsáveis ​​pela meningite ou meningoencefalite. Essas bactérias são Coxiella burnetii, Bartonella spp., Tropheryma whipplei, Leptospira spp. e Borrelia spp.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1800

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente tem mais de 18 anos.
  • Paciente com meningite clínica ou meningoencefalite com transmissão comunitária.
  • Paciente com prescrição de diagnóstico microbiológico de meningite ou meningoencefalite.
  • Paciente que não se recusou a ter seus registros médicos revisados ​​para pesquisa
  • Paciente com plano de saúde

Critério de exclusão:

  • Paciente menor (idade <18 anos)
  • Mulher grávida, parturiente ou amamentando
  • Paciente adulto sob tutela
  • Paciente privado de liberdade por ordem judicial
  • Paciente vital em emergência.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Paciente com meningite clínica ou meningoencefalite

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de pacientes com diagnóstico etiológico estabelecido de meningite ou meningoencefalite de base comunitária
Prazo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

16 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2013-47
  • 2013-A01538-37 (Outro identificador: ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .