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Estudo de prevalência, circulação de cepas e carga de doenças da gripe sazonal A e B no Panamá, países selecionados da América Central e do Caribe do ano de 2010 a 2015

22 de março de 2020 atualizado por: GlaxoSmithKline

Prevalência, circulação de cepas e carga de doenças da gripe sazonal A e B no Panamá, países selecionados da América Central e do Caribe do ano de 2010 a 2015

O objetivo deste estudo é avaliar a prevalência, a circulação de cepas e a carga de doenças da gripe sazonal A e B no Panamá, países selecionados da América Central e do Caribe do ano de 2010 a 2015.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Gorgas Memorial Institute for Health Studies (ICGES) é uma instituição de saúde pública estabelecida no Panamá dedicada à pesquisa em saúde e prevenção de doenças. Tem realizado isolamentos virológicos de influenza e faz parte do Sistema Global de Vigilância e Resposta à Influenza da Organização Mundial da Saúde (OMS) (GISRS) e colaborador direto do Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC).

Desde 2010, um programa de vigilância sentinela está sendo conduzido no Panamá dentro do ICGES para coletar dados sobre influenza e outros vírus respiratórios usando a orientação do CDC para Vigilância de Doenças Respiratórias. Este estudo visa utilizar esta fonte de dados para analisar a carga da gripe na região.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1839

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Panama, Panamá
        • GSK Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população total incluirá todos os indivíduos incluídos no estudo. As informações serão coletadas apenas para todos os indivíduos elegíveis (agregados) capturados pelo banco de dados do ICGES.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os indivíduos diagnosticados com influenza sazonal A e/ou B, relatados no banco de dados ICGES do Panamá, de janeiro de 2010 a dezembro de 2015.

Critério de exclusão:

  • N / D.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo Positivo do Vírus Influenza
O grupo incluiu amostras de amostras com diagnóstico confirmado laboratorialmente de influenza A e/ou B, registradas no banco de dados do Instituto Conmemorativo Gorgas de Estudios de la Salud (ICGES) do Panamá, de janeiro de 2011 a dezembro de 2017.
O banco de dados do ICGES do Panamá será verificado para todos os casos positivos de influenza sazonal A e/ou B notificados por meio de programas de vigilância de influenza de 2010 a 2015.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de casos de gripe sazonal A e/ou B por faixa etária, no Panamá (usando os dados informados pelo Programa Nacional de Vigilância da Gripe)
Prazo: De janeiro de 2011 a dezembro de 2017
A definição de caso de Influenza foi qualquer amostra clínica confirmada por um teste laboratorial positivo. Os casos foram estratificados pelas seguintes categorias de idade: menos de (<) 2 anos; 2-4 anos; 5-19 anos; 20-39 anos; 40-59 anos; maior que igual a (≥) 60 anos e idade não especificada, em vez de <1, 1-4, 5-9, 10-14, 15-19, 20-24, 25-44, 45-49, 50-59 , 60-64 e ≥ 65 anos, conforme descrito inicialmente no Protocolo. Observe que uma amostra de espécime foi positiva para influenza A e B, portanto, o número iniciado ainda permanece 1839.
De janeiro de 2011 a dezembro de 2017
Número de casos de influenza sazonal A por subtipos de vírus, no Panamá (usando os dados informados pelo Programa Nacional de Vigilância da Influenza) entre todos os casos de influenza A e/ou B
Prazo: De janeiro de 2011 a dezembro de 2017
A definição de caso de Influenza foi qualquer amostra clínica confirmada por um teste laboratorial positivo. Os casos foram estratificados por subtipo do vírus (H1N1 e H3N2) e as seguintes categorias de idade: menos de (<) 2 anos; 2-4 anos; 5-19 anos; 20-39 anos; 40-59 anos; maior ou igual a (≥) 60 anos. Observe que uma amostra de espécime foi positiva para influenza A e B, portanto, o número iniciado ainda permanece 1839.
De janeiro de 2011 a dezembro de 2017
Número de casos de influenza sazonal B por linhagem de cepa, no Panamá (usando os dados relatados por meio do Programa Nacional de Vigilância da Influenza) entre todos os casos de influenza A e/ou B
Prazo: De janeiro de 2011 a dezembro de 2017
A definição de caso de Influenza foi qualquer amostra clínica confirmada por um teste laboratorial positivo. Os casos foram estratificados por linhagem (Victoria e Yamagata) e as seguintes categorias de idade: menos de (<) 2 anos; 2-4 anos; 5-19 anos; 20-39 anos; 40-59 anos; maior ou igual a (≥) 60 anos. Observe que uma amostra de espécime foi positiva para influenza A e B, portanto, o número iniciado ainda permanece 1839.
De janeiro de 2011 a dezembro de 2017

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de casos com diagnóstico confirmado laboratorialmente Influenza sazonal A e/ou B que apresentaram características clínicas (sintomas clínicos)
Prazo: De janeiro de 2011 a dezembro de 2017
Os sinais e sintomas avaliados foram: Febre, Tosse, Dor de garganta, Rinorreia, Dispneia, Vômitos, Diarreia, Mialgias, Náusea, Cefaléia, Pieira, Apneia, Taquipneia, Polipneia, Artralgia, Dor no peito, Convulsão, Hiporexia, Fraqueza, Irritabilidade, Odinofagia , Dor abdominal, Conjuntivite, Cianose e Calafrios. Cada sinal e sintoma foi avaliado em quatro categorias: sim = presença de sinal/sintoma; não = ausência de sinal/sintoma; formulário não preenchido = nenhum formulário de vigilância epi disponível; e não especificado= sem dados na ficha de vigilância Epi. A análise relacionada à duração da doença não foi realizada porque os dados não foram coletados. Observe que uma amostra de espécime foi positiva para influenza A e B, portanto, o número iniciado ainda permanece 1839.
De janeiro de 2011 a dezembro de 2017
Número de casos com diagnóstico confirmado laboratorialmente Influenza sazonal A e/ou B que tiveram desfechos (complicações)
Prazo: De janeiro de 2011 a dezembro de 2017
Os desfechos foram categorizados da seguinte forma: paciente ambulatorial, hospitalizado, morto ou não especificado (i.e. dados faltantes na ficha de vigilância epidemiológica). Observe que uma amostra de espécime foi positiva para influenza A e B, portanto, o número iniciado ainda permanece 1839.
De janeiro de 2011 a dezembro de 2017
Número de Casos de Influenza Sazonal A e/ou B por Hemisfério Sul, em Diferentes Estações de 2011 a 2017
Prazo: Nas temporadas de influenza do hemisfério sul (maio a outubro de cada ano 2011-2017)
Os casos foram estratificados por tipo de influenza e período sazonal da influenza do hemisfério sul (maio-outubro de cada ano 2011-2017). Observe que uma amostra de espécime foi positiva para influenza A e B, portanto, o número iniciado ainda permanece 1839.
Nas temporadas de influenza do hemisfério sul (maio a outubro de cada ano 2011-2017)
Número de Casos de Influenza Sazonal A e/ou B por Região, no Período do Estudo De 2011 a 2017
Prazo: De janeiro de 2011 a dezembro de 2017
Os casos foram estratificados por região. As regiões foram classificadas da seguinte forma: Oeste, Central, Panamá, Nordeste, Não especificado (= região desconhecida). Observe que uma amostra de espécime foi positiva para influenza A e B, portanto, o número iniciado ainda permanece 1839.
De janeiro de 2011 a dezembro de 2017
Número de casos de influenza causados ​​pela cepa B e apresentados por linhagem B e por região entre todos os casos de influenza A e/ou B
Prazo: De janeiro de 2011 a dezembro de 2017
Os casos foram estratificados por linhagem (Victoria e Yamagata) e região. As regiões foram classificadas da seguinte forma: Oeste, Central, Panamá, Nordeste, Não especificado (= região desconhecida). Observe que uma amostra de espécime foi positiva para influenza A e B, portanto, o número iniciado ainda permanece 1839.
De janeiro de 2011 a dezembro de 2017
Número de Amostras Positivas da Linhagem Influenza B Circulantes Incompatível com a Recomendação da Vacina da Cepa B, Entre o Número de Amostras Positivas Influenza B, por Estações da Influenza
Prazo: Nas temporadas de influenza do hemisfério sul (maio a outubro de cada ano 2011-2017)
Comparação das características da infecção por influenza B Victoria (V) ou Yamagata (Y) conforme observado no banco de dados e a cepa B incluída na vacina trivalente contra influenza expressa como o número de casos com incompatibilidade de nível de linhagem B entre sazonais trivalentes vacinas contra influenza e vírus circulantes observados durante o período do estudo. As categorias são definidas da seguinte forma: e. para a primeira categoria:"V.(B/Brisbane/60/2008)vsVictoria-maio-outubro 2011" corresponde à temporada de gripe do hemisfério sul de "maio-outubro de 2011" com recomendação de vacina: "Victoria (B/Brisbane/60/2008-like virus)" em comparação com as linhagens circulantes de Influenza B "Victoria". Observe que uma amostra de espécime foi positiva para influenza A e B, portanto, o número iniciado ainda permanece 1839.
Nas temporadas de influenza do hemisfério sul (maio a outubro de cada ano 2011-2017)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

17 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

17 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 205049

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